Modstandsdygtighed for ældre arbejdstagere med OA gennem motion
Modstandsdygtighed og lang levetid for ældre arbejdstagere med gigt gennem motion
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8P 3Y4
- McMaster University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 45 år eller ældre
- McMaster medarbejder
- Stillesiddende arbejde (stå eller gå <1/3 af arbejdsdagen)
- I stand til sikkert at forcere to trapper
- Hoftesmerter
- Hoftesmerter under intern rotation og hoftefleksion
- Knæsmerter
- Mindre end 30 minutters morgenstivhed i knæet
- Crepitus i knæet med aktivt bevægelsesområde
- Knogleforstørrelse omkring knæet
- Knogleømhed ved palpation ved knæet
- Ingen varme omkring knæet
Ekskluderingskriterier:
- Enhver anden form for gigt
- Osteoporose-relateret fraktur
- Anamnese med patellofemorale symptomer
- Aktiv ikke-arthritisk hofte- eller knæsygdom
- Hofte- eller knæoperation
- Brug af stok eller ganghjælp
- Ustabil hjertetilstand
- Neurologiske tilstande
- Hofte-, knæ- eller ankelskader inden for de seneste 3 måneder
- Læge-adviseret begrænsning til fysisk aktivitet
- Eventuelle skader, der ville forbyde deltagelse i træning
- Ipsilaterale ankeltilstande
- Modtager i øjeblikket kræftbehandling
- I øjeblikket gravid
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dyrke motion
Deltagerne i denne arm blev bedt om at deltage i 3 gruppetimer om ugen i 12 uger undervist af en certificeret træningsinstruktør.
Der blev tilbudt fire undervisningstider om ugen.
Disse klasser omfattede en opvarmning, statiske stillinger viste sig at mindske belastningen af knæleddet og en nedkøling inklusive fleksibilitetsøvelser.
Målinger blev opnået ved baseline (før intervention) og ved opfølgning (efter intervention).
Resultater omfattede klinisk mobilitet; smerte; isometrisk benstyrke; kardiovaskulær fitness; og robusthed.
|
Et biomekanisk træningsprogram, der viste sig at mindske ledbelastningen, blev administreret 3 gange om ugen i 12 uger.
Resultater omfattede mobilitetspræstation; smerte; styrke; kardiovaskulær fitness; og robusthed.
|
|
Andet: Ingen motion
Deltagerne i denne arm blev bedt om at afstå fra at ændre deres fysiske aktivitet i løbet af de 12 uger og fastholde de strategier, der typisk anvendes til at håndtere knæ- og/eller hoftesmerter.
Da det er kendt, at træning er gavnligt for smertebehandling og styrkelse af knæ-OA, blev deltagere randomiseret til gruppen uden træning tilbudt et gratis træningspas efter afslutningen af undersøgelsen.
Målinger blev opnået ved baseline (før intervention) og ved opfølgning (efter intervention).
Resultater omfattede klinisk mobilitet; smerte; isometrisk benstyrke; kardiovaskulær fitness; og robusthed.
|
En gruppe uden motion (kontrol) opretholdt deres eksisterende aktivitetsniveau i 12 uger.
Resultater omfattede mobilitetspræstation; smerte; styrke; kardiovaskulær fitness; og robusthed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i underekstremitetsfunktion
Tidsramme: Uge 1 og uge 13
|
Lower Extremity Function Scale (LEFS) består af 20 punkter, på en adjektivskala, der vurderer vanskeligheder under mobilitetsopgaver lige fra forflytninger til løb.
Hvert element scores fra 0 (ekstrem vanskelighed eller ude af stand til at udføre aktivitet) til 4 (ingen vanskelighed ved at udføre aktivitet).
Den mindst mulige score er 0, og den maksimalt mulige score er 80. Scoringer tættere på 80 repræsenterer bedre selvrapporteret fysisk funktion.
Det er pålideligt og gyldigt i knæ-OA og har overlegen følsomhed over for forandring sammenlignet med lignende mål.
|
Uge 1 og uge 13
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i selvrapporteret knæ- og hoftesmerter
Tidsramme: Uge 1 og uge 13
|
Ændring i selvrapporterede knæ- og hoftesmerter vil blive vurderet med 3 valide og pålidelige spørgeskemaer: Knæskade og osteoarthritis Outcome Score (KOOS), Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) og Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP) ) score.
KOOS og HOOS smertescore repræsenterer en normaliseret score fra 0 (ekstreme symptomer) til 100 (ingen symptomer).
KOOS- og HOOS-score tættere på 100 indikerer færre symptomer.
ICOAP består af to underskalaer: konstant smerte (5 punkter) og intermitterende smerter (6 punkter).
Scoren fra hver underskala repræsenterer en normaliseret score fra 0 (ingen smerte) til 100 (ekstrem smerte).
ICOAP-score tættere på 0 indikerer mindre smerte.
Elementerne fra hver underskala er gennemsnittet for at producere en normaliseret ICOAP-totalscore, der spænder fra 0 (ingen smerte) til 100 (ekstrem smerte).
|
Uge 1 og uge 13
|
|
Ændring i modstandsdygtighed
Tidsramme: Uge 1 og uge 13
|
Resiliens vil blive målt ved hjælp af Resilience Scale 25 Survey, som er et 25-element spørgeskema designet til at evaluere en deltagers evne til at tilpasse sig stress og modgang.
Testen scores ud af 175 (score fra 25 til 175), hvor højere score indikerer højere modstandsdygtighed.
|
Uge 1 og uge 13
|
|
Ændring i mobilitetspræstation (seks minutters gangtest)
Tidsramme: Uge 1 og uge 13
|
Mobilitetspræstation vil blive målt ved hjælp af Six-Minute Walk Test (6MWT).
Til denne test instrueres deltagerne i at gå så langt som muligt på 6 minutter.
Den tilbagelagte distance på 6 minutter registreres i meter.
Denne foranstaltning har produceret pålidelige og valide data hos personer med knæ-OA.
|
Uge 1 og uge 13
|
|
Ændring i mobilitetspræstation (40 meter gangtest)
Tidsramme: Uge 1 og uge 13
|
Mobilitetspræstation vil blive målt ved hjælp af 40 Meter Walk Test.
Denne test måler den tid det tager at gennemføre en hurtig 40 meter gåtur.
Den tid, det tager at gå 40 meter, registreres i sekunder.
Denne foranstaltning har produceret pålidelige og valide data hos personer med knæ-OA.
|
Uge 1 og uge 13
|
|
Ændring i mobilitetsydelse (trappestigning)
Tidsramme: Uge 1 og uge 13
|
Mobilitetspræstation vil blive målt ved hjælp af trappeopstigningstesten.
Til denne test registreres tiden det tager at gå op ad ni trapper i sekunder.
Denne foranstaltning har produceret pålidelige og valide data hos personer med knæ-OA.
|
Uge 1 og uge 13
|
|
Ændring i mobilitetsydelse (nedstigning i trapper)
Tidsramme: Uge 1 og uge 13
|
Mobilitetspræstation vil blive målt ved hjælp af trappenedstigningstesten.
Til denne test registreres tiden det tager at gå ned ni trapper i sekunder.
Denne foranstaltning har produceret pålidelige og valide data hos personer med knæ-OA.
|
Uge 1 og uge 13
|
|
Ændring i mobilitetspræstation (30-sekunders stolestandstest)
Tidsramme: Uge 1 og uge 13
|
Mobilitetspræstation vil blive målt ved hjælp af 30-sekunders stolestandstest.
Denne test måler antallet af gange, deltagerne kan rejse sig og sænke sig fra en standardhøjdestol uden brug af armlæn i en 30-sekunders periode. Denne foranstaltning har produceret pålidelige og valide data hos personer med knæ-OA.
|
Uge 1 og uge 13
|
|
Ændring i mobilitetsydelse (Timed Up and Go-test)
Tidsramme: Uge 1 og uge 13
|
Mobilitetspræstation vil blive målt ved hjælp af Timed Up and Go-testen.
Denne test måler den tid, det tager at rejse sig fra en standardstol med armlæn, gå 3 meter og vende tilbage til en siddende stilling.
Denne foranstaltning har produceret pålidelige og valide data hos personer med knæ-OA.
|
Uge 1 og uge 13
|
|
Ændring i arthritis-relateret selveffektivitet
Tidsramme: Uge 1 og uge 13
|
Arthritis Self-Efficacy Scale (ASES) måler arthritis-specifikke overbevisninger om opfattelse af præstation på visse opgaver for at klare sygdommen.
ASES måles ved hjælp af 20 spørgsmål på en 10-100 skala med hensyn til tre hovedområder: smertebehandling (5 spørgsmål), fysisk funktion (9 spørgsmål) og andre symptomer (6 spørgsmål).
Hvert spørgsmål scores fra 10 (meget usikkert) til 100 (meget sikkert) i intervaller på 10 point.
Minimumsscore for hver underskala er 10, og den maksimale score for hver underskala er 100.
Scorene fra hver underskala er gennemsnittet for at producere en normaliseret totalscore.
Score tættere på 100 indikerer større sikkerhed for, at en deltager kan klare en bestemt opgave som følge af deres sygdom.
|
Uge 1 og uge 13
|
|
Ændring i depressionsstatus
Tidsramme: Uge 1 og uge 13
|
Depression vil blive vurderet med Center of Epidemiological Studies Depression (CES-D) Scale, en 20-element skala udviklet til den generelle befolkning med vægt på affekt.
Elementer af affekt omfatter humør, skyldfølelse, værdiløshed, hjælpeløshed, appetit og søvn.
Hvert emne scores fra 0 (sjældent eller ingen af tiden) til 3 (det meste af tiden).
Elementerne summeres til at give en samlet score mellem 0 og 60 med en score på 16 eller højere, hvilket indikerer depression.
|
Uge 1 og uge 13
|
|
Ændring i grebsstyrke (absolut)
Tidsramme: Uge 1 og uge 13
|
Gribestyrken vil blive vurderet ved hjælp af et Jamar hånddynamometer.
Hånddynamometeret vil blive indstillet til en fast position, og alle værdier af gribekraft vil blive udtrykt i kg.
|
Uge 1 og uge 13
|
|
Ændring i grebsstyrke (relativ)
Tidsramme: Uge 1 og uge 13
|
Gribestyrken vil blive vurderet ved hjælp af et Jamar hånddynamometer.
Hånddynamometeret indstilles til en fast position, og alle værdier for grebskraft vil blive udtrykt i kg/kg (grebskraft/kropsmasse).
|
Uge 1 og uge 13
|
|
Ændring i isometrisk knæ- og hofteekstensor og bøjestyrke
Tidsramme: Uge 1 og uge 13
|
Det maksimale drejningsmoment udviklet under knæ- og hofteudvidelse og fleksion under en maksimal isometrisk kontraktion vil blive målt ved brug af et Biodex System 2 isokinetisk dynamometer.
Data vil blive præsenteret som Nm/kg (drejningsmoment/kropsmasse).
|
Uge 1 og uge 13
|
|
Ændring i kardiovaskulær fitness
Tidsramme: Uge 1 og uge 13
|
Kardiovaskulær kondition vil blive beregnet ved hjælp af Single Stage Treadmill Walking Test.
Forudsigelser af VO2max vil blive lavet ud fra puls (målt med en pulsmåler), ganghastighed, alder og køn.
|
Uge 1 og uge 13
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Monica R Maly, PT, PhD, McMaster University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- ResilienceAtWork
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .