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Resiliência para trabalhadores mais velhos com OA por meio de exercícios

20 de março de 2018 atualizado por: McMaster University

Resiliência e Longevidade para Trabalhadores Idosos com Artrite Através do Exercício

O exercício é eficaz na redução da dor, melhorando a função física. No entanto, não sabemos se o exercício pode aumentar a resiliência no local de trabalho, para permitir que as pessoas com osteoartrite trabalhem o tempo que desejarem. Pesquisas anteriores mostram que o exercício é o mais promissor para ajudar as pessoas a aproveitar o trabalho porque reduz o tempo de doença, reduz a dor e melhora a produtividade. No entanto, poucos trabalhos examinaram o efeito do exercício para pessoas com artrite no local de trabalho. O objetivo do estudo é investigar se o exercício melhora a resiliência no local de trabalho, mobilidade, condicionamento físico, força e dor em comparação com nenhum exercício naqueles com osteoartrite de joelho e/ou quadril.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

A força de trabalho canadense está envelhecendo. A faixa etária mais prevalente é de 50 a 54 anos e a maioria desses canadenses pretende continuar trabalhando nos próximos 10 anos. No entanto, o impacto da artrite no envelhecimento dos canadenses compromete sua capacidade de continuar trabalhando. Até 2031, mais de 2 milhões de canadenses com idade entre 45 e 64 anos terão artrite. Nosso objetivo é aumentar a capacidade dos adultos mais velhos com a artrite mais comum, a osteoartrite (OA), de se envolverem na força de trabalho pelo tempo que desejarem. Identificar estratégias para promover a produtividade entre trabalhadores mais velhos com OA de joelho e quadril será de grande importância para a saúde pública nas próximas décadas. No entanto, enfrentamos dois desafios. Em primeiro lugar, a obesidade entre trabalhadores sedentários é um risco de agravamento da OA de joelho e quadril. Em segundo lugar, grandes cargas ocupacionais no joelho e no quadril pioram a OA. O exercício é o mais promissor para enfrentar esses desafios porque reduz a dor e o tempo de doença e melhora a saúde mental. Assim, há uma chamada para estudos que examinem o exercício para o trabalhador idoso com OA de joelho e quadril. O objetivo deste estudo é examinar o impacto de um programa de exercícios de fortalecimento de perna específico para OA, realizado no local de trabalho, na mobilidade, dor, capacidade física e resiliência entre trabalhadores mais velhos com OA de joelho ou quadril.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
24

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8P 3Y4
        • McMaster University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

45 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 45 anos de idade ou mais
  • Funcionário da McMaster
  • Trabalho sedentário (ficar em pé ou caminhar <1/3 do dia de trabalho)
  • Capaz de subir com segurança dois lances de escada
  • Dor no quadril
  • Dor no quadril durante a rotação interna e flexão do quadril
  • Dor no joelho
  • Menos de 30 minutos de rigidez matinal no joelho
  • Crepitação no joelho com amplitude de movimento ativa
  • Aumento ósseo ao redor do joelho
  • Sensibilidade óssea à palpação no joelho
  • Sem calor ao redor do joelho

Critério de exclusão:

  • Quaisquer outras formas de artrite
  • Fratura relacionada à osteoporose
  • História de sintomas patelofemorais
  • Doença ativa não artrítica do quadril ou joelho
  • Cirurgia de quadril ou joelho
  • Uso de bengala ou auxiliar de marcha
  • Condição cardíaca instável
  • condições neurológicas
  • Lesões no quadril, joelho ou tornozelo nos últimos 3 meses
  • Restrição recomendada pelo médico à atividade física
  • Quaisquer lesões que impeçam a participação no exercício
  • Condições do tornozelo ipsilateral
  • Atualmente recebendo tratamento contra o câncer
  • Atualmente grávida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Exercício
Os participantes neste braço foram convidados a assistir a 3 aulas em grupo por semana, durante 12 semanas, ministradas por um instrutor de exercícios certificado. Foram oferecidos quatro horários de aula por semana. Essas aulas incluíram um aquecimento, poses estáticas que demonstraram diminuir a carga na articulação do joelho e um relaxamento, incluindo exercícios de flexibilidade. As medições foram obtidas no início (antes da intervenção) e no acompanhamento (após a intervenção). Os resultados incluíram mobilidade clínica; dor; força isométrica da perna; fitness cardiovascular; e resiliência.
Outro: Exercício
Um programa de exercícios biomecânicos mostrou diminuir a carga articular foi administrado 3 vezes por semana durante 12 semanas. Os resultados incluíram desempenho de mobilidade; dor; força; fitness cardiovascular; e resiliência.
Outro: Nenhum Exercício
Os participantes neste braço foram solicitados a abster-se de mudar sua atividade física ao longo das 12 semanas e manter quaisquer estratégias normalmente usadas para controlar a dor no joelho e/ou quadril. Como é sabido que o exercício é benéfico para o controle da dor e fortalecimento na OA do joelho, os participantes randomizados para o grupo sem exercício receberam um passe de exercício gratuito após a conclusão do estudo. As medições foram obtidas no início (antes da intervenção) e no acompanhamento (após a intervenção). Os resultados incluíram mobilidade clínica; dor; força isométrica da perna; fitness cardiovascular; e resiliência.
Outro: Nenhum Exercício
Um grupo sem exercício (controle) manteve seu nível de atividade existente por 12 semanas. Os resultados incluíram desempenho de mobilidade; dor; força; fitness cardiovascular; e resiliência.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na função da extremidade inferior
Prazo: Semana 1 e Semana 13
A Lower Extremity Function Scale (LEFS) consiste em 20 itens, em uma escala adjetiva, que avaliam a dificuldade durante tarefas de mobilidade que vão desde transferências até corridas. Cada item é pontuado de 0 (extrema dificuldade ou incapacidade de realizar a atividade) a 4 (nenhuma dificuldade para realizar a atividade). A pontuação mínima possível é 0 e a pontuação máxima possível é 80. Escores mais próximos de 80 representam melhor função física autorrelatada. É confiável e válido na OA do joelho e tem sensibilidade superior à mudança em comparação com medidas semelhantes.
Semana 1 e Semana 13

