Resilienssiä vanhemmille työntekijöille, joilla on OA harjoituksen avulla
Joustavuutta ja pitkäikäisyyttä ikääntyville työntekijöille, joilla on niveltulehdus harjoituksen avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8P 3Y4
- McMaster University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 45-vuotias tai vanhempi
- McMasterin työntekijä
- Istumatyö (seiso tai kävele <1/3 työpäivästä)
- Pystyy kiipeämään turvallisesti kaksi portaikkoa
- Lonkkakipu
- Lonkkakipu sisäisen kiertoliikkeen ja lonkan taivutuksen aikana
- Polvikipu
- Alle 30 minuuttia aamujäykkyyttä polvessa
- Crepitus polvessa aktiivisella liikeradalla
- Luisen suureneminen polven ympärillä
- Bony arkuutta tunnustelu polvessa
- Ei lämpöä polven ympärillä
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki muut niveltulehduksen muodot
- Osteoporoosiin liittyvä murtuma
- Patellofemoraalisten oireiden historia
- Aktiivinen ei-niveltulehduksellinen lonkka- tai polvisairaus
- Lonkka- tai polvileikkaus
- Käytä keppiä tai kävelyapua
- Epävakaa sydämen tila
- Neurologiset tilat
- Lonkka-, polvi- tai nilkkavammat viimeisen 3 kuukauden aikana
- Lääkärin suosittelema fyysisen toiminnan rajoitus
- Kaikki vammat, jotka estäisivät osallistumisen harjoitteluun
- Ipsilateraaliset nilkan sairaudet
- Tällä hetkellä syöpähoidossa
- Tällä hetkellä raskaana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoittele
Tämän haaran osallistujia pyydettiin osallistumaan kolmeen ryhmätuntiin viikossa 12 viikon ajan, joita opetti sertifioitu harjoitusohjaaja.
Opintojaksoja tarjottiin neljä kertaa viikossa.
Nämä tunnit sisälsivät lämmittelyn, staattisia asentoja, joiden osoitettiin vähentävän polvinivelen kuormitusta, sekä jäähdyttelyn, mukaan lukien joustavuusharjoitukset.
Mittaukset saatiin lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja seurannassa (intervention jälkeen).
Tuloksiin sisältyi kliininen liikkuvuus; kipu; isometrinen jalkojen vahvuus; kardiovaskulaarinen kunto; ja joustavuus.
|
Biomekaaninen harjoitusohjelma, jonka osoitettiin vähentävän nivelten kuormitusta, annettiin 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan.
Tulokset sisälsivät liikkuvuuden suorituskyvyn; kipu; vahvuus; kardiovaskulaarinen kunto; ja joustavuus.
|
|
Muut: Ei Harjoitusta
Tämän haaran osallistujia pyydettiin pidättäytymään muuttamasta fyysistä aktiivisuuttaan 12 viikon aikana ja ylläpitämään kaikkia polvi- ja/tai lonkkakipujen hallintaan tyypillisiä strategioita.
Koska tiedetään, että harjoittelu on hyödyllistä kivun hallinnassa ja vahvistamisessa polven OA:ssa, osallistujille, jotka satunnaistettiin ei-harjoitteluryhmään, tarjottiin ilmainen harjoituspassi tutkimuksen päätyttyä.
Mittaukset saatiin lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja seurannassa (intervention jälkeen).
Tuloksiin sisältyi kliininen liikkuvuus; kipu; isometrinen jalkojen vahvuus; kardiovaskulaarinen kunto; ja joustavuus.
|
Ei-harjoitteluryhmä (kontrolliryhmä) säilytti nykyisen aktiivisuustasonsa 12 viikon ajan.
Tulokset sisälsivät liikkuvuuden suorituskyvyn; kipu; vahvuus; kardiovaskulaarinen kunto; ja joustavuus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos alaraajojen toiminnassa
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 13
|
Lower Extremity Function Scale (LEFS) koostuu 20 kohdasta adjektiiviasteikolla, jotka arvioivat vaikeutta liikkumistehtävissä siirtymisestä juoksemiseen.
Jokainen kohde pisteytetään 0:sta (äärimmäinen vaikeus tai kyvyttömyys suorittaa toimintaa) 4:ään (ei vaikeuksia suorittaa toimintaa).
