Thérapie comportementale ou solifénacine pour les symptômes urinaires de la maladie de Parkinson (BOSS PD)

Le nombre de personnes atteintes de la maladie de Parkinson (MP) aux États-Unis devrait doubler d'ici 2030 à mesure que la population vieillit. Il est important de noter que cette augmentation de la prévalence de la MP aura un impact plus important au sein du ministère des Anciens Combattants (VA) parce que la population des vétérans est plus âgée que la population générale et que les vétérans atteints de la MP sont plus susceptibles que ceux sans MP de compter uniquement sur la VA pour leur soins de santé. Alors que la MP est souvent caractérisée par les symptômes moteurs de la maladie (tremblements, bradykinésie, rigidité), les symptômes non moteurs tels que les symptômes urinaires sont plus étroitement corrélés à une altération du bien-être à mesure que la maladie progresse. Cependant, l'impact des symptômes urinaires dans la MP s'étend au-delà de l'aggravation du bien-être. Les symptômes urinaires de la vessie hyperactive (VHA), y compris l'urgence, la fréquence et la nycturie, avec ou sans incontinence urinaire, sont les symptômes urinaires les plus courants de la MP. Les symptômes de l'hyperactivité vésicale sont associés aux chutes (une cause de mortalité accrue dans la MP), au stress du conjoint/soignant et, en fin de compte, à l'institutionnalisation, il est donc essentiel que nous optimisions la prise en charge des symptômes urinaires pour les vétérans atteints de MP.

Plusieurs études suggèrent que le traitement anormal par le système nerveux central des entrées sensorielles des nerfs afférents de la vessie contribue aux symptômes de l'hyperactivité vésicale dans la MP, peut-être en raison d'une reconnaissance retardée de la plénitude de la vessie. Cela reflète les résultats dans les populations non-PD avec OAB. Dans la population OAB non PD, les contractions des muscles du plancher pelvien diminuent la contraction des muscles de la vessie et des preuves récentes démontrent que l'entraînement comportemental avec des exercices des muscles du plancher pelvien améliore l'intégration corticale des signaux afférents à la vessie. La thérapie comportementale basée sur l'exercice des muscles du plancher pelvien pour les symptômes de l'hyperactivité vésicale nécessite que les individus apprennent une habileté motrice et mettent en œuvre une stratégie comportementale adaptative pour retarder le besoin d'uriner. En raison de son efficacité par rapport à la pharmacothérapie, la thérapie comportementale basée sur l'exercice des muscles du plancher pelvien est recommandée en première intention chez les hommes et les femmes atteints d'hyperactivité vésicale qui n'ont pas la MP. Cependant, les directives cliniques les plus récentes pour le traitement des symptômes urinaires dans la MP recommandent un traitement avec des médicaments anticholinergiques. Bien que certains médicaments anticholinergiques soient efficaces pour réduire les symptômes de l'hyperactivité vésicale, il est important de noter qu'il existe un manque flagrant de preuves empiriques pour promouvoir ces médicaments dans le cadre de la MP étant donné qu'ils ajoutent au fardeau anticholinergique du traitement antiparkinsonien, et peut aggraver les charges cognitives et autonomes de la maladie. Par conséquent, des essais contrôlés randomisés (ECR) sont nécessaires pour optimiser les paradigmes de traitement des symptômes urinaires dans la MP.

Les chercheurs proposent un ECR à trois sites mené à Atlanta (site principal), Birmingham et Richmond VA pour établir la non-infériorité de la thérapie comportementale basée sur l'exercice des muscles du plancher pelvien par rapport à la pharmacothérapie pour les symptômes de l'hyperactivité vésicale chez les adultes atteints de MP. Les groupes seront stratifiés selon la gravité des symptômes de l'hyperactivité vésicale, la gravité des symptômes moteurs de la MP, le sexe et le site. Les enquêteurs randomiseront 90 participants afin de compléter l'étude sur 80 participants, en supposant une puissance de 85 % et une marge de non-infériorité pour le score de symptômes OAB de 15 % à 12 semaines. Le critère de jugement principal sera la gravité des symptômes urinaires telle que mesurée par le score des symptômes de l'International Consultation on Incontinence Questionnaire (ICIQ)-OAB collecté à 3 moments au cours de l'étude : départ, 6 semaines et 12 semaines. La référence des chercheurs pour un traitement réussi sera une réduction de 2 points du score des symptômes ICIQ-OAB, ce qui correspond au bénéfice perçu dans les études préliminaires de traitement de thérapie comportementale pour les symptômes de l'OAB dans la MP. Pour évaluer le résultat principal d'efficacité, les enquêteurs utiliseront un modèle mixte à effets aléatoires et ajusteront la gravité du score de base des symptômes de l'hyperactivité vésicale. De plus, afin de mieux comprendre les mécanismes de contrôle centraux de la fonction vésicale, les chercheurs détermineront si la fonction cognitive spécifique au domaine a un impact sur la réponse à la thérapie comportementale basée sur l'exercice ou à la pharmacothérapie pour les symptômes urinaires. Au départ et 12 semaines, les participants randomisés subiront une brève batterie neuropsychologique. Comprendre comment la fonction cognitive spécifique à un domaine affecte la réponse au traitement peut éclairer de nouvelles cibles pour la thérapie de réadaptation.