Leczenie choroby zwyrodnieniowej plamki żółtej związanej z wiekiem za pomocą nabłonka barwnikowego siatkówki pochodzącego z ludzkich embrionalnych komórek macierzystych

Kryteria przyjęcia:

• Wiek 55-80 lat;
• Rozpoznanie kliniczne jest zgodne z definicją późnej suchej postaci AMD w badaniu choroby oczu związanej z wiekiem (AREDS) (z co najmniej jednym zanikiem geograficznym >250 mikronów w dołku;
• Brak CNV;
• BCVA oka docelowego nie będzie lepsze niż 20/200;
• -8.00D <dioptrii <+8.00D, 21mm <oś oko≤28mm;
• dobrowolne jako osoby badane, podpisana świadoma zgoda, regularne wizyty kontrolne na czas.

Kryteria wyłączenia:

• Atrofia plamki żółtej spowodowana innymi chorobami oprócz AMD;
• Cierpią na barwnikowe zwyrodnienie siatkówki, zapalenie siatkówki naczyniówki, centralne surowicze zapalenie naczyniówki, retinopatię cukrzycową lub inne choroby naczyniowe i zwyrodnieniowe siatkówki oprócz AMD;
• Zmętnienie soczewki (wpływające na widzenie centralne), jaskra, zapalenie błony naczyniowej oka, odwarstwienie siatkówki, neuropatia nerwu wzrokowego i inne historie oczne;
• Inna historia chirurgii wewnątrzgałkowej oprócz operacji zaćmy;
• W ciągu ostatnich 6 miesięcy wystąpiła ciężka niewydolność serca (stopień III i IV według New York Heart Association) lub frakcja wyrzutowa lewej komory <35% w jakichkolwiek badaniach
• Jedna z następujących okoliczności: (1) dializa lub eGFR <20ml/min/1,73m2; (2) białko w moczu / kreatynina w moczu wynosi ≥1 g/g; (3) stężenie kreatyniny lub albuminy/kreatyniny w moczu wynosi ≥600 mg/g;
• Przewlekła choroba wątroby, aktywność AlAT zwiększona >3 razy w stosunku do górnej granicy normy;
• W połączeniu z innymi poważnymi chorobami ogólnoustrojowymi, takimi jak serce płucne, ciężka POChP (FEV1% <50%) i tak dalej;
• W połączeniu z ciężkimi chorobami zakaźnymi (takimi jak HIV, dodatnie przeciwciała przeciwko syfilisowi itp.;
• Ilościowe wykrywanie HCV-RNA było pozytywne, ilościowe wykrywanie HBV-DNA było większe niż 103 IU/ml, gruźlica była w okresie zakaźnym itp.;
• Pacjenci, którzy stosują leki przeciwzakrzepowe lub czynność płytek nadal nie wraca do normy po odstawieniu leków przeciwpłytkowych na 10 dni（Wyniki testu VerifyNow pokazują, że AUC jest większe niż 470, a PRU jest większe niż 208）;
• Nieprawidłowa funkcja krzepnięcia krwi lub inne oczywiste nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych;
• Nowotwór złośliwy i historia nowotworu złośliwego;
• Kobiety, które są w ciąży, przygotowują się do zajścia w ciążę podczas badania, są w okresie laktacji; mężczyźni, którzy przygotowują się do urodzenia dziecka podczas badania;
• Jakikolwiek niedobór odporności;
• Glikokortykosteroidy lub leki immunosupresyjne były stosowane w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
• W ciągu ostatnich 3 miesięcy stosowano leki przeciwpsychotyczne, takie jak leki przeciwdepresyjne, przeciwpsychotyczne itp.;
• Z nadwrażliwością na takrolimus lub inne makrolidy;
• Historia uzależnienia od alkoholu lub narkotyków zabronionych;
• Uczestnictwo we wszelkich interwencyjnych badaniach klinicznych;
• Słaba zgodność, trudne do ukończenia badania;
• Osoba, która nie otrzymała świadomej zgody;
• Niektórzy badacze uważają, że mogą zaistnieć sytuacje, które mogą zwiększyć ryzyko badanych lub zakłócić badania kliniczne (na przykład pacjenci są podatni na stres psychiczny, depresję, zaburzenia psychiczne, dysfunkcje poznawcze itp.).