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na auto-relato de dor no joelho e quadril
Prazo: Semana 1 e Semana 13
A mudança na dor auto-relatada no joelho e no quadril será avaliada com 3 questionários válidos e confiáveis: o Knee lesion and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), o Hip handicap and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) e o Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP). ) pontuação. Os escores de dor KOOS e HOOS representam uma pontuação normalizada de 0 (sintomas extremos) a 100 (sem sintomas). Pontuações KOOS e HOOS próximas a 100 indicam menos sintomas. O ICOAP é composto por duas subescalas: dor constante (5 itens) e dor intermitente (6 itens). A pontuação de cada subescala representa uma pontuação normalizada de 0 (sem dor) a 100 (dor extrema). Escores ICOAP mais próximos de 0 indicam menos dor. Os itens de cada subescala são calculados para produzir uma pontuação total ICOAP normalizada, variando de 0 (sem dor) a 100 (dor extrema).
Semana 1 e Semana 13
Mudança na resiliência
Prazo: Semana 1 e Semana 13
A resiliência será medida usando a Pesquisa da Escala de Resiliência 25, que é um questionário de 25 itens projetado para avaliar a capacidade do participante de se adaptar ao estresse e à adversidade. O teste é pontuado em 175 (pontuações variando de 25 a 175), com pontuações mais altas indicando maior resiliência.
Semana 1 e Semana 13
Mudança no desempenho da mobilidade (teste de caminhada de seis minutos)
Prazo: Semana 1 e Semana 13
O desempenho da mobilidade será medido usando o Teste de Caminhada de Seis Minutos (6MWT). Para este teste, os participantes são instruídos a caminhar a maior distância possível em 6 minutos. A distância percorrida em 6 minutos é registrada em metros. Esta medida produziu dados confiáveis ​​e válidos em pessoas com OA de joelho.
Semana 1 e Semana 13
Mudança no desempenho de mobilidade (teste de caminhada de 40 metros)
Prazo: Semana 1 e Semana 13
O desempenho da mobilidade será medido usando o teste de caminhada de 40 metros. Este teste mede o tempo necessário para completar uma caminhada rápida de 40 metros. O tempo gasto para caminhar 40 metros é registrado em segundos. Esta medida produziu dados confiáveis ​​e válidos em pessoas com OA de joelho.
Semana 1 e Semana 13
Mudança no desempenho de mobilidade (subida de escada)
Prazo: Semana 1 e Semana 13
O desempenho da mobilidade será medido usando o teste de subida de escada. Para este teste, o tempo gasto para subir nove degraus é registrado em segundos. Esta medida produziu dados confiáveis ​​e válidos em pessoas com OA de joelho.
Semana 1 e Semana 13
Mudança no desempenho de mobilidade (descida de escada)
Prazo: Semana 1 e Semana 13
O desempenho da mobilidade será medido usando o Teste de Descida de Escadas. Para este teste, o tempo gasto para descer nove degraus é registrado em segundos. Esta medida produziu dados confiáveis ​​e válidos em pessoas com OA de joelho.
Semana 1 e Semana 13
Mudança no desempenho da mobilidade (teste de levantar da cadeira em 30 segundos)
Prazo: Semana 1 e Semana 13
O desempenho da mobilidade será medido usando o teste Chair Stand Test de 30 segundos. Este teste mede o número de vezes que os participantes podem levantar e abaixar de uma cadeira de altura padrão, sem usar apoios de braço, em um período de 30 segundos. Essa medida produziu dados confiáveis ​​e válidos em pessoas com OA de joelho.
Semana 1 e Semana 13
Mudança no desempenho de mobilidade (teste de subir e ir)
Prazo: Semana 1 e Semana 13
O desempenho da mobilidade será medido usando o Timed Up and Go Test. Este teste mede o tempo necessário para se levantar de uma cadeira padrão com apoio para os braços, caminhar 3 metros e retornar à posição sentada. Esta medida produziu dados confiáveis ​​e válidos em pessoas com OA de joelho.
Semana 1 e Semana 13
Mudança na autoeficácia relacionada à artrite
Prazo: Semana 1 e Semana 13
A Arthritis Self-Efficacy Scale (ASES) mede as crenças específicas da artrite em relação à percepção do desempenho em certas tarefas para lidar com a doença. O ASES é medido usando 20 perguntas em uma escala de 10 a 100 com relação a três áreas principais: controle da dor (5 perguntas), função física (9 perguntas) e outros sintomas (6 perguntas). Cada questão é pontuada de 10 (muito incerto) a 100 (muito certo), em incrementos de 10 pontos. A pontuação mínima para cada subescala é 10 e a pontuação máxima para cada subescala é 100. As pontuações de cada subescala são calculadas em média para produzir uma pontuação total normalizada. Escores mais próximos de 100 indicam maior certeza de que um participante pode lidar com uma determinada tarefa como consequência de sua doença.
Semana 1 e Semana 13
Alteração no estado de depressão
Prazo: Semana 1 e Semana 13
A depressão será avaliada com a Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D), uma escala de 20 itens desenvolvida para a população em geral com ênfase no afeto. Elementos de afeto incluem humor, culpa, inutilidade, desamparo, apetite e sono. Cada item é pontuado de 0 (raramente ou nenhuma vez) a 3 (na maioria das vezes). Os itens são somados para produzir uma pontuação total entre 0 e 60 com uma pontuação de 16 ou mais indicando depressão.
Semana 1 e Semana 13
Alteração na força de preensão (absoluta)
Prazo: Semana 1 e Semana 13
A força de preensão será avaliada por meio de um dinamômetro de mão Jamar. O dinamômetro de mão será ajustado para uma posição fixa e todos os valores de força de preensão serão expressos em kg.
Semana 1 e Semana 13
Mudança na força de preensão (relativa)
Prazo: Semana 1 e Semana 13
A força de preensão será avaliada por meio de um dinamômetro de mão Jamar. O dinamômetro de mão será ajustado para uma posição fixa e todos os valores de força de preensão serão expressos em kg/kg (força de preensão/massa corporal).
Semana 1 e Semana 13
Mudança na força isométrica do extensor e flexor do joelho e quadril
Prazo: Semana 1 e Semana 13
O pico de torque desenvolvido durante a extensão e flexão do joelho e quadril durante uma contração isométrica máxima será medido por meio de um dinamômetro isocinético Biodex System 2. Os dados serão apresentados como Nm/kg (torque/massa corporal).
Semana 1 e Semana 13
Mudança na Aptidão Cardiovascular
Prazo: Semana 1 e Semana 13
A aptidão cardiovascular será calculada usando o teste de caminhada em esteira de estágio único. As previsões de VO2max serão feitas a partir da frequência cardíaca (medida com um monitor de frequência cardíaca), velocidade de caminhada, idade e sexo.
Semana 1 e Semana 13

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
McMaster University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Monica R Maly, PT, PhD, McMaster University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de agosto de 2015

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de julho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de julho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
17 de novembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
17 de novembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
20 de novembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
22 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
20 de março de 2018

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de setembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • ResilienceAtWork

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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