Pienin mahdollinen pistemäärä on 0 ja suurin mahdollinen pistemäärä on 80. Lähemmäs 80 pisteet edustavat parempaa fyysistä toimintakykyä.
Se on luotettava ja pätevä polven OA:ssa ja sillä on parempi herkkyys muutokselle verrattuna vastaaviin mittauksiin.
|
Viikko 1 ja viikko 13
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos itse ilmoittamassa polvi- ja lonkkakivussa
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 13
|
Muutos itse ilmoittamassa polvi- ja lonkkakivussa arvioidaan kolmella pätevällä ja luotettavalla kyselylomakkeella: Polvivamman ja nivelrikon tulospiste (KOOS), lonkkavamma ja nivelrikkotulos (HOOS) ja ajoittainen ja jatkuva nivelrikkokipu (ICOAP) ) pisteet.
KOOS- ja HOOS-kipupisteet edustavat normalisoitua pistemäärää 0:sta (äärimmäiset oireet) 100:aan (ei oireita).
KOOS- ja HOOS-pisteet lähempänä 100:aa osoittavat vähemmän oireita.
ICOAP koostuu kahdesta ala-asteikosta: jatkuva kipu (5 kohtaa) ja ajoittainen kipu (6 kohtaa).
Jokaisen ala-asteikon pistemäärä edustaa normalisoitua pistemäärää 0 (ei kipua) 100:aan (erittäin kipu).
ICOAP-pisteet lähempänä nollaa osoittavat vähemmän kipua.
Kunkin ala-asteikon kohteista lasketaan keskiarvo, jotta saadaan normalisoitu ICOAP-kokonaispistemäärä, joka vaihtelee 0:sta (ei kipua) 100:aan (erittäin kipu).
|
Viikko 1 ja viikko 13
|
|
Muutos resilienssissä
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 13
|
Resilienssiä mitataan Resilience Scale 25 Survey -kyselyllä, joka on 25 kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan osallistujan kykyä sopeutua stressiin ja vastoinkäymisiin.
Testi pisteytetään 175 pisteestä (pisteet vaihtelevat 25-175), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa joustavuutta.
|
Viikko 1 ja viikko 13
|
|
Muutos liikkumissuorituskyvyssä (kuuden minuutin kävelytesti)
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 13
|
Liikkumiskykyä mitataan kuuden minuutin kävelytestillä (6MWT).
Tässä testissä osallistujia neuvotaan kävelemään mahdollisimman pitkälle 6 minuutissa.
Kuudessa minuutissa kuljettu matka kirjataan metreinä.
Tämä mitta on tuottanut luotettavaa ja pätevää tietoa henkilöistä, joilla on polven OA.
|
Viikko 1 ja viikko 13
|
|
Muutos liikkumissuorituskyvyssä (40 metrin kävelytesti)
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 13
|
Liikkumiskykyä mitataan 40 metrin kävelytestillä.
Tämä testi mittaa aikaa, joka kuluu nopeatempoiseen 40 metrin kävelyyn.
40 metrin kävelyyn kulunut aika kirjataan sekunteina.
Tämä mitta on tuottanut luotettavaa ja pätevää tietoa henkilöistä, joilla on polven OA.
|
Viikko 1 ja viikko 13
|
|
Muutos liikkuvuuden suorituskyvyssä (portaiden nousu)
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 13
|
Liikkumiskykyä mitataan portaiden nousutestillä.
Tässä testissä yhdeksän portaiden nousuun kuluva aika kirjataan sekunteina.
Tämä mitta on tuottanut luotettavaa ja pätevää tietoa henkilöistä, joilla on polven OA.
|
Viikko 1 ja viikko 13
|
|
Muutos liikkumissuorituskyvyssä (portaiden laskeutuminen)
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 13
|
Liikkumiskykyä mitataan portaiden laskeutumistestillä.
Tässä testissä yhdeksän portaat laskeutumiseen kuluva aika kirjataan sekunteina.
Tämä mitta on tuottanut luotettavaa ja pätevää tietoa henkilöistä, joilla on polven OA.
|
Viikko 1 ja viikko 13
|
|
Muutos liikkuvuuden suorituskyvyssä (30 sekunnin tuolinseisontatesti)
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 13
|
Liikkumiskykyä mitataan 30 sekunnin tuolinseisontatestillä.
Tämä testi mittaa, kuinka monta kertaa osallistujat voivat nousta ja laskea normaalikorkeudesta tuolista käyttämättä käsinojaa 30 sekunnin aikana. Tämä mitta on tuottanut luotettavaa ja pätevää tietoa henkilöistä, joilla on polvivamma.
|
Viikko 1 ja viikko 13
|
|
Muutos liikkumissuorituskyvyssä (Ajastettu ja mene -testi)
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 13
|
Liikkumiskykyä mitataan Timed Up and Go -testillä.
Tämä testi mittaa aikaa, joka kuluu nousemiseen tavallisesta käsinojallisesta tuolista, kävelemään 3 metriä ja palaamaan istuma-asentoon.
Tämä mitta on tuottanut luotettavaa ja pätevää tietoa henkilöistä, joilla on polven OA.
|
Viikko 1 ja viikko 13
|
|
Muutos niveltulehdukseen liittyvässä itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 13
|
Niveltulehdus Self-Efficacy Scale (ASES) mittaa niveltulehduskohtaisia uskomuksia koskien suorituskykyä tietyissä tehtävissä selviytyäkseen taudista.
ASES mitataan 20 kysymyksellä 10-100 asteikolla liittyen kolmeen pääalueeseen: kivunhallinta (5 kysymystä), fyysinen toiminta (9 kysymystä) ja muut oireet (6 kysymystä).
Jokainen kysymys pisteytetään 10 pisteestä (erittäin epävarma) 100:aan (erittäin varma) 10 pisteen tarkkuudella.
Jokaisen ala-asteikon vähimmäispistemäärä on 10 ja maksimipistemäärä on 100.
Kunkin ala-asteikon pisteistä lasketaan keskiarvo normalisoidun kokonaispistemäärän saamiseksi.
Lähemmäs 100 pisteet osoittavat parempaa varmuutta siitä, että osallistuja selviää tietystä tehtävästä sairautensa seurauksena.
|
Viikko 1 ja viikko 13
|
|
Muutos masennuksen tilassa
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 13
|
Masennusta arvioidaan Center of Epidemiological Studies Depression (CES-D) -asteikolla, joka on 20 pisteen asteikko, joka on kehitetty yleisväestölle, jossa painotetaan vaikutusta.
Vaikutuksen elementtejä ovat mieliala, syyllisyys, arvottomuus, avuttomuus, ruokahalu ja uni.
Jokainen kohde pisteytetään 0:sta (harvoin tai ei ollenkaan) 3:een (useimmiten).
Kohteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi 0–60 ja 16 tai korkeampi pistemäärä osoittaa masennuksen.
|
Viikko 1 ja viikko 13
|
|
Muutos pitovoimassa (absoluuttinen)
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 13
|
Pidon lujuus arvioidaan Jamar-käsidynamometrillä.
Käsidynamometri asetetaan kiinteään asentoon ja kaikki pitovoiman arvot ilmaistaan kg.
|
Viikko 1 ja viikko 13
|
|
Muutos pitovoimassa (suhteellinen)
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 13
|
Pidon lujuus arvioidaan Jamar-käsidynamometrillä.
Käsidynamometri asetetaan kiinteään asentoon ja kaikki pitovoiman arvot ilmaistaan kg/kg (pitovoima/kehon massa).
|
Viikko 1 ja viikko 13
|
|
Muutos isometrisessä polven ja lonkan ojentaja- ja joustovoiman voimakkuudessa
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 13
|
Suurin isometrisen supistuksen aikana polven ja lonkan venytyksen ja taivutuksen aikana kehittynyt huippuvääntömomentti mitataan Biodex System 2 -isokineettisellä dynamometrillä.
Tiedot esitetään muodossa Nm/kg (vääntömomentti/kehon massa).
|
Viikko 1 ja viikko 13
|
|
Muutos kardiovaskulaarisessa kunnossa
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 13
|
Kardiovaskulaarinen kunto lasketaan Single Stage Treadmill Walking Test -testillä.
VO2max-ennusteet tehdään sykkeen (mitataan sykemittarilla), kävelynopeuden, iän ja sukupuolen perusteella.
|
Viikko 1 ja viikko 13
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Monica R Maly, PT, PhD, McMaster University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- ResilienceAtWork
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .