Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Повышение устойчивости пожилых работников с ОА с помощью физических упражнений

20 марта 2018 г. обновлено: McMaster University

Устойчивость и долголетие пожилых работников с артритом благодаря физическим упражнениям

Упражнения эффективны для уменьшения боли при улучшении физической функции. Однако мы не знаем, могут ли упражнения повысить устойчивость на рабочем месте, чтобы люди с остеоартритом могли работать столько, сколько они хотят. Предыдущие исследования показывают, что физические упражнения больше всего помогают людям получать удовольствие от работы, поскольку они сокращают время болезни, уменьшают боль и повышают производительность. Тем не менее, мало исследований изучали влияние физических упражнений на людей с артритом на рабочем месте. Цель исследования - выяснить, улучшают ли упражнения устойчивость на рабочем месте, подвижность, физическую форму, силу и боль по сравнению с отсутствием упражнений у людей с остеоартритом коленного и/или тазобедренного сустава.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Канадская рабочая сила стареет. Наиболее распространенная возрастная группа — 50–54 года, и большинство этих канадцев будут стремиться продолжать работать в течение следующих 10 лет. Однако влияние артрита на стареющих канадцев ставит под угрозу их способность продолжать работать. К 2031 году более 2 миллионов канадцев в возрасте от 45 до 64 лет будут страдать артритом. Мы стремимся повысить способность пожилых людей с наиболее распространенным артритом, остеоартритом (ОА), работать так долго, как они этого хотят. Определение стратегий повышения производительности среди пожилых работников с ОА коленного и тазобедренного суставов будет иметь большое значение для общественного здравоохранения в ближайшие десятилетия. Однако мы сталкиваемся с двумя проблемами. Во-первых, ожирение среди малоподвижных работников представляет собой риск усугубления ОА коленного и тазобедренного суставов. Во-вторых, большие профессиональные нагрузки на коленные и тазобедренные суставы усугубляют ОА. Упражнения наиболее перспективны в решении этих проблем, потому что они уменьшают боль и время болезни, а также улучшают психическое здоровье. Таким образом, есть потребность в исследованиях, посвященных упражнениям для стареющих рабочих с ОА коленного и тазобедренного суставов. Целью данного исследования является изучение влияния специальной программы упражнений для укрепления ног, проводимой на рабочем месте, на подвижность, боль, физическую работоспособность и устойчивость пожилых работников с остеоартритом коленного или тазобедренного сустава.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
24

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8P 3Y4
        • McMaster University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

45 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 45 лет и старше
  • Сотрудник Макмастера
  • Сидячая работа (стоять или ходить менее 1/3 рабочего дня)
  • Способен безопасно подняться на два лестничных пролета
  • Боль в бедре
  • Боль в бедре при внутренней ротации и сгибании бедра
  • Боль в колене
  • Менее 30 минут утренней скованности в колене
  • Крепитация в колене при активном диапазоне движений
  • Костное увеличение вокруг колена
  • Костная болезненность при пальпации в колене
  • Нет тепла вокруг колена

Критерий исключения:

  • Любые другие формы артрита
  • Перелом, связанный с остеопорозом
  • Пателлофеморальные симптомы в анамнезе
  • Активное неартритное заболевание тазобедренного или коленного сустава
  • Хирургия бедра или колена
  • Использование трости или помощи при ходьбе
  • Нестабильное состояние сердца
  • Неврологические состояния
  • Травмы бедра, колена или лодыжки за последние 3 месяца
  • Рекомендованное врачом ограничение физической активности
  • Любые травмы, препятствующие участию в упражнениях
  • Ипсилатеральные заболевания голеностопного сустава
  • В настоящее время лечится от рака
  • В настоящее время беременна

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Упражнение
Участникам этой группы было предложено посещать 3 групповых занятия в неделю в течение 12 недель, проводимых сертифицированным инструктором по физическим упражнениям. В неделю предлагалось четыре занятия. Эти занятия включали разминку, статические позы, снижающие нагрузку на коленные суставы, и заминку, включающую упражнения на гибкость. Измерения проводились на исходном уровне (до вмешательства) и при последующем наблюдении (после вмешательства). Результаты включали клиническую мобильность; боль; изометрическая сила ног; сердечно-сосудистый фитнес; и устойчивость.
Другой: Упражнение
Программа биомеханических упражнений, снижающая нагрузку на суставы, проводилась 3 раза в неделю в течение 12 недель. Результаты включали показатели мобильности; боль; сила; сердечно-сосудистый фитнес; и устойчивость.
Другой: Нет упражнений
Участников этой группы попросили воздержаться от изменения физической активности в течение 12 недель и придерживаться любых стратегий, обычно используемых для лечения боли в колене и/или бедре. Поскольку известно, что упражнения полезны для снятия боли и укрепления при ОА коленного сустава, участникам, рандомизированным в группу без упражнений, после завершения исследования был предложен бесплатный пропуск упражнений. Измерения проводились на исходном уровне (до вмешательства) и при последующем наблюдении (после вмешательства). Результаты включали клиническую мобильность; боль; изометрическая сила ног; сердечно-сосудистый фитнес; и устойчивость.
Другой: Нет упражнений
Группа без упражнений (контрольная) сохраняла свой существующий уровень активности в течение 12 недель. Результаты включали показатели мобильности; боль; сила; сердечно-сосудистый фитнес; и устойчивость.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение функции нижних конечностей
Временное ограничение: Неделя 1 и неделя 13
Шкала функций нижних конечностей (LEFS) состоит из 20 пунктов по шкале прилагательных, которые оценивают трудности при выполнении задач подвижности, начиная от перемещения до бега. Каждый элемент оценивается по шкале от 0 (чрезвычайно трудно или невозможно выполнить действие) до 4 (нет затруднений при выполнении действия). Минимально возможный балл равен 0, а максимально возможный балл равен 80. Баллы, близкие к 80, представляют собой лучшую, по самооценке, физическую функцию. Он надежен и действителен при ОА коленного сустава и имеет более высокую чувствительность к изменениям по сравнению с аналогичными показателями.
Неделя 1 и неделя 13

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение самооценки болей в коленях и бедрах
Временное ограничение: Неделя 1 и неделя 13
Изменения в самооценке боли в колене и бедре будут оцениваться с помощью 3 действительных и надежных опросников: оценка травмы колена и исхода остеоартрита (KOOS), оценка инвалидности бедра и исхода остеоартрита (HOOS) и перемежающаяся и постоянная боль при остеоартрите (ICOAP). ) счет. Шкалы боли KOOS и HOOS представляют собой нормализованную оценку от 0 (крайние симптомы) до 100 (отсутствие симптомов). Показатели KOOS и HOOS, близкие к 100, указывают на меньшее количество симптомов. ICOAP состоит из двух субшкал: постоянной боли (5 баллов) и перемежающейся боли (6 баллов). Оценка по каждой субшкале представляет собой нормализованную оценку от 0 (отсутствие боли) до 100 (сильная боль). Оценки ICOAP, близкие к 0, указывают на меньшую боль. Элементы каждой подшкалы усредняются для получения нормализованного общего балла ICOAP в диапазоне от 0 (отсутствие боли) до 100 (сильная боль).
Неделя 1 и неделя 13
Изменение устойчивости
Временное ограничение: Неделя 1 и неделя 13
Устойчивость будет измеряться с помощью опроса Resilience Scale 25, который представляет собой анкету из 25 пунктов, предназначенную для оценки способности участников адаптироваться к стрессу и невзгодам. Тест оценивается из 175 баллов (от 25 до 175), причем более высокие баллы указывают на более высокую устойчивость.
Неделя 1 и неделя 13
Изменение показателей подвижности (тест шестиминутной ходьбы)
Временное ограничение: Неделя 1 и неделя 13
Показатели подвижности будут измеряться с помощью теста шестиминутной ходьбы (6MWT). В этом тесте участникам предлагается пройти как можно большее расстояние за 6 минут. Расстояние, пройденное за 6 минут, записывается в метрах. Эта мера позволила получить надежные и достоверные данные о людях с ОА коленного сустава.
Неделя 1 и неделя 13
Изменение показателей подвижности (тест ходьбы на 40 метров)
Временное ограничение: Неделя 1 и неделя 13
Показатели подвижности будут измеряться с помощью теста ходьбы на 40 метров. Этот тест измеряет время, необходимое для завершения быстрой ходьбы на 40 метров. Время, затрачиваемое на прохождение 40 метров, записывается в секундах. Эта мера позволила получить надежные и достоверные данные о людях с ОА коленного сустава.
Неделя 1 и неделя 13
Изменение показателей подвижности (подъем по лестнице)
Временное ограничение: Неделя 1 и неделя 13
Показатели подвижности будут измеряться с помощью теста подъема по лестнице. Для этого теста время, необходимое для подъема по девяти ступенькам, записывается в секундах. Эта мера позволила получить надежные и достоверные данные о людях с ОА коленного сустава.
Неделя 1 и неделя 13
Изменение показателей подвижности (спуск по лестнице)
Временное ограничение: Неделя 1 и неделя 13
Показатели подвижности будут измеряться с помощью теста на спуск по лестнице. Для этого теста время, необходимое для спуска по девяти ступенькам, записывается в секундах. Эта мера позволила получить надежные и достоверные данные о людях с ОА коленного сустава.
Неделя 1 и неделя 13
Изменение показателей подвижности (30-секундный тест на стуле)
Временное ограничение: Неделя 1 и неделя 13
Показатели подвижности будут измеряться с помощью 30-секундного теста на стуле. Этот тест измеряет, сколько раз участники могут подняться и опуститься со стула стандартной высоты без использования подлокотников за 30-секундный период. Это измерение дало надежные и достоверные данные о людях с ОА коленного сустава.
Неделя 1 и неделя 13
Изменение показателей мобильности (тест Timed Up and Go)
Временное ограничение: Неделя 1 и неделя 13
Производительность мобильности будет измеряться с помощью теста Timed Up and Go. Этот тест измеряет время, необходимое для того, чтобы встать со стандартного стула с подлокотниками, пройти 3 метра и вернуться в сидячее положение. Эта мера позволила получить надежные и достоверные данные о людях с ОА коленного сустава.
Неделя 1 и неделя 13
Изменение связанной с артритом самоэффективности
Временное ограничение: Неделя 1 и неделя 13
Шкала самоэффективности артрита (ASES) измеряет специфические для артрита убеждения относительно восприятия выполнения определенных задач, чтобы справиться с болезнью. ASES измеряется с помощью 20 вопросов по шкале от 10 до 100 в отношении трех основных областей: обезболивание (5 вопросов), физическая функция (9 вопросов) и другие симптомы (6 вопросов). Каждый вопрос оценивается от 10 (очень неуверенно) до 100 (очень точно) с шагом в 10 баллов. Минимальное количество баллов по каждой подшкале — 10, максимальное количество баллов по каждой подшкале — 100. Баллы по каждой подшкале усредняются для получения нормализованного общего балла. Баллы, близкие к 100, указывают на большую уверенность в том, что участник может справиться с конкретной задачей вследствие своего заболевания.
Неделя 1 и неделя 13
Изменение статуса депрессии
Временное ограничение: Неделя 1 и неделя 13
Депрессия будет оцениваться по шкале Центра эпидемиологических исследований депрессии (CES-D), шкале из 20 пунктов, разработанной для населения в целом с упором на аффект. Элементы аффекта включают настроение, чувство вины, бесполезность, беспомощность, аппетит и сон. Каждый пункт оценивается от 0 (редко или никогда) до 3 (чаще всего). Элементы суммируются, чтобы получить общий балл от 0 до 60, при этом балл 16 или выше указывает на депрессию.
Неделя 1 и неделя 13
Изменение силы хвата (абсолютное)
Временное ограничение: Неделя 1 и неделя 13
Сила хвата будет оцениваться с помощью динамометра для рук Jamar. Ручной динамометр будет установлен в фиксированное положение, а все значения силы захвата будут выражены в кг.
Неделя 1 и неделя 13
Изменение силы хвата (относительное)
Временное ограничение: Неделя 1 и неделя 13
Сила хвата будет оцениваться с помощью динамометра для рук Jamar. Кистевой динамометр будет установлен в фиксированное положение, а все значения силы захвата будут выражены в кг/кг (сила захвата/масса тела).
Неделя 1 и неделя 13
Изменение изометрической силы разгибателей и сгибателей коленного и тазобедренного суставов
Временное ограничение: Неделя 1 и неделя 13
Пиковый крутящий момент, развиваемый во время разгибания и сгибания колена и бедра во время максимального изометрического сокращения, будет измеряться с помощью изокинетического динамометра Biodex System 2. Данные будут представлены в Нм/кг (крутящий момент/масса тела).
Неделя 1 и неделя 13
Изменения сердечно-сосудистой системы
Временное ограничение: Неделя 1 и неделя 13
Состояние сердечно-сосудистой системы будет рассчитываться с использованием одноэтапного теста ходьбы на беговой дорожке. Прогнозы VO2max будут сделаны на основе частоты сердечных сокращений (измеряется с помощью пульсометра), скорости ходьбы, возраста и пола.
Неделя 1 и неделя 13

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
McMaster University

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Monica R Maly, PT, PhD, McMaster University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 августа 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 июля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
17 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
17 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
20 ноября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
22 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
20 марта 2018 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 сентября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • ResilienceAtWork

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками