Traitement de la dégénérescence maculaire liée à l'âge sec avec de l'épithélium pigmentaire rétinien dérivé de cellules souches embryonnaires humaines

Critère d'intégration:

• Âgé de 55 à 80 ans ;
• Le diagnostic clinique correspond à la définition de la DMLA sèche tardive dans l'étude sur les maladies oculaires liées à l'âge (AREDS) (avec une ou plusieurs atrophies géographiques > 250 microns dans la fovéa ;
• Pas de VNC ;
• La BCVA de l'œil cible ne sera pas meilleure que 20/200 ;
• -8.00D<dioptrie<+8.00D，21mm<axe yeux≤28mm ;
• volontaires en tant que sujets de test, consentement éclairé signé, suivi régulier à temps.

Critère d'exclusion:

• L'atrophie maculaire causée par d'autres maladies en plus de la DMLA ;
• Souffrez de rétinite pigmentaire, de rétinite choroïdienne, de chorosite séreuse centrale, de rétinopathie diabétique ou d'autres maladies vasculaires et dégénératives rétiniennes en plus de la DMLA ;
• Opacités du cristallin (affectant la vision centrale), glaucome, uvéite, décollement de la rétine, neuropathie optique et autres antécédents oculaires ;
• Autres antécédents de chirurgie intraoculaire en plus de la chirurgie de la cataracte ;
• Au cours des 6 derniers mois, il y a eu une insuffisance cardiaque sévère (New York Heart Association grade III et IV) ou une fraction d'éjection ventriculaire gauche <35 % à tous les examens
• Une des circonstances suivantes : (1) dialyse ou DFGe<20 ml/min/1,73 m2 ; (2) la protéine urinaire / la créatinine urinaire est ≥1g/g ; (3) la créatinine ou l'albumine/créatinine urinaire est ≥ 600 mg/g ;
• Maladie hépatique chronique, ALT augmentée > 3 fois la valeur normale de la limite supérieure ;
• Combiné avec d'autres maladies systémiques graves, telles que le cœur pulmonaire, la BPCO sévère (FEV1 % < 50 %) et ainsi de suite ;
• Combiné avec des maladies infectieuses graves (telles que le VIH, la syphilis anticorps positifs, etc. ;
• La détection quantitative de l'ARN du VHC était positive, la détection quantitative de l'ADN du VHB était supérieure à 103 UI/ml, et la tuberculose était en période de contagiosité, etc. ;
• Les patients qui utilisent un anticoagulant, ou dont la fonction plaquettaire n'est toujours pas rétablie après l'arrêt des médicaments antiplaquettaires pendant 10 jours (les résultats du test VerifyNow montrent que l'AUC est supérieure à 470 et la PRU est supérieure à 208) ;
• Fonction de coagulation sanguine anormale ou autres résultats de tests de laboratoire anormaux évidents ;
• Tumeur maligne et antécédent de tumeur maligne ;
• Les femmes enceintes, se préparent à être enceintes pendant l'essai, allaitent, les hommes qui se préparent à avoir un bébé pendant l'essai ;
• Toute déficience immunitaire ;
• Des glucocorticoïdes ou des médicaments immunosuppresseurs ont été utilisés au cours des 3 derniers mois ;
• Des antipsychotiques ont été utilisés au cours des 3 derniers mois, tels que des antidépresseurs, des antipsychotiques, etc.
• Avec une hypersensibilité au tacrolimus ou à d'autres macrolides ;
• L'histoire de la dépendance à l'alcoolisme ou aux drogues interdites ;
• Participer à des essais cliniques d'intervention ;
• Mauvaise observance, difficile de terminer l'étude ;
• La personne qui n'a pas reçu le consentement éclairé ;
• Certains chercheurs pensent qu'il peut y avoir des situations qui peuvent augmenter les risques des sujets ou interférer avec les essais cliniques (par exemple, les patients sont sujets au stress mental, à la dépression, aux troubles mentaux, aux dysfonctionnements cognitifs, etc.).