Behandling av tørr aldersrelatert makuladegenerasjonssykdom med retinalt pigmentepitel avledet fra menneskelige embryonale stamceller

Inklusjonskriterier:

• Alder 55-80 år;
• Klinisk diagnose samsvarer med definisjonen av sen tørr AMD i den aldersrelaterte øyesykdomsstudien (AREDS) (med en eller flere >250 mikron geografisk atrofi i fovea;
• Ingen CNV;
• BCVA for måløye vil ikke være bedre enn 20/200;
• -8,00D<dioptri<+8,00D，21mm<akse okuli≤28mm;
• frivillig som testpersoner, signert informert samtykke, regelmessig oppfølging i tide.

Ekskluderingskriterier:

• Makulaatrofien forårsaket av andre sykdommer i tillegg til AMD;
• Lider av retinitis pigmentosa, choroidal retinitis, sentral serøs chorositt, diabetisk retinopati eller andre retinal vaskulære og degenerative sykdommer i tillegg til AMD;
• Linseopaciteter (påvirker det sentrale synet), glaukom, uveitt, netthinneløsning, optisk nevropati og annen okulær historie;
• Annen intraokulær kirurgihistorie i tillegg til kataraktkirurgi;
• I løpet av de siste 6 månedene var det alvorlig hjertesvikt (New York Heart Association grad III og IV) eller venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon <35 % i alle undersøkelser
• En av følgende omstendigheter: (1) dialyse eller eGFR<20ml/min/1,73m2; (2) urinprotein / urinkreatinin er ≥1g/g; (3) kreatinin eller albumin/urinkreatinin er ≥600mg/g;
• Kronisk leversykdom, ALAT økt >3 ganger normalverdien av øvre grense;
• Kombinert med andre alvorlige systemiske sykdommer, som cor pulmonale, alvorlig KOLS (FEV1%<50%) og så videre;
• Kombinert med alvorlige infeksjonssykdommer (som HIV, syfilis antistoff positive, etc;
• Den kvantitative påvisningen av HCV-RNA var positiv, den kvantitative påvisningen av HBV-DNA var større enn 103 IE/ml, og tuberkulose var i smitteperioden, etc;
• Pasienter som bruker antikoagulantia, eller blodplatefunksjonen er fortsatt ikke normalisert etter å ha stoppet blodplatehemmende legemidler i 10 dager (Resultatene av VerifyNow-testen viser at AUC er større enn 470 og PRU er mer enn 208);
• Unormal blodkoagulasjonsfunksjon eller andre åpenbare unormale laboratorietestresultater;
• Ondartet svulst og historie med ondartet svulst;
• Kvinner som er gravide, forbereder seg på å bli gravide under forsøket, være ammende, menn som forbereder seg på å få barn under forsøket;
• Enhver immunsvikt;
• Glukokortikoider eller immundempende legemidler har blitt brukt de siste 3 månedene;
• Antipsykotiske legemidler har blitt brukt de siste 3 månedene, som antidepressiva, antipsykotiske legemidler og så videre;
• med overfølsomhet overfor takrolimus eller andre makrolider;
• Historien om avhengighet til alkoholisme eller forbudte stoffer;
• Å delta i kliniske intervensjonsstudier;
• Dårlig etterlevelse, vanskelig å fullføre studien;
• Personen som ikke mottok det informerte samtykket;
• Noen forskere mener at det kan være situasjoner som kan øke risikoen for forsøkspersonene eller forstyrre kliniske studier (pasienter er for eksempel utsatt for psykisk stress, depresjon, psykiske lidelser, kognitiv dysfunksjon osv.).