Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Resiliens for eldre arbeidere med OA gjennom trening

20. mars 2018 oppdatert av: McMaster University

Spenst og lang levetid for eldre arbeidere med leddgikt gjennom trening

Trening er effektivt for å redusere smerte og samtidig forbedre fysisk funksjon. Vi vet imidlertid ikke om trening kan øke motstandskraften på arbeidsplassen, slik at personer med slitasjegikt kan jobbe så lenge de ønsker. Tidligere forskning viser at trening har det mest løfte om å hjelpe folk med å trives på jobben fordi det reduserer syketiden, reduserer smerte og forbedrer produktiviteten. Lite arbeid har imidlertid undersøkt effekten av trening for personer med leddgikt på arbeidsplassen. Hensikten med studien er å undersøke om trening forbedrer motstandskraft på arbeidsplassen, bevegelighet, kondisjon, styrke og smerte sammenlignet med ingen trening hos de med kne- og/eller hofteartrose.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Den kanadiske arbeidsstyrken blir eldre. Den mest utbredte aldersgruppen er 50-54 år, og de fleste av disse kanadierne vil sikte på å fortsette å jobbe i løpet av de neste 10 årene. Men virkningen av leddgikt på aldrende kanadiere kompromitterer deres evne til å fortsette å jobbe. Innen 2031 vil over 2 millioner kanadiere i alderen 45 til 64 år ha leddgikt. Vi har som mål å øke evnen til eldre voksne med den vanligste leddgikten, artrose (OA), til å engasjere seg i arbeidsstyrken så lenge de ønsker. Identifisering av strategier for å fremme produktivitet blant eldre arbeidstakere med artrose i kne og hofte vil ha stor betydning for folkehelsen i de kommende tiårene. Vi står imidlertid overfor to utfordringer. For det første er fedme blant stillesittende arbeidere en risiko for forverring av artrose i kne og hofte. For det andre forverrer store yrkesmessige belastninger på kne og hofte OA. Trening har mest lovende for å takle disse utfordringene fordi det reduserer smerte og syketid, og forbedrer mental helse. Det etterlyses derfor studier som undersøker trening for den aldrende arbeideren med artrose i kne og hofte. Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av et OA-spesifikt treningsprogram for benstyrking, levert på arbeidsplassen, på mobilitet, smerte, fysisk kapasitet og motstandskraft blant eldre arbeidere med artrose i kne eller hofte.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
24

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8P 3Y4
        • McMaster University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

45 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 45 år eller eldre
  • McMaster-ansatt
  • Stillesittende jobb (stå eller gå <1/3 av arbeidsdagen)
  • Kan trygt klatre to trapper
  • Hoftesmerter
  • Hoftesmerter under indre rotasjon og hoftefleksjon
  • Knesmerte
  • Mindre enn 30 minutter med morgenstivhet i kneet
  • Crepitus i kneet med aktivt bevegelsesområde
  • Benforstørrelse rundt kneet
  • Bony ømhet til palpasjon ved kneet
  • Ingen varme rundt kneet

Ekskluderingskriterier:

  • Alle andre former for leddgikt
  • Osteoporose-relatert brudd
  • Historie med patellofemorale symptomer
  • Aktiv ikke-artritisk hofte- eller knesykdom
  • Hofte- eller kneoperasjon
  • Bruk av stokk eller ganghjelp
  • Ustabil hjertetilstand
  • Nevrologiske forhold
  • Hofte-, kne- eller ankelskader de siste 3 månedene
  • Legeanbefalt begrensning til fysisk aktivitet
  • Eventuelle skader som vil hindre deltakelse i trening
  • Ipsilaterale ankeltilstander
  • Mottar for tiden kreftbehandling
  • For tiden gravid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Trening
Deltakerne i denne armen ble bedt om å delta på 3 gruppetimer per uke i 12 uker undervist av en sertifisert treningsinstruktør. Det ble tilbudt fire timer i uken. Disse timene inkluderte oppvarming, statiske positurer som ble vist å redusere belastningen av kneleddet, og en nedkjøling inkludert fleksibilitetsøvelser. Målinger ble oppnådd ved baseline (før intervensjon) og ved oppfølging (etter intervensjon). Resultatene inkluderte klinisk mobilitet; smerte; isometrisk benstyrke; kardiovaskulær kondisjon; og spenst.
Annen: Trening
Et biomekanisk treningsprogram vist å redusere leddbelastning ble administrert 3 ganger i uken i 12 uker. Resultatene inkluderte mobilitetsytelse; smerte; styrke; kardiovaskulær kondisjon; og spenst.
Annen: Ingen trening
Deltakerne i denne armen ble bedt om å avstå fra å endre sin fysiske aktivitet i løpet av de 12 ukene og opprettholde eventuelle strategier som vanligvis brukes for å håndtere smerter i kne og/eller hofte. Siden det er kjent at trening er gunstig for smertebehandling og styrking ved kne-OA, ble deltakere randomisert til gruppen uten trening tilbudt et gratis treningspass etter fullføring av studien. Målinger ble oppnådd ved baseline (før intervensjon) og ved oppfølging (etter intervensjon). Resultatene inkluderte klinisk mobilitet; smerte; isometrisk benstyrke; kardiovaskulær kondisjon; og spenst.
Annen: Ingen trening
En gruppe uten trening (kontroll) opprettholdt sitt eksisterende aktivitetsnivå i 12 uker. Resultatene inkluderte mobilitetsytelse; smerte; styrke; kardiovaskulær kondisjon; og spenst.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i nedre ekstremitetsfunksjon
Tidsramme: Uke 1 og uke 13
Nedre ekstremitetsfunksjonsskala (LEFS) består av 20 elementer, på en adjektivskala, som vurderer vanskeligheter under mobilitetsoppgaver som spenner fra forflytninger til løping. Hvert element scores fra 0 (ekstrem vanskelighetsgrad eller ute av stand til å utføre aktivitet), til 4 (ingen vanskeligheter med å utføre aktivitet). Minste mulige poengsum er 0, og maksimalt mulig poengsum er 80. Poeng nærmere 80 representerer bedre selvrapportert fysisk funksjon. Den er pålitelig og gyldig ved kne-OA og har overlegen følsomhet for endringer sammenlignet med lignende tiltak.
Uke 1 og uke 13

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i selvrapportert kne- og hoftesmerter
Tidsramme: Uke 1 og uke 13
Endring i selvrapporterte kne- og hoftesmerter vil bli vurdert med 3 gyldige og pålitelige spørreskjemaer: Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), Hip disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS), og Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP) ) score. KOOS og HOOS smerteskårene representerer en normalisert skåre fra 0 (ekstreme symptomer) til 100 (ingen symptomer). KOOS og HOOS skårer nærmere 100 indikerer færre symptomer. ICOAP består av to underskalaer: konstant smerte (5 elementer) og intermitterende smerte (6 elementer). Poengsummen fra hver underskala representerer en normalisert skåre fra 0 (ingen smerte) til 100 (ekstrem smerte). ICOAP-score nærmere 0 indikerer mindre smerte. Elementene fra hver underskala beregnes i gjennomsnitt for å gi en normalisert ICOAP totalscore, fra 0 (ingen smerte) til 100 (ekstrem smerte).
Uke 1 og uke 13
Endring i motstandskraft
Tidsramme: Uke 1 og uke 13
Resiliens vil bli målt ved hjelp av Resilience Scale 25 Survey, som er et 25-elements spørreskjema designet for å evaluere deltakernes evne til å tilpasse seg stress og motgang. Testen er scoret av 175 (skårer fra 25 til 175), med høyere poengsum som indikerer høyere motstandskraft.
Uke 1 og uke 13
Endring i mobilitetsytelse (seks minutters gangetest)
Tidsramme: Uke 1 og uke 13
Mobilitetsytelse vil bli målt ved hjelp av seks-minutters gangtest (6MWT). For denne testen instrueres deltakerne om å gå så langt som mulig på 6 minutter. Avstanden tilbakelagt på 6 minutter registreres i meter. Dette tiltaket har gitt pålitelige og valide data hos personer med kne-OA.
Uke 1 og uke 13
Endring i mobilitetsytelse (40 meter gangtest)
Tidsramme: Uke 1 og uke 13
Mobilitetsytelse vil bli målt ved hjelp av 40 Meter Walk Test. Denne testen måler tiden det tar å fullføre en fartsfylt 40 meter spasertur. Tiden det tar å gå 40 meter er registrert i sekunder. Dette tiltaket har gitt pålitelige og valide data hos personer med kne-OA.
Uke 1 og uke 13
Endring i mobilitetsytelse (trappestigning)
Tidsramme: Uke 1 og uke 13
Mobilitetsytelse vil bli målt ved hjelp av trappeoppstigningstesten. For denne testen registreres tiden det tar å gå opp ni trapper i sekunder. Dette tiltaket har gitt pålitelige og valide data hos personer med kne-OA.
Uke 1 og uke 13
Endring i mobilitetsytelse (nedstigning i trapper)
Tidsramme: Uke 1 og uke 13
Mobilitetsytelse vil bli målt ved hjelp av trappenedstigningstesten. For denne testen registreres tiden det tar å gå ned ni trapper i sekunder. Dette tiltaket har gitt pålitelige og valide data hos personer med kne-OA.
Uke 1 og uke 13
Endring i mobilitetsytelse (30-sekunders test av stolstand)
Tidsramme: Uke 1 og uke 13
Mobilitetsytelse vil bli målt ved hjelp av 30-sekunders stolstandtest. Denne testen måler antall ganger deltakerne kan reise seg og senke seg fra en standard høydestol, uten bruk av armlener, i løpet av en 30-sekunders periode. Dette tiltaket har gitt pålitelige og valide data hos personer med kne-OA.
Uke 1 og uke 13
Endring i mobilitetsytelse (Timed Up and Go-test)
Tidsramme: Uke 1 og uke 13
Mobilitetsytelse vil bli målt ved hjelp av Timed Up and Go-testen. Denne testen måler tiden det tar å reise seg fra en standardstol med armlener, gå 3 meter og gå tilbake til sittende stilling. Dette tiltaket har gitt pålitelige og valide data hos personer med kne-OA.
Uke 1 og uke 13
Endring i leddgikt-relatert selveffektivitet
Tidsramme: Uke 1 og uke 13
Arthritis Self-Efficacy Scale (ASES) måler leddgiktspesifikke oppfatninger om oppfatning av ytelse på visse oppgaver for å takle sykdommen. ASES måles ved hjelp av 20 spørsmål på en 10-100 skala med hensyn til tre hovedområder: smertebehandling (5 spørsmål), fysisk funksjon (9 spørsmål) og andre symptomer (6 spørsmål). Hvert spørsmål scores fra 10 (svært usikkert) til 100 (svært sikkert), i intervaller på 10 poeng. Minste poengsum for hver delskala er 10, og maksimal poengsum for hver delskala er 100. Poengsummene fra hver underskala beregnes i gjennomsnitt for å produsere en normalisert totalscore. Poeng nærmere 100 indikerer større sikkerhet for at en deltaker kan takle en bestemt oppgave som følge av sykdommen.
Uke 1 og uke 13
Endring i depresjonsstatus
Tidsramme: Uke 1 og uke 13
Depresjon vil bli vurdert med Center of Epidemiological Studies Depression (CES-D) Scale, en 20-elements skala utviklet for den generelle befolkningen med vekt på affekt. Elementer av affekt inkluderer humør, skyldfølelse, verdiløshet, hjelpeløshet, appetitt og søvn. Hvert element scores fra 0 (sjelden eller ingen av gangene), til 3 (mesteparten av tiden). Elementene summeres til å gi en total poengsum mellom 0 og 60 med en poengsum på 16 eller høyere som indikerer depresjon.
Uke 1 og uke 13
Endring i grepsstyrke (absolutt)
Tidsramme: Uke 1 og uke 13
Grepstyrken vil bli vurdert ved hjelp av et Jamar hånddynamometer. Hånddynamometeret vil bli satt til en fast posisjon og alle verdier for gripekraft vil bli uttrykt i kg.
Uke 1 og uke 13
Endring i grepsstyrke (relativ)
Tidsramme: Uke 1 og uke 13
Grepstyrken vil bli vurdert ved hjelp av et Jamar hånddynamometer. Hånddynamometeret settes til en fast posisjon og alle verdier for gripekraft vil bli uttrykt i kg/kg (gripekraft/kroppsmasse).
Uke 1 og uke 13
Endring i isometrisk kne- og hofteekstensor og bøyestyrke
Tidsramme: Uke 1 og uke 13
Det maksimale dreiemomentet utviklet under kne- og hofteekstensjon og fleksjon under en maksimal isometrisk kontraksjon vil bli målt ved bruk av et Biodex System 2 isokinetisk dynamometer. Data vil bli presentert som Nm/kg (moment/kroppsmasse).
Uke 1 og uke 13
Endring i kardiovaskulær kondisjon
Tidsramme: Uke 1 og uke 13
Kardiovaskulær kondisjon vil bli beregnet ved å bruke Single Stage Tredemølle Walking Test. Forutsigelser av VO2max vil bli gjort fra hjertefrekvens (målt med pulsmåler), ganghastighet, alder og kjønn.
Uke 1 og uke 13

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
McMaster University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Monica R Maly, PT, PhD, McMaster University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. august 2015

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. juli 2016

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
17. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
17. november 2015

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
20. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
22. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
20. mars 2018

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • ResilienceAtWork

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger