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Effets de l'intervention d'exercice à domicile sur la densité osseuse, les fonctions musculaires, la qualité de vie et la progression de la courbe chez les filles atteintes de SIA

27 février 2020 mis à jour par: Man Shan Elisa Tam, Chinese University of Hong Kong

Effets de l'intervention d'exercice à domicile sur la densité osseuse, les fonctions musculaires, la qualité de vie et la progression de la courbe chez les filles atteintes de scoliose idiopathique chez les adolescentes

Les études avec intervention d'exercice visant à améliorer la santé osseuse et les fonctions musculaires chez les patients atteints de SIA manquaient. Les preuves suggèrent qu'une faible masse osseuse et une faible masse musculaire étaient associées à la gravité de la courbe et à la survenue d'AIS. Les exercices de mise en charge visant à améliorer la santé musculo-squelettique et métabolique pourraient améliorer la santé osseuse et la masse musculaire, et pourraient fournir un traitement conservateur alternatif réalisable pour prévenir la progression de la courbe ainsi que la qualité de vie des filles AIS. Il s'agit d'une étude de faisabilité pilote pour un futur grand essai contrôlé randomisé (ECR) visant à déterminer les effets d'un programme d'exercices à domicile sur l'amélioration de la densité minérale osseuse (DMO), de la masse et des fonctions musculaires, de la qualité de vie (QoL) et de la prévention de la progression de la courbe chez les filles au squelette immature atteintes de scoliose idiopathique de l'adolescence (SIA).

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
40

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Hong Kong
      • Shatin, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

11 ans à 14 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Angle de Cobb supérieur ou égal à 15°
  • Nouvellement diagnostiqué à la clinique de scoliose sans traitement préalable
  • Autorisé à pratiquer une activité physique par un médecin

Critère d'exclusion:

  • Scoliose avec n'importe quelle étiologie connue telle que la scoliose congénitale, la scoliose neuromusculaire, la scoliose d'étiologie métabolique, la scoliose avec dysplasie squelettique, ou
  • Anomalies connues du tissu endocrinien et conjonctif, ou
  • Maladie cardiaque connue ou autres maladies susceptibles d'affecter la sécurité de l'exercice
  • Troubles alimentaires ou troubles de malabsorption gastro-intestinale ou
  • Prend actuellement des médicaments qui affectent le métabolisme osseux ou musculaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Groupe d'intervention d'exercice
Le groupe d'exercices participera à un exercice à domicile de 6 mois avec des vidéos de démonstration. Le programme d'entraînement physique est un exercice d'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) de 7 minutes en ligne via l'application intégrée d'un site Web de fourniture d'exercices et d'applications mobiles. Le programme comprendra une large gamme d'exercices, appliqués à différentes vitesses et directions afin d'augmenter la fréquence cardiaque et de charger une variété de groupes musculaires et de régions squelettiques dans le haut et le bas du corps. L'exercice sera effectué 5 jours par semaine avec les 2 jours restants comme jours de repos.
Comportemental: Exercer
Entraînement par intervalles à haute intensité de 7 minutes avec 12 exercices différents (chaque exercice 30 secondes en continu avec 10 secondes d'intervalle de repos)
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin n'a pas d'intervention et ne reçoit que des soins standards.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la DMO après la fin de l'exercice
Délai: Base de référence et 6 mois
La DMO surfacique (g/cm2) du col fémoral non dominant et du grand trochanter, et la DMO du corps entier seront mesurées par DXA (Horizon, Hologic Inc., USA). La procédure de numérisation standardisée fournie par le fabricant sera suivie pour garantir une mesure unifiée et comparable. L'assurance qualité est effectuée par un étalonnage quotidien par rapport aux fantômes standard fournis par le fabricant, avec une erreur de précision de 1,9 % pour la valeur BMD pour l'analyse du patient et <1,0 % pour l'analyse du fantôme du corps entier.
Base de référence et 6 mois
Changement de la masse musculaire après la fin de l'exercice
Délai: Base de référence et 6 mois
La masse musculaire sera mesurée par un scanner du corps entier sans la tête (WBLH) avec DXA (Horizon, Hologic Inc., USA). DXA est l'étalon-or actuel pour la mesure de la composition corporelle. La procédure de numérisation standardisée fournie par le fabricant sera suivie pour garantir une mesure unifiée et comparable.
Base de référence et 6 mois
Modification des mesures anthropométriques après la fin de l'exercice
Délai: Base de référence et 6 mois
La taille, le poids, la taille assise et l'envergure des bras seront mesurés à l'aide de techniques de stadiométrie standard.
Base de référence et 6 mois
Changement de BMC après la fin de l'exercice
Délai: Base de référence et 6 mois
Le CMO (g/cm) du col fémoral non dominant et du grand trochanter, et le CMO du corps entier seront mesurés par DXA (Horizon, Hologic Inc., États-Unis). La procédure de numérisation standardisée fournie par le fabricant sera suivie pour garantir une mesure unifiée et comparable.
Base de référence et 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des caractéristiques cliniques après la fin de l'exercice
Délai: Base de référence et 6 mois
Une longue radiographie postéro-antérieure (PA) standard de la colonne vertébrale entière sera utilisée pour évaluer la sévérité de la courbe en termes d'angle de Cobb selon la méthode standard de Cobb. Le signe de Risser, le niveau et l'apex de la courbe et le type de courbe seront enregistrés comme dans toute évaluation standard des patients atteints de scoliose.
Base de référence et 6 mois
Modification des caractéristiques cliniques 1 an après la fin de l'exercice
Délai: Base de référence et 18 mois
Une longue radiographie postéro-antérieure (PA) standard de la colonne vertébrale entière sera utilisée pour évaluer la sévérité de la courbe en termes d'angle de Cobb selon la méthode standard de Cobb. Le signe de Risser, le niveau et l'apex de la courbe et le type de courbe seront enregistrés comme dans toute évaluation standard des patients atteints de scoliose.
Base de référence et 18 mois
Modification de la force musculaire après la fin de l'exercice
Délai: Base de référence et 6 mois
La force musculaire des jambes, du dos, des abdominaux et des poignées sera évaluée avec un dynamomètre. Les tests seront effectués 3 fois avec 1 effort de familiarisation et 2 efforts maximaux, et les scores les plus élevés seront utilisés pour l'analyse.
Base de référence et 6 mois
Modification de la force musculaire 1 an après la fin de l'exercice
Délai: Base de référence et 18 mois
La force musculaire des jambes, du dos, des abdominaux et des poignées sera évaluée avec un dynamomètre. Les tests seront effectués 3 fois avec 1 effort de familiarisation et 2 efforts maximaux, et les scores les plus élevés seront utilisés pour l'analyse.
Base de référence et 18 mois
Modification de l'endurance musculaire après la fin de l'exercice
Délai: Base de référence et 6 mois
Le test de squat isométrique, le test de Biering-Sorensen et le test de curl-up isométrique seront utilisés pour évaluer l'endurance des quadriceps, du dos et des muscles abdominaux. Le temps (secondes) pendant lequel le sujet a maintenu la position est enregistré.
Base de référence et 6 mois
Modification de l'endurance musculaire 1 an après la fin de l'exercice
Délai: Base de référence et 18 mois
Le test de squat isométrique, le test de Biering-Sorensen et le test de curl-up isométrique seront utilisés pour évaluer l'endurance des quadriceps, du dos et des muscles abdominaux. Le temps (secondes) pendant lequel le sujet a maintenu la position est enregistré.
Base de référence et 18 mois
Modification de la capacité aérobique après la fin de l'exercice
Délai: Base de référence et 6 mois
La condition physique aérobie (VO2max estimée) des sujets sera mesurée à l'aide d'un test sous-maximal sur ergomètre à cycle unique. Les participants seront invités à s'asseoir sur un vélo ergomètre avec 3 à 5 minutes d'échauffement à vélo à une charge de travail de 150 kgm/min (25 watts), puis la charge de travail augmentera à 450-600 kgm/min (75-100 watts) pendant 6 minutes supplémentaires. , afin de stimuler une fréquence cardiaque d'exercice sous-maximale entre 125 et 170 bpm. La VO2max estimée est ensuite calculée à partir de la formule d'Astrand : VO2max = (charge de travail x 2 + 300) * (200 - 73) / (fréquence cardiaque à l'exercice - 73)". Les directives et procédures de sécurité recommandées par l'ACSM seront suivies.
Base de référence et 6 mois
Modification de la capacité aérobique 1 an après la fin de l'exercice
Délai: Base de référence et 18 mois
La condition physique aérobie (VO2max estimée) des sujets sera mesurée à l'aide d'un test sous-maximal sur ergomètre à cycle unique. Les participants seront invités à s'asseoir sur un vélo ergomètre avec 3 à 5 minutes d'échauffement à vélo à une charge de travail de 150 kgm/min (25 watts), puis la charge de travail augmentera à 450-600 kgm/min (75-100 watts) pendant 6 minutes supplémentaires. , afin de stimuler une fréquence cardiaque d'exercice sous-maximale entre 125 et 170 bpm. La VO2max estimée est ensuite calculée à partir de la formule d'Astrand : VO2max = (charge de travail x 2 + 300) * (200 - 73) / (fréquence cardiaque à l'exercice - 73)". Les directives et procédures de sécurité recommandées par l'ACSM seront suivies.
Base de référence et 18 mois
Changement de la qualité de vie après la fin de l'exercice
Délai: Base de référence et 6 mois
La qualité de vie des sujets sera évaluée avec la version chinoise officielle du questionnaire Scoliosis Research Society-22 (SRS-22r). Le SRS-22r est un questionnaire validé au niveau international qui contient 22 questions organisées en 5 domaines couvrant différents aspects de la qualité de vie des patients atteints de scoliose : fonction/activité, douleur, image de soi, santé mentale (5 items chacun) et satisfaction à l'égard de traitement (2 éléments).
Base de référence et 6 mois
Modification de la qualité de vie 1 an après la fin de l'exercice
Délai: Base de référence et 18 mois
La qualité de vie des sujets sera évaluée avec la version chinoise officielle du questionnaire Scoliosis Research Society-22 (SRS-22r). Le SRS-22r est un questionnaire validé au niveau international qui contient 22 questions organisées en 5 domaines couvrant différents aspects de la qualité de vie des patients atteints de scoliose : fonction/activité, douleur, image de soi, santé mentale (5 items chacun) et satisfaction à l'égard de traitement (2 éléments).
Base de référence et 18 mois
Modification de la DMO 1 an après la fin de l'exercice
Délai: Base de référence et 18 mois
La DMO surfacique (g/cm2) du col fémoral non dominant et du grand trochanter, et la DMO du corps entier seront mesurées par DXA (Horizon, Hologic Inc., USA). La procédure de numérisation standardisée fournie par le fabricant sera suivie pour garantir une mesure unifiée et comparable. L'assurance qualité est effectuée par un étalonnage quotidien par rapport aux fantômes standard fournis par le fabricant, avec une erreur de précision de 1,9 % pour la valeur BMD pour l'analyse du patient et <1,0 % pour l'analyse du fantôme du corps entier.
Base de référence et 18 mois
Changement du BMC 1 an après la fin de l'exercice
Délai: Base de référence et 18 mois
Le CMO (g/cm) du col fémoral non dominant et du grand trochanter, et le CMO du corps entier seront mesurés par DXA (Horizon, Hologic Inc., États-Unis). La procédure de numérisation standardisée fournie par le fabricant sera suivie pour garantir une mesure unifiée et comparable.
Base de référence et 18 mois
Modification de la masse musculaire 1 an après la fin de l'exercice
Délai: Base de référence et 18 mois
La masse musculaire sera mesurée par un scanner du corps entier sans la tête (WBLH) avec DXA (Horizon, Hologic Inc., USA). DXA est l'étalon-or actuel pour la mesure de la composition corporelle. La procédure de numérisation standardisée fournie par le fabricant sera suivie pour garantir une mesure unifiée et comparable.
Base de référence et 18 mois
Modification des mesures anthropométriques 1 an après la fin de l'exercice
Délai: Base de référence et 18 mois
La taille, le poids, la taille assise et l'envergure des bras seront mesurés à l'aide de techniques de stadiométrie standard.
Base de référence et 18 mois

Autres mesures de résultats

Autres mesures de résultats

Pour les essais cliniques, une mesure planifiée décrite dans le protocole qui est utilisée pour déterminer l'effet d'une intervention/d'un traitement sur les participants. Pour les études d'observation, une mesure ou une observation qui est utilisée pour décrire des modèles de maladies ou de traits, ou des associations avec des expositions, des facteurs de risque ou un traitement. Les types de mesures de résultats comprennent la mesure de résultat primaire et la mesure de résultat secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de recrutement
Délai: 6 mois
Le taux de recrutement sera calculé en fonction du nombre de sujets éligibles invités à l'étude et du nombre de sujets éligibles acceptés de participer.
6 mois
Taux d'abandon
Délai: 6 mois
Les taux d'abandon pour les groupes d'intervention et de contrôle seront calculés en fonction du nombre de sujets recrutés dans chaque groupe et du nombre de sujets recrutés qui n'ont pas réussi à terminer l'exercice de 6 mois et à terminer tout le suivi.
6 mois
Mesures d'apport alimentaire
Délai: Base de référence, 6 mois 18 mois
L'évaluation de l'apport alimentaire habituel sera basée sur des moyens d'évaluation rétrospectifs. Un questionnaire sur la fréquence alimentaire (FFQ) modifié basé sur les données obtenues lors de l'enquête sur l'alimentation des adultes de Hong Kong en 1995 sera utilisé. Le FFQ avait été validé avec le calcul du métabolisme de base et l'analyse sodium/créatinine et potassium/créatinine sur 24 heures. Les sujets seront interrogés sur leur fréquence habituelle et leur consommation au cours des douze derniers mois à partir de la liste des aliments. La taille des portions standard sera indiquée et un album photo des aliments est fourni pour faciliter l'évaluation. Toute utilisation de suppléments sera également enregistrée. L'apport quotidien en nutriments est calculé par la version 8.0 du logiciel Food Processor Nutrition and Fitness (Esha Research, Salem, États-Unis), avec l'ajout de la composition de certains aliments locaux basée sur le tableau de composition des aliments de Chine.
Base de référence, 6 mois 18 mois
Mesures d'activité physique
Délai: Base de référence, 6 mois 18 mois
Le niveau d'activité physique sera évalué à l'aide d'un bracelet d'activité physique et d'un questionnaire. Les sujets seront invités à porter le bracelet d'activité physique tous les jours pendant la période d'étude, fournissant ainsi une évaluation objective de l'activité physique du porteur. Le niveau d'activité physique des sujets sera également évalué avec le questionnaire de Baecke modifié adapté de Pols et al.
Base de référence, 6 mois 18 mois
Évaluation de la maturité
Délai: Base de référence, 6 mois 18 mois
Le niveau de maturité sexuelle, y compris le développement des seins, l'apparition des premières règles, la distribution des poils pubiens, sera évalué avec l'échelle standard de Tanners en utilisant les protocoles établis et validés.
Base de référence, 6 mois 18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Chinese University of Hong Kong

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
19 juillet 2017

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
20 août 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
20 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
8 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
15 mai 2017

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
17 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
28 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
27 février 2020

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • AISE_20170407

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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