Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odolnost pro starší pracovníky s OA prostřednictvím cvičení

20. března 2018 aktualizováno: McMaster University

Odolnost a dlouhověkost pro starší pracovníky s artritidou prostřednictvím cvičení

Cvičení je účinné při snižování bolesti a zároveň zlepšuje fyzické funkce. Nevíme však, zda cvičení může zvýšit odolnost na pracovišti, aby lidé s osteoartrózou mohli pracovat tak dlouho, jak si přejí. Předchozí výzkumy ukazují, že cvičení je nejslibnější, pokud jde o to, aby si lidé práci užili, protože zkracuje dobu nemoci, snižuje bolest a zvyšuje produktivitu. Málo práce však zkoumalo účinek cvičení na lidi s artritidou na pracovišti. Účelem studie je zjistit, zda cvičení zlepšuje odolnost na pracovišti, mobilitu, zdatnost, sílu a bolest ve srovnání s žádným cvičením u pacientů s osteoartrózou kolena a/nebo kyčle.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Kanadská pracovní síla stárne. Nejrozšířenější věková skupina je 50–54 let a většina z těchto Kanaďanů se bude snažit pokračovat v práci během příštích 10 let. Dopad artritidy na stárnoucí Kanaďany však ohrožuje jejich schopnost pokračovat v práci. Do roku 2031 bude mít artritidu více než 2 miliony Kanaďanů ve věku 45 až 64 let. Naším cílem je zvýšit schopnost starších dospělých s nejběžnější artritidou, osteoartritidou (OA), zapojit se do pracovního procesu tak dlouho, jak si budou přát. Identifikace strategií na podporu produktivity u starších pracovníků s OA kolena a kyčle bude mít v nadcházejících desetiletích velký význam pro veřejné zdraví. Čelíme však dvěma výzvám. Za prvé, obezita u sedavých pracovníků je rizikem pro zhoršení OA kolena a kyčle. Za druhé, velká pracovní zátěž na koleno a kyčle zhoršuje OA. Cvičení je při řešení těchto problémů nejslibnější, protože snižuje bolest a nemoc a zlepšuje duševní zdraví. Existuje tedy požadavek na studie zkoumající cvičení pro stárnoucí pracovníky s OA kolena a kyčle. Účelem této studie je prozkoumat dopad programu cvičení na posilování nohou specifického pro OA, poskytovaného na pracovišti, na mobilitu, bolest, fyzickou kapacitu a odolnost u starších pracovníků s OA kolena nebo kyčle.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
24

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8P 3Y4
        • McMaster University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

45 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 45 let nebo starší
  • Zaměstnanec McMaster
  • Sedavé zaměstnání (méně než 1/3 pracovního dne stát nebo chodit)
  • Dokáže bezpečně zdolat dvě patra schodů
  • Bolest kyčle
  • Bolest kyčle při vnitřní rotaci a flexi kyčle
  • Bolest kolene
  • Méně než 30 minut ranní ztuhlosti v koleni
  • Crepitus v koleni s aktivním rozsahem pohybu
  • Zvětšení kosti kolem kolena
  • Citlivost kostí k palpaci v koleni
  • Žádné teplo kolem kolen

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli jiné formy artritidy
  • Zlomenina související s osteoporózou
  • Patelofemorální symptomy v anamnéze
  • Aktivní neartritické onemocnění kyčle nebo kolena
  • Operace kyčle nebo kolena
  • Použití hole nebo pomůcky pro chůzi
  • Nestabilní srdeční stav
  • Neurologické stavy
  • Zranění kyčle, kolena nebo kotníku za poslední 3 měsíce
  • Omezení fyzické aktivity na doporučení lékaře
  • Jakákoli zranění, která by bránila účasti na cvičení
  • Stavy ipsilaterálního kotníku
  • V současné době podstupuje léčbu rakoviny
  • Momentálně těhotná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Cvičení
Účastníci v této větvi byli požádáni, aby navštěvovali 3 skupinové lekce týdně po dobu 12 týdnů, které vyučoval certifikovaný instruktor cvičení. Byly nabízeny čtyři vyučovací hodiny týdně. Tyto lekce zahrnovaly zahřátí, statické pozice, které prokazatelně snižují zátěž kolenního kloubu, a ochlazení včetně cvičení flexibility. Měření byla získána na začátku (před intervencí) a při sledování (po intervenci). Výsledky zahrnovaly klinickou mobilitu; bolest; izometrická síla nohou; kardiovaskulární zdatnost; a odolnost.
Jiný: Cvičení
Biomechanický cvičební program, který prokázal snížení zátěže kloubů, byl podáván 3krát týdně po dobu 12 týdnů. Výsledky zahrnovaly výkonnost v oblasti mobility; bolest; síla; kardiovaskulární zdatnost; a odolnost.
Jiný: Žádné cvičení
Účastníci v této paži byli požádáni, aby se během 12 týdnů zdrželi změny své fyzické aktivity a zachovali si jakékoli strategie typicky používané k léčbě bolesti kolen a/nebo kyčle. Protože je známo, že cvičení je prospěšné pro zvládání bolesti a posilování při OA kolena, účastníkům randomizovaným do skupiny bez cvičení bylo po dokončení studie nabídnuto bezplatné cvičení. Měření byla získána na začátku (před intervencí) a při sledování (po intervenci). Výsledky zahrnovaly klinickou mobilitu; bolest; izometrická síla nohou; kardiovaskulární zdatnost; a odolnost.
Jiný: Žádné cvičení
Skupina bez cvičení (kontrolní) si udržela svou stávající úroveň aktivity po dobu 12 týdnů. Výsledky zahrnovaly výkonnost v oblasti mobility; bolest; síla; kardiovaskulární zdatnost; a odolnost.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna funkce dolních končetin
Časové okno: Týden 1 a Týden 13
Funkční škála dolních končetin (LEFS) se skládá z 20 položek na adjektivní škále, které hodnotí obtížnost při pohybových úkolech od přesunů po běh. Každá položka je hodnocena od 0 (extrémní obtížnost nebo neschopnost vykonávat činnost) do 4 (žádná obtížnost vykonávat činnost). Minimální možné skóre je 0 a maximální možné skóre je 80. Skóre blíže k 80 představuje lepší fyzickou funkci, kterou si sami uvádějí. Je spolehlivý a platný u OA kolena a má vyšší citlivost na změny ve srovnání s podobnými měřeními.
Týden 1 a Týden 13

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v samostatně hlášených bolestech kolen a kyčlí
Časové okno: Týden 1 a Týden 13
Změna v bolestech kolena a kyčle hlášených pacienty bude hodnocena pomocí 3 platných a spolehlivých dotazníků: výsledné skóre poranění kolene a osteoartrózy (KOOS), výsledné skóre postižení kyčle a osteoartrózy (HOOS) a intermitentní a konstantní bolest při osteoartritidě (ICOAP). ) skóre. Skóre bolesti KOOS a HOOS představují normalizované skóre od 0 (extrémní příznaky) do 100 (žádné příznaky). Skóre KOOS a HOOS blížící se 100 indikují méně příznaků. ICOAP se skládá ze dvou subškál: konstantní bolest (5 položek) a intermitentní bolest (6 položek). Skóre z každé subškály představuje normalizované skóre od 0 (žádná bolest) do 100 (extrémní bolest). Skóre ICOAP blížící se 0 značí menší bolest. Položky z každé subškály se zprůměrují, aby se vytvořilo normalizované celkové skóre ICOAP v rozsahu od 0 (žádná bolest) do 100 (extrémní bolest).
Týden 1 a Týden 13
Změna odolnosti
Časové okno: Týden 1 a Týden 13
Odolnost bude měřena pomocí průzkumu Resilience Scale 25, což je dotazník o 25 položkách určený k hodnocení schopnosti účastníků přizpůsobit se stresu a nepřízni osudu. Test je hodnocen ze 175 (skóre se pohybuje od 25 do 175), přičemž vyšší skóre znamená vyšší odolnost.
Týden 1 a Týden 13
Změna ve výkonnosti mobility (test šestiminutovou chůzí)
Časové okno: Týden 1 a Týden 13
Výkonnost mobility bude měřena pomocí testu Six-Minute Walk Test (6MWT). U tohoto testu jsou účastníci instruováni, aby došli co nejdále za 6 minut. Vzdálenost ujetá za 6 minut se zaznamenává v metrech. Toto opatření poskytlo spolehlivá a validní data u osob s OA kolena.
Týden 1 a Týden 13
Změna ve výkonnosti mobility (test 40 metrů chůze)
Časové okno: Týden 1 a Týden 13
Pohyblivost bude měřena pomocí testu chůze na 40 metrů. Tento test měří čas potřebný k dokončení rychlé chůze 40 metrů. Čas potřebný k chůzi 40 metrů se zaznamenává v sekundách. Toto opatření poskytlo spolehlivá a validní data u osob s OA kolena.
Týden 1 a Týden 13
Změna výkonu mobility (výstup po schodech)
Časové okno: Týden 1 a Týden 13
Pohyblivost bude měřena pomocí testu stoupání po schodech. U tohoto testu se zaznamenává v sekundách čas potřebný k výstupu po devíti schodech. Toto opatření poskytlo spolehlivá a validní data u osob s OA kolena.
Týden 1 a Týden 13
Změna výkonu mobility (sestup po schodech)
Časové okno: Týden 1 a Týden 13
Pohyblivost bude měřena pomocí testu sestupu ze schodů. U tohoto testu se zaznamenává čas potřebný k sestupu devíti schodů v sekundách. Toto opatření poskytlo spolehlivá a validní data u osob s OA kolena.
Týden 1 a Týden 13
Změna ve výkonu mobility (30sekundový test stojanu na židli)
Časové okno: Týden 1 a Týden 13
Pohyblivost bude měřena pomocí 30sekundového testu stoje židle. Tento test měří, kolikrát se účastníci mohou zvednout a snížit ze židle standardní výšky, bez použití područek, za 30 sekund. Toto měření poskytlo spolehlivá a platná data u osob s OA kolena.
Týden 1 a Týden 13
Změna výkonu mobility (test načasování a spuštění)
Časové okno: Týden 1 a Týden 13
Výkonnost mobility bude měřena pomocí testu Timed Up and Go. Tento test měří čas potřebný k vstávání ze standardní židle s područkami, chůzi 3 metry a návratu do sedu. Toto opatření poskytlo spolehlivá a validní data u osob s OA kolena.
Týden 1 a Týden 13
Změna sebeúčinnosti související s artritidou
Časové okno: Týden 1 a Týden 13
Arthritis Self-Efficacy Scale (ASES) měří přesvědčení specifická pro artritidu týkající se vnímání výkonu při určitých úkolech pro zvládnutí nemoci. ASES se měří pomocí 20 otázek na škále 10-100 s ohledem na tři hlavní oblasti: zvládání bolesti (5 otázek), fyzické funkce (9 otázek) a další symptomy (6 otázek). Každá otázka je hodnocena od 10 (velmi nejistá) do 100 (velmi jistá), v krocích po 10 bodech. Minimální skóre pro každou subškálu je 10 a maximální skóre pro každou subškálu je 100. Skóre z každé subškály se zprůměrují, aby se vytvořilo normalizované celkové skóre. Skóre blížící se 100 znamená větší jistotu, že se účastník v důsledku své nemoci dokáže vyrovnat s konkrétním úkolem.
Týden 1 a Týden 13
Změna stavu deprese
Časové okno: Týden 1 a Týden 13
Deprese bude hodnocena pomocí škály Centra epidemiologických studií Deprese (CES-D), 20položkové škály vyvinuté pro běžnou populaci s důrazem na afekt. Mezi prvky afektu patří nálada, vina, bezcennost, bezmoc, chuť k jídlu a spánek. Každá položka je hodnocena od 0 (zřídka nebo vůbec) do 3 (většinou). Položky se sečtou, aby se získalo celkové skóre mezi 0 a 60, přičemž skóre 16 nebo vyšší značí depresi.
Týden 1 a Týden 13
Změna síly úchopu (absolutní)
Časové okno: Týden 1 a Týden 13
Síla úchopu bude hodnocena pomocí ručního dynamometru Jamar. Ruční dynamometr bude nastaven do pevné polohy a všechny hodnoty síly stisku budou vyjádřeny v kg.
Týden 1 a Týden 13
Změna síly úchopu (relativní)
Časové okno: Týden 1 a Týden 13
Síla úchopu bude hodnocena pomocí ručního dynamometru Jamar. Ruční dynamometr bude nastaven do pevné polohy a všechny hodnoty úchopové síly budou vyjádřeny v kg/kg (úchopová síla/tělesná hmotnost).
Týden 1 a Týden 13
Změna izometrického extenzoru kolena a kyčle a síly flexoru
Časové okno: Týden 1 a Týden 13
Maximální točivý moment vyvinutý během extenze a flexe kolena a kyčle během maximální izometrické kontrakce bude měřen pomocí izokinetického dynamometru Biodex System 2. Údaje budou uvedeny jako Nm/kg (točivý moment/tělesná hmotnost).
Týden 1 a Týden 13
Změna kardiovaskulární kondice
Časové okno: Týden 1 a Týden 13
Kardiovaskulární zdatnost bude vypočítána pomocí jednofázového testu chůze na běžeckém pásu. Předpovědi VO2max budou provedeny na základě srdeční frekvence (měřené pomocí monitoru srdeční frekvence), rychlosti chůze, věku a pohlaví.
Týden 1 a Týden 13

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
McMaster University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Monica R Maly, PT, PhD, McMaster University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. srpna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. července 2016

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
20. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. března 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • ResilienceAtWork

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení