Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odporność starszych pracowników z chorobą zwyrodnieniową stawów poprzez ćwiczenia

20 marca 2018 zaktualizowane przez: McMaster University

Odporność i długowieczność starszych pracowników z zapaleniem stawów poprzez ćwiczenia

Ćwiczenia skutecznie zmniejszają ból przy jednoczesnej poprawie sprawności fizycznej. Nie wiemy jednak, czy ćwiczenia fizyczne mogą zwiększyć odporność w miejscu pracy, aby umożliwić osobom z chorobą zwyrodnieniową stawów pracę tak długo, jak chcą. Poprzednie badania wykazały, że ćwiczenia są najbardziej obiecujące, jeśli chodzi o czerpanie radości z pracy, ponieważ skracają czas choroby, zmniejszają ból i poprawiają produktywność. Jednak niewiele prac dotyczyło wpływu ćwiczeń na osoby z zapaleniem stawów w miejscu pracy. Celem badania jest zbadanie, czy ćwiczenia poprawiają odporność w miejscu pracy, mobilność, sprawność fizyczną, siłę i ból w porównaniu z brakiem ćwiczeń u osób z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych i/lub biodrowych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Kanadyjska siła robocza starzeje się. Najbardziej rozpowszechniona grupa wiekowa to 50-54 lata i większość z tych Kanadyjczyków będzie dążyć do kontynuowania pracy przez następne 10 lat. Jednak wpływ artretyzmu na starzejących się Kanadyjczyków ogranicza ich zdolność do kontynuowania pracy. Do 2031 roku ponad 2 miliony Kanadyjczyków w wieku od 45 do 64 lat będzie cierpieć na artretyzm. Naszym celem jest zwiększenie zdolności osób starszych z najczęstszym zapaleniem stawów, chorobą zwyrodnieniową stawów (ChZS), do angażowania się w siłę roboczą tak długo, jak chcą. Identyfikacja strategii promowania produktywności wśród starszych pracowników z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego i kolanowego będzie miała ogromne znaczenie dla zdrowia publicznego w nadchodzących dziesięcioleciach. Stoimy jednak przed dwoma wyzwaniami. Po pierwsze, otyłość wśród pracowników prowadzących siedzący tryb życia stanowi ryzyko pogorszenia choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego i biodrowego. Po drugie, duże obciążenie zawodowe kolana i biodra pogarsza OA. Ćwiczenia są najbardziej obiecujące w sprostaniu tym wyzwaniom, ponieważ zmniejszają ból i czas choroby oraz poprawiają zdrowie psychiczne. W związku z tym istnieje zapotrzebowanie na badania oceniające ćwiczenia dla starzejących się pracowników z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych i biodrowych. Celem tego badania jest zbadanie wpływu programu ćwiczeń wzmacniających nogi dla osób z chorobą zwyrodnieniową stawów, realizowanych w miejscu pracy, na mobilność, ból, wydolność fizyczną i odporność wśród starszych pracowników z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych lub biodrowych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
24

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8P 3Y4
        • McMaster University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

45 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 45 lat lub więcej
  • Pracownik McMastera
  • Praca siedząca (stanie lub chodzenie przez <1/3 dnia pracy)
  • Potrafi bezpiecznie wspiąć się na dwa biegi schodów
  • Ból biodra
  • Ból stawu biodrowego podczas rotacji wewnętrznej i zgięcia stawu biodrowego
  • Ból kolana
  • Mniej niż 30 minut porannej sztywności w kolanie
  • Crepitus w kolanie z aktywnym zakresem ruchu
  • Powiększenie kości w okolicy kolana
  • Czułość kości przy badaniu palpacyjnym w kolanie
  • Brak ciepła w okolicach kolan

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie inne formy zapalenia stawów
  • Złamanie związane z osteoporozą
  • Historia objawów rzepkowo-udowych
  • Aktywna nieartretyczna choroba stawu biodrowego lub kolanowego
  • Operacja stawu biodrowego lub kolanowego
  • Korzystanie z laski lub pomocnika do chodzenia
  • Niestabilny stan serca
  • Stany neurologiczne
  • Urazy biodra, kolana lub kostki w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Zalecane przez lekarza ograniczenie aktywności fizycznej
  • Wszelkie kontuzje uniemożliwiające udział w ćwiczeniach
  • Stany kostki po tej samej stronie
  • Obecnie w trakcie leczenia raka
  • Obecnie w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Ćwiczenia
Uczestników tej grupy poproszono o uczęszczanie na 3 zajęcia grupowe tygodniowo przez 12 tygodni prowadzone przez certyfikowanego instruktora ćwiczeń. W tygodniu oferowano cztery godziny zajęć. Zajęcia te obejmowały rozgrzewkę, statyczne pozy zmniejszające obciążenie stawu kolanowego oraz wyciszenie, w tym ćwiczenia elastyczności. Pomiary uzyskano na początku badania (przed interwencją) i podczas obserwacji (po interwencji). Wyniki obejmowały mobilność kliniczną; ból; izometryczna siła nóg; sprawność sercowo-naczyniowa; i sprężystość.
Inny: Ćwiczenia
Program ćwiczeń biomechanicznych, który wykazał zmniejszenie obciążenia stawów, stosowano 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni. Wyniki obejmowały wydajność mobilności; ból; wytrzymałość; sprawność sercowo-naczyniowa; i sprężystość.
Inny: Brak ćwiczeń
Uczestników tej grupy poproszono o powstrzymanie się od zmiany aktywności fizycznej w ciągu 12 tygodni i zachowanie wszelkich strategii typowych dla leczenia bólu kolana i/lub biodra. Ponieważ wiadomo, że ćwiczenia są korzystne w zwalczaniu bólu i wzmacnianiu w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego, uczestnikom losowo przydzielonym do grupy bez ćwiczeń zaoferowano bezpłatny karnet na ćwiczenia po zakończeniu badania. Pomiary uzyskano na początku badania (przed interwencją) i podczas obserwacji (po interwencji). Wyniki obejmowały mobilność kliniczną; ból; izometryczna siła nóg; sprawność sercowo-naczyniowa; i sprężystość.
Inny: Brak ćwiczeń
Grupa niećwicząca (kontrolna) utrzymywała dotychczasowy poziom aktywności przez 12 tygodni. Wyniki obejmowały wydajność mobilności; ból; wytrzymałość; sprawność sercowo-naczyniowa; i sprężystość.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana funkcji kończyn dolnych
Ramy czasowe: Tydzień 1 i Tydzień 13
Skala funkcji kończyn dolnych (LEFS) składa się z 20 pozycji na skali przymiotnikowej, które oceniają trudność podczas zadań związanych z mobilnością, od przesiadek po bieganie. Każda pozycja jest oceniana od 0 (ekstremalna trudność lub niezdolność do wykonania czynności) do 4 (brak trudności w wykonaniu czynności). Minimalny możliwy wynik to 0, a maksymalny możliwy wynik to 80. Wyniki bliższe 80 oznaczają lepszą samoocenę sprawności fizycznej. Jest niezawodny i ważny w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego i ma lepszą czułość na zmiany w porównaniu z podobnymi pomiarami.
Tydzień 1 i Tydzień 13

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zgłaszanego przez siebie bólu kolana i biodra
Ramy czasowe: Tydzień 1 i Tydzień 13
Zmiana zgłaszanego przez pacjenta bólu kolana i biodra zostanie oceniona za pomocą 3 ważnych i wiarygodnych kwestionariuszy: Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS), Wynik wyniku niepełnosprawności stawu biodrowego i choroby zwyrodnieniowej stawów (HOOS) oraz Przerywany i stały ból w chorobie zwyrodnieniowej stawów (ICOAP) ) wynik. Skale bólu KOOS i HOOS reprezentują znormalizowany wynik od 0 (skrajne objawy) do 100 (brak objawów). Wyniki KOOS i HOOS bliższe 100 wskazują na mniej objawów. ICOAP składa się z dwóch podskal: bólu stałego (5 pozycji) i bólu przerywanego (6 pozycji). Wynik z każdej podskali reprezentuje znormalizowany wynik od 0 (brak bólu) do 100 (ekstremalny ból). Wyniki ICOAP bliższe 0 wskazują na mniejszy ból. Pozycje z każdej podskali są uśredniane w celu uzyskania znormalizowanego całkowitego wyniku ICOAP, w zakresie od 0 (brak bólu) do 100 (ekstremalny ból).
Tydzień 1 i Tydzień 13
Zmiana odporności
Ramy czasowe: Tydzień 1 i Tydzień 13
Odporność będzie mierzona za pomocą Ankiety Skali Odporności 25, która jest kwestionariuszem składającym się z 25 pozycji, zaprojektowanym w celu oceny zdolności uczestników do przystosowania się do stresu i przeciwności losu. Test jest punktowany na 175 (wyniki w zakresie od 25 do 175), przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą odporność.
Tydzień 1 i Tydzień 13
Zmiana wydajności mobilności (6-minutowy test marszu)
Ramy czasowe: Tydzień 1 i Tydzień 13
Zdolność poruszania się będzie mierzona za pomocą sześciominutowego testu marszu (6MWT). W tym teście uczestnicy są poinstruowani, aby przejść jak najdalej w ciągu 6 minut. Dystans przebyty w ciągu 6 minut podaje się w metrach. Ten środek dostarczył wiarygodnych i ważnych danych u osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Tydzień 1 i Tydzień 13
Zmiana wydajności mobilności (test marszu na 40 metrów)
Ramy czasowe: Tydzień 1 i Tydzień 13
Wydajność mobilności będzie mierzona za pomocą 40-metrowego testu marszu. Ten test mierzy czas potrzebny do przejścia 40-metrowego marszu w szybkim tempie. Czas potrzebny na przejście 40 metrów podawany jest w sekundach. Ten środek dostarczył wiarygodnych i ważnych danych u osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Tydzień 1 i Tydzień 13
Zmiana wydajności mobilności (wchodzenie po schodach)
Ramy czasowe: Tydzień 1 i Tydzień 13
Zdolność poruszania się będzie mierzona za pomocą testu wchodzenia po schodach. W tym teście czas potrzebny do pokonania dziewięciu stopni podawany jest w sekundach. Ten środek dostarczył wiarygodnych i ważnych danych u osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Tydzień 1 i Tydzień 13
Zmiana wydajności mobilności (schodzenie ze schodów)
Ramy czasowe: Tydzień 1 i Tydzień 13
Zdolność poruszania się będzie mierzona za pomocą testu zejścia ze schodów. W tym teście czas potrzebny do zejścia po dziewięciu schodach jest podawany w sekundach. Ten środek dostarczył wiarygodnych i ważnych danych u osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Tydzień 1 i Tydzień 13
Zmiana wydajności mobilności (30-sekundowy test stania na krześle)
Ramy czasowe: Tydzień 1 i Tydzień 13
Zdolność poruszania się będzie mierzona za pomocą 30-sekundowego testu w pozycji stojącej na krześle. Ten test mierzy, ile razy uczestnicy mogą podnosić się i opuszczać z krzesła o standardowej wysokości, bez użycia podłokietników, w ciągu 30 sekund. Ten pomiar dostarczył wiarygodnych i ważnych danych dotyczących osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Tydzień 1 i Tydzień 13
Zmiana wydajności mobilności (test „w górę i w drogę”)
Ramy czasowe: Tydzień 1 i Tydzień 13
Wydajność mobilności będzie mierzona za pomocą testu Timed Up and Go. Ten test mierzy czas potrzebny do wstania ze standardowego krzesła z podłokietnikami, przejścia 3 metrów i powrotu do pozycji siedzącej. Ten środek dostarczył wiarygodnych i ważnych danych u osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Tydzień 1 i Tydzień 13
Zmiana poczucia własnej skuteczności związanego z zapaleniem stawów
Ramy czasowe: Tydzień 1 i Tydzień 13
Skala samoskuteczności zapalenia stawów (ASES) mierzy przekonania specyficzne dla zapalenia stawów, dotyczące postrzegania wyników w niektórych zadaniach w celu radzenia sobie z chorobą. ASES jest mierzony za pomocą 20 pytań w skali 10-100 w odniesieniu do trzech głównych obszarów: leczenie bólu (5 pytań), sprawność fizyczna (9 pytań) i inne objawy (6 pytań). Każde pytanie jest punktowane od 10 (bardzo niepewne) do 100 (bardzo pewne), w krokach co 10 punktów. Minimalny wynik dla każdej podskali to 10, a maksymalny dla każdej podskali to 100. Wyniki z każdej podskali są uśredniane w celu uzyskania znormalizowanego wyniku całkowitego. Wyniki bliższe 100 wskazują na większą pewność, że uczestnik podoła określonemu zadaniu w związku z chorobą.
Tydzień 1 i Tydzień 13
Zmiana stanu depresji
Ramy czasowe: Tydzień 1 i Tydzień 13
Depresja zostanie oceniona za pomocą Skali Depresji Centrum Studiów Epidemiologicznych (CES-D), 20-punktowej skali opracowanej dla populacji ogólnej, z naciskiem na afekt. Elementy afektu obejmują nastrój, poczucie winy, bezwartościowość, bezradność, apetyt i sen. Każdy element jest oceniany od 0 (rzadko lub wcale) do 3 (w większości przypadków). Pozycje są sumowane, aby uzyskać całkowity wynik od 0 do 60, przy czym wynik 16 lub wyższy wskazuje na depresję.
Tydzień 1 i Tydzień 13
Zmiana siły chwytu (bezwzględna)
Ramy czasowe: Tydzień 1 i Tydzień 13
Siła chwytu zostanie oceniona za pomocą dynamometru ręcznego Jamar. Hamownia ręczna zostanie ustawiona w ustalonej pozycji, a wszystkie wartości siły chwytu wyrażone zostaną w kg.
Tydzień 1 i Tydzień 13
Zmiana siły chwytu (względna)
Ramy czasowe: Tydzień 1 i Tydzień 13
Siła chwytu zostanie oceniona za pomocą dynamometru ręcznego Jamar. Hamownia ręczna zostanie ustawiona w ustalonej pozycji, a wszystkie wartości siły chwytu wyrażone zostaną w kg/kg (siła chwytu/masa ciała).
Tydzień 1 i Tydzień 13
Zmiana izometrycznego prostownika kolana i biodra oraz siły zginacza
Ramy czasowe: Tydzień 1 i Tydzień 13
Szczytowy moment obrotowy rozwijany podczas prostowania i zginania kolana i biodra podczas maksymalnego skurczu izometrycznego będzie mierzony za pomocą dynamometru izokinetycznego Biodex System 2. Dane zostaną przedstawione jako Nm/kg (moment obrotowy/masa ciała).
Tydzień 1 i Tydzień 13
Zmiana sprawności układu sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: Tydzień 1 i Tydzień 13
Wydolność sercowo-naczyniowa zostanie obliczona za pomocą jednoetapowego testu marszu na bieżni. Prognozy VO2max zostaną wykonane na podstawie tętna (mierzonego za pomocą czujnika tętna), prędkości marszu, wieku i płci.
Tydzień 1 i Tydzień 13

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
McMaster University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Monica R Maly, PT, PhD, McMaster University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lipca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
17 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
20 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
22 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • ResilienceAtWork

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami