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Effetti dell'intervento di esercizi a casa su densità ossea, funzioni muscolari, QoL e progressione della curva nelle ragazze con AIS

27 febbraio 2020 aggiornato da: Man Shan Elisa Tam, Chinese University of Hong Kong

Effetti dell'intervento di esercizi a casa su densità ossea, funzioni muscolari, qualità della vita e progressione della curva nelle ragazze con scoliosi idiopatica adolescenziale

Mancavano studi con interventi di esercizio volti a migliorare la salute delle ossa e le funzioni muscolari nei pazienti con AIS. L'evidenza ha suggerito che la bassa massa ossea e la bassa massa muscolare erano associate alla gravità della curva e all'insorgenza di AIS. L'esercizio sotto carico che mira a migliorare la salute muscoloscheletrica e metabolica potrebbe migliorare la salute delle ossa e la massa muscolare e potrebbe fornire un trattamento conservativo alternativo fattibile per prevenire la progressione della curva e la qualità della vita nelle ragazze AIS. Si tratta di uno studio pilota di fattibilità per il futuro ampio studio randomizzato controllato (RCT) volto a determinare gli effetti del programma di esercizi domiciliari sul miglioramento della densità minerale ossea (BMD), della massa e delle funzioni muscolari, della qualità della vita (QoL) e sulla prevenzione della progressione della curva nelle ragazze scheletricamente immature con scoliosi idiopatica adolescenziale (AIS).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
40

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Shatin, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 14 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Angolo di Cobb maggiore o uguale a 15°
  • Nuova diagnosi presso la Scoliosis Clinic senza trattamento precedente
  • Autorizzato all'attività fisica dal medico

Criteri di esclusione:

  • Scoliosi con qualsiasi eziologia nota come scoliosi congenita, scoliosi neuromuscolare, scoliosi di eziologia metabolica, scoliosi con displasia scheletrica o
  • Anomalie note del tessuto endocrino e connettivo, o
  • Condizione cardiaca nota o altre malattie che potrebbero influire sulla sicurezza dell'esercizio
  • Disturbi dell'alimentazione o disturbi da malassorbimento gastrointestinale o
  • Attualmente sta assumendo farmaci che influenzano il metabolismo osseo o muscolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo di intervento sull'esercizio
Il gruppo di esercizi parteciperà a un esercizio a casa di 6 mesi insieme a video dimostrativi. Il programma di allenamento fisico è un esercizio online di 7 minuti di allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT) attraverso l'applicazione integrata di un sito Web di fornitura di esercizi e app mobili. Il programma comprenderà un'ampia gamma di esercizi, applicati a velocità e direzioni diverse per aumentare la frequenza cardiaca e caricare una varietà di gruppi muscolari e regioni scheletriche nella parte superiore e inferiore del corpo. L'esercizio verrà eseguito 5 giorni a settimana con i restanti 2 giorni come giorni di riposo.
Comportamentale: Esercizio
7 minuti di allenamento ad intervalli ad alta intensità con 12 diversi esercizi (ogni esercizio 30 secondi ininterrottamente con 10 secondi di intervallo di riposo)
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo non ha alcun intervento e riceve solo cure standard.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della densità minerale ossea dopo il completamento dell'esercizio
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
La BMD areale (g/cm2) del collo femorale non dominante e del grande trocantere e la BMD di tutto il corpo saranno misurate mediante DXA (Horizon, Hologic Inc., USA). Verrà seguita la procedura di scansione standardizzata fornita dal produttore per garantire una misurazione unificata e comparabile. La garanzia della qualità viene eseguita mediante calibrazione giornaliera rispetto ai fantocci standard forniti dal produttore, con un errore di precisione dell'1,9% per il valore BMD per la scansione del paziente e <1,0% per la scansione del fantoccio di tutto il corpo.
Basale e 6 mesi
Variazione della massa muscolare dopo il completamento dell'esercizio
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
La massa muscolare sarà misurata mediante scansione WBLH (whole bodyless head) con DXA (Horizon, Hologic Inc., USA). DXA è l'attuale standard d'oro per la misurazione della composizione corporea. Verrà seguita la procedura di scansione standardizzata fornita dal produttore per garantire una misurazione unificata e comparabile.
Basale e 6 mesi
Modifica delle misurazioni antropometriche dopo il completamento dell'esercizio
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
L'altezza del corpo, il peso, l'altezza da seduti e l'apertura delle braccia saranno misurati con tecniche di stadiometria standard.
Basale e 6 mesi
Modifica del BMC dopo il completamento dell'esercizio
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Il BMC (g/cm) del collo femorale non dominante e del grande trocantere e il BMC di tutto il corpo saranno misurati mediante DXA (Horizon, Hologic Inc., USA). Verrà seguita la procedura di scansione standardizzata fornita dal produttore per garantire una misurazione unificata e comparabile.
Basale e 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica delle caratteristiche cliniche dopo il completamento dell'esercizio
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Verrà utilizzata una radiografia dell'intera colonna vertebrale postero-anteriore (PA) in posizione eretta standard per valutare la gravità della curva in termini di angolo di Cobb secondo il metodo di Cobb standard. Il segno di Risser, il livello e l'apice della curva e il tipo di curva saranno registrati come in qualsiasi valutazione standard dei pazienti affetti da scoliosi.
Basale e 6 mesi
Modifica delle caratteristiche cliniche 1 anno dopo il completamento dell'esercizio
Lasso di tempo: Basale e 18 mesi
Verrà utilizzata una radiografia dell'intera colonna vertebrale postero-anteriore (PA) in posizione eretta standard per valutare la gravità della curva in termini di angolo di Cobb secondo il metodo di Cobb standard. Il segno di Risser, il livello e l'apice della curva e il tipo di curva saranno registrati come in qualsiasi valutazione standard dei pazienti affetti da scoliosi.
Basale e 18 mesi
Variazione della forza muscolare dopo il completamento dell'esercizio
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
La forza muscolare di gambe, schiena, addominali e impugnatura sarà valutata con dinamometro. I test verranno eseguiti 3 volte con 1 sforzo di familiarizzazione e 2 sforzi massimi e i punteggi più alti verranno utilizzati per l'analisi.
Basale e 6 mesi
Variazione della forza muscolare 1 anno dopo il completamento dell'esercizio
Lasso di tempo: Basale e 18 mesi
La forza muscolare di gambe, schiena, addominali e impugnatura sarà valutata con dinamometro. I test verranno eseguiti 3 volte con 1 sforzo di familiarizzazione e 2 sforzi massimi e i punteggi più alti verranno utilizzati per l'analisi.
Basale e 18 mesi
Variazione della resistenza muscolare dopo il completamento dell'esercizio
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Verranno utilizzati test di squat isometrico, test di Biering-Sorensen e test di curl-up isometrico per valutare la resistenza dei quadricipiti, della schiena e dei muscoli addominali. Viene registrato il tempo (secondi) in cui il soggetto ha mantenuto la posizione.
Basale e 6 mesi
Variazione della resistenza muscolare 1 anno dopo il completamento dell'esercizio
Lasso di tempo: Basale e 18 mesi
Verranno utilizzati test di squat isometrico, test di Biering-Sorensen e test di curl-up isometrico per valutare la resistenza dei quadricipiti, della schiena e dei muscoli addominali. Viene registrato il tempo (secondi) in cui il soggetto ha mantenuto la posizione.
Basale e 18 mesi
Modifica della capacità aerobica dopo il completamento dell'esercizio
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
L'idoneità aerobica (VO2max stimato) dei soggetti sarà misurata utilizzando il test submassimale del cicloergometro a singola fase. Ai partecipanti verrà chiesto di sedersi su un cicloergometro con 3-5 minuti di riscaldamento a un carico di lavoro di 150 kgm/min (25 Watt), quindi il carico di lavoro aumenterà a 450-600 kgm/min (75-100 Watt) per altri 6 minuti , al fine di stimolare una frequenza cardiaca di esercizio submassimale tra 125-170 bpm. Il VO2max stimato viene quindi calcolato dalla formula di Astrand: VO2max = (carico di lavoro x 2 + 300) * (200 - 73) / (frequenza cardiaca durante l'esercizio - 73)". Saranno seguite le linee guida e le procedure di sicurezza raccomandate dall'ACSM.
Basale e 6 mesi
Modifica della capacità aerobica 1 anno dopo il completamento dell'esercizio
Lasso di tempo: Basale e 18 mesi
L'idoneità aerobica (VO2max stimato) dei soggetti sarà misurata utilizzando il test submassimale del cicloergometro a singola fase. Ai partecipanti verrà chiesto di sedersi su un cicloergometro con 3-5 minuti di riscaldamento a un carico di lavoro di 150 kgm/min (25 Watt), quindi il carico di lavoro aumenterà a 450-600 kgm/min (75-100 Watt) per altri 6 minuti , al fine di stimolare una frequenza cardiaca di esercizio submassimale tra 125-170 bpm. Il VO2max stimato viene quindi calcolato dalla formula di Astrand: VO2max = (carico di lavoro x 2 + 300) * (200 - 73) / (frequenza cardiaca durante l'esercizio - 73)". Saranno seguite le linee guida e le procedure di sicurezza raccomandate dall'ACSM.
Basale e 18 mesi
Cambiamento della qualità della vita dopo il completamento dell'esercizio
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
La qualità della vita dei soggetti sarà valutata con la versione cinese ufficiale del questionario Scoliosis Research Society-22 (SRS-22r). SRS-22r è un questionario convalidato a livello internazionale che contiene 22 domande organizzate in 5 domini che coprono diversi aspetti della qualità della vita dei pazienti con scoliosi: funzione/attività, dolore, immagine di sé, salute mentale (5 item ciascuno) e soddisfazione per trattamento (2 articoli).
Basale e 6 mesi
Cambiamento della qualità della vita 1 anno dopo il completamento dell'esercizio
Lasso di tempo: Basale e 18 mesi
La qualità della vita dei soggetti sarà valutata con la versione cinese ufficiale del questionario Scoliosis Research Society-22 (SRS-22r). SRS-22r è un questionario convalidato a livello internazionale che contiene 22 domande organizzate in 5 domini che coprono diversi aspetti della qualità della vita dei pazienti con scoliosi: funzione/attività, dolore, immagine di sé, salute mentale (5 item ciascuno) e soddisfazione per trattamento (2 articoli).
Basale e 18 mesi
Variazione della densità minerale ossea 1 anno dopo il completamento dell'esercizio
Lasso di tempo: Basale e 18 mesi
La BMD areale (g/cm2) del collo femorale non dominante e del grande trocantere e la BMD di tutto il corpo saranno misurate mediante DXA (Horizon, Hologic Inc., USA). Verrà seguita la procedura di scansione standardizzata fornita dal produttore per garantire una misurazione unificata e comparabile. La garanzia della qualità viene eseguita mediante calibrazione giornaliera rispetto ai fantocci standard forniti dal produttore, con un errore di precisione dell'1,9% per il valore BMD per la scansione del paziente e <1,0% per la scansione del fantoccio di tutto il corpo.
Basale e 18 mesi
Modifica del BMC 1 anno dopo il completamento dell'esercizio
Lasso di tempo: Basale e 18 mesi
Il BMC (g/cm) del collo femorale non dominante e del grande trocantere e il BMC di tutto il corpo saranno misurati mediante DXA (Horizon, Hologic Inc., USA). Verrà seguita la procedura di scansione standardizzata fornita dal produttore per garantire una misurazione unificata e comparabile.
Basale e 18 mesi
Variazione della massa muscolare 1 anno dopo il completamento dell'esercizio
Lasso di tempo: Basale e 18 mesi
La massa muscolare sarà misurata mediante scansione WBLH (whole bodyless head) con DXA (Horizon, Hologic Inc., USA). DXA è l'attuale standard d'oro per la misurazione della composizione corporea. Verrà seguita la procedura di scansione standardizzata fornita dal produttore per garantire una misurazione unificata e comparabile.
Basale e 18 mesi
Modifica delle misurazioni antropometriche 1 anno dopo il completamento dell'esercizio
Lasso di tempo: Basale e 18 mesi
L'altezza del corpo, il peso, l'altezza da seduti e l'apertura delle braccia saranno misurati con tecniche di stadiometria standard.
Basale e 18 mesi

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di reclutamento
Lasso di tempo: 6 mesi
Il tasso di reclutamento sarà calcolato in base al numero di soggetti idonei invitati allo studio e al numero di soggetti idonei che hanno accettato di partecipare.
6 mesi
Percentuale di abbandono
Lasso di tempo: 6 mesi
I tassi di abbandono per i gruppi di intervento e di controllo saranno calcolati in base al numero di soggetti reclutati in ciascun gruppo e al numero di soggetti reclutati che non sono riusciti a completare l'esercizio di 6 mesi e completare tutto il follow-up.
6 mesi
Misure di assunzione dietetica
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi 18 mesi
La valutazione dell'assunzione dietetica abituale si baserà su strumenti di valutazione retrospettivi. Verrà utilizzato un questionario sulla frequenza alimentare (FFQ) modificato basato sui dati ottenuti nell'Hong Kong Adult Dietary Survey nel 1995. Il FFQ era stato convalidato con il calcolo del metabolismo basale e l'analisi di sodio/creatinina e potassio/creatinina nelle 24 ore. Ai soggetti verrà chiesto della loro frequenza abituale e del consumo negli ultimi dodici mesi dall'elenco degli alimenti. Verrà elencata la dimensione della porzione standard e verrà fornito un album fotografico del cibo per facilitare la valutazione. Sarà registrato anche l'eventuale uso di supplementi. L'assunzione giornaliera di nutrienti è calcolata dal software Food Processor Nutrition analysis and Fitness versione 8.0 (Esha Research, Salem, USA), con l'aggiunta della composizione di alcuni alimenti locali basati sulla tabella di composizione degli alimenti dalla Cina.
Basale, 6 mesi 18 mesi
Misure di attività fisica
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi 18 mesi
Il livello di attività fisica sarà valutato con un braccialetto di attività fisica e un questionario. Ai soggetti verrà chiesto di indossare il braccialetto di attività fisica tutti i giorni durante il periodo di studio, fornendo così una valutazione obiettiva dell'attività fisica di chi lo indossa. Il livello di attività fisica dei soggetti sarà valutato anche con il questionario Baecke modificato adattato da Pols et al.
Basale, 6 mesi 18 mesi
Valutazione della maturità
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi 18 mesi
Il livello di maturità sessuale compreso lo sviluppo del seno, l'inizio del menarca, la distribuzione dei peli pubici sarà classificato con la scala Tanners standard utilizzando i protocolli stabiliti e convalidati.
Basale, 6 mesi 18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Chinese University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
19 luglio 2017

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
20 agosto 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
20 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
8 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
17 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
28 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 febbraio 2020

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • AISE_20170407

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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