Développement d'une intervention d'auto-dépistage du VIH
Développement d'une intervention d'auto-dépistage du VIH pour réduire les risques d'infection par le VIH chez les HSH : éliminer les conjectures de la sérologie
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chine, 210009
- Jiangsu Provincial Center for Disease Control and Prevention
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- âgé de 18 ans ou plus ;
- né mâle;
- résidant actuellement à Nanjing et prévoyant de rester en tant que résident pendant la période d'étude;
- parle soit le mandarin soit le dialecte local;
- séronégatif confirmé par le dépistage rapide du VIH ;
- avoir eu des relations sexuelles anales sans préservatif avec un homme au cours des six derniers mois
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
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Expérimental: Autotest du VIH
Des kits d'auto-dépistage du VIH ainsi que du matériel d'éducation à la réduction des risques seront proposés au groupe d'intervention.
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Le groupe d'intervention se verra proposer des kits d'auto-dépistage du VIH pour tester le statut sérologique
Les deux bras recevront une éducation à la réduction des méfaits
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Comparateur placebo: Éducation
Du matériel pédagogique sur la réduction des méfaits sera proposé au groupe témoin.
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Les deux bras recevront une éducation à la réduction des méfaits
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans la participation au test de dépistage du VIH chez les participants
Délai: Baseline et 9 mois
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Changement dans la proportion de participants testés pour le VIH
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Baseline et 9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans le recours au dépistage du VIH par les partenaires
Délai: Baseline et 9 mois
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Changement dans la proportion de partenaires des participants qui ont fait un test de dépistage du VIH
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Baseline et 9 mois
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Questionnaire pour évaluer l'évolution de la connaissance du statut VIH du partenaire
Délai: Baseline et 9 mois
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Changement dans la proportion de participants qui déclarent connaître le statut sérologique de leur partenaire
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Baseline et 9 mois
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Questionnaire pour évaluer l'évolution des symptômes d'infections sexuellement transmissibles (IST) autodéclarés
Délai: Baseline et 9 mois
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Changement dans la proportion de participants qui signalent des symptômes d'IST
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Baseline et 9 mois
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Incident infection à VIH
Délai: Baseline et 9 mois
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Baseline et 9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Collaborateurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chongyi Wei, DrPH, University of California, San Francisco
Publications et liens utiles
Publications générales
- Li D, Li S, Liu Y, Gao Y, Yu M, Yang X, Li Q, Jiang S, Zhou Z, Zhang Z, Yan L, Jiang G, Xiao D, Pan SW, Luo F, Ruan Y, Shao Y. HIV incidence among men who have sex with men in Beijing: a prospective cohort study. BMJ Open. 2012 Nov 19;2(6):e001829. doi: 10.1136/bmjopen-2012-001829. Print 2012.
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- Xia Q, Molitor F, Osmond DH, Tholandi M, Pollack LM, Ruiz JD, Catania JA. Knowledge of sexual partner's HIV serostatus and serosorting practices in a California population-based sample of men who have sex with men. AIDS. 2006 Oct 24;20(16):2081-9. doi: 10.1097/01.aids.0000247566.57762.b2.
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- Gari S, Doig-Acuna C, Smail T, Malungo JR, Martin-Hilber A, Merten S. Access to HIV/AIDS care: a systematic review of socio-cultural determinants in low and high income countries. BMC Health Serv Res. 2013 May 28;13:198. doi: 10.1186/1472-6963-13-198.
- Wei C, Yan L, Li J, Su X, Lippman S, Yan H. Which user errors matter during HIV self-testing? A qualitative participant observation study of men who have sex with men (MSM) in China. BMC Public Health. 2018 Sep 10;18(1):1108. doi: 10.1186/s12889-018-6007-3.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Réel)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R34MH109359 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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