Behandling af tør aldersrelateret makuladegenerationssygdom med retinalt pigmentepitel afledt af menneskelige embryonale stamceller

Inklusionskriterier:

• Alder 55-80 år;
• Klinisk diagnose er i overensstemmelse med definitionen af ​​sen tør AMD i det aldersrelaterede øjensygdomsstudie (AREDS) (med en eller flere >250 mikron geografisk atrofi i fovea;
• Ingen CNV;
• BCVA for måløjet vil ikke være bedre end 20/200;
• -8,00D<dioptri<+8,00D，21mm<akse oculi≤28mm;
• frivillig som forsøgspersoner, underskrevet informeret samtykke, regelmæssig opfølgning til tiden.

Ekskluderingskriterier:

• Den makulære atrofi forårsaget af andre sygdomme ud over AMD;
• Lider af retinitis pigmentosa, choroidal retinitis, central serøs chorositis, diabetisk retinopati eller andre retinale vaskulære og degenerative sygdomme udover AMD;
• Linseopaciteter (påvirker det centrale syn), glaukom, uveitis, nethindeløsning, optisk neuropati og anden okulær historie;
• Anden intraokulær kirurgihistorie udover kataraktkirurgi;
• I de sidste 6 måneder var der alvorligt hjertesvigt (New York Heart Association grad III og IV) eller venstre ventrikulær ejektionsfraktion <35 % i alle undersøgelser
• En af følgende omstændigheder: (1) dialyse eller eGFR<20ml/min/1,73m2; (2) urinprotein/urinkreatinin er ≥1g/g; (3) kreatinin eller albumin/urinkreatinin er ≥600mg/g;
• Kronisk leversygdom, ALAT øget >3 gange den normale værdi af den øvre grænse;
• Kombineret med andre alvorlige systemiske sygdomme, såsom cor pulmonale, svær KOL (FEV1%<50%) og så videre;
• Kombineret med alvorlige infektionssygdomme (såsom HIV, syfilis-antistofpositive osv.);
• Den kvantitative påvisning af HCV-RNA var positiv, den kvantitative påvisning af HBV-DNA var større end 103 IE/ml, og tuberkulose var i den smitsomme periode osv.;
• Patienter, der bruger antikoagulantia, eller trombocytfunktionen er stadig ikke normaliseret efter at have stoppet trombocythæmmende medicin i 10 dage (Resultaterne af VerifyNow-testen viser, at AUC er større end 470 og PRU er mere end 208);
• Unormal blodkoagulationsfunktion eller andre åbenlyse unormale laboratorietestresultater;
• Ondartet tumor og historie med ondartet tumor;
• Kvinder, der er gravide, forbereder sig på at blive gravide under forsøget, være ammende, mænd, der forbereder sig på at blive gravide under forsøget;
• Enhver immundefekt;
• Glukokortikoider eller immunsuppressive lægemidler er blevet brugt i de sidste 3 måneder;
• Antipsykotiske lægemidler er blevet brugt i de sidste 3 måneder, såsom antidepressiva, antipsykotiske lægemidler og så videre;
• Med overfølsomhed over for tacrolimus eller andre makrolider;
• Historien om afhængighed af alkoholisme eller forbudte stoffer;
• At deltage i alle kliniske interventionsforsøg;
• Dårlig efterlevelse, svært at gennemføre undersøgelsen;
• Den person, der ikke modtog det informerede samtykke;
• Nogle forskere mener, at der kan være situationer, der kan øge risikoen for forsøgspersonerne eller forstyrre kliniske forsøg (patienter er f.eks. tilbøjelige til psykisk stress, depression, psykiske lidelser, kognitiv dysfunktion osv.).