Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ interwencji ćwiczeń domowych na gęstość kości, funkcje mięśni, QoL i progresję krzywej u dziewcząt z AIS

27 lutego 2020 zaktualizowane przez: Man Shan Elisa Tam, Chinese University of Hong Kong

Wpływ interwencji ćwiczeń domowych na gęstość kości, funkcje mięśni, jakość życia i progresję krzywizny u dziewcząt z młodzieńczą skoliozą idiopatyczną

Brakowało badań z interwencją ruchową mającą na celu poprawę stanu kości i funkcji mięśni u pacjentów z AIS. Dowody sugerowały, że niska masa kostna i mała masa mięśniowa były związane z ciężkością krzywizny i występowaniem AIS. Ćwiczenia z obciążeniem, które miały na celu poprawę zdrowia układu mięśniowo-szkieletowego i metabolicznego, mogą poprawić zdrowie kości i masę mięśniową oraz mogą zapewnić wykonalną alternatywę leczenia zachowawczego w celu zapobiegania postępowi krzywizny, a także jakości życia dziewcząt z AIS. Jest to pilotażowe studium wykonalności dla przyszłych dużych randomizowanych badań kontrolowanych (RCT), których celem jest określenie wpływu programu ćwiczeń domowych na poprawę gęstości mineralnej kości (BMD), masy i funkcji mięśni, jakości życia (QoL) oraz zapobieganie progresji krzywej u dziewcząt z niedojrzałym układem kostnym z młodzieńczą skoliozą idiopatyczną (AIS).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
40

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Shatin, Hongkong
        • Prince of Wales Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

11 lat do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kąt Cobba większy lub równy 15°
  • Świeżo zdiagnozowana w Klinice Skolioz bez wcześniejszego leczenia
  • Dopuszczony do aktywności fizycznej przez lekarza

Kryteria wyłączenia:

  • Skoliozy o dowolnej znanej etiologii, takie jak skolioza wrodzona, skolioza nerwowo-mięśniowa, skolioza o etiologii metabolicznej, skolioza z dysplazją szkieletową lub
  • Znane nieprawidłowości endokrynologiczne i tkanki łącznej, lub
  • Znana choroba serca lub inne choroby, które mogą mieć wpływ na bezpieczeństwo ćwiczeń
  • Zaburzenia odżywiania lub zaburzenia wchłaniania żołądkowo-jelitowego lub
  • Obecnie przyjmuje leki wpływające na metabolizm kości lub mięśni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa interwencji ćwiczeń
Grupa ćwicząca weźmie udział w 6-miesięcznym ćwiczeniu domowym wraz z filmami demonstracyjnymi. Program treningu wysiłkowego to 7-minutowy trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT) online za pośrednictwem zintegrowanej aplikacji strony internetowej oferującej ćwiczenia i aplikacji mobilnych. Program będzie składał się z szerokiej gamy ćwiczeń, wykonywanych w różnych prędkościach i kierunkach, w celu zwiększenia tętna oraz obciążenia różnych grup mięśni i obszarów szkieletu w górnej i dolnej części ciała. Ćwiczenie będzie wykonywane 5 dni w tygodniu z pozostałymi 2 dniami odpoczynku.
Behawioralne: Ćwiczenia
7-minutowy trening interwałowy o wysokiej intensywności z 12 różnymi ćwiczeniami (każde ćwiczenie trwa 30 sekund bez przerwy z 10-sekundową przerwą na odpoczynek)
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna nie ma interwencji i otrzymuje tylko standardową opiekę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana BMD po zakończeniu ćwiczeń
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Powierzchniowe BMD (g/cm2) niedominującej szyjki kości udowej i krętarza większego oraz BMD całego ciała zostaną zmierzone metodą DXA (Horizon, Hologic Inc., USA). Standardowa procedura skanowania dostarczona przez producenta będzie stosowana w celu zapewnienia jednolitego i porównywalnego pomiaru. Zapewnienie jakości odbywa się poprzez codzienną kalibrację względem standardowych fantomów dostarczonych przez producenta, z błędem dokładności wynoszącym 1,9% dla wartości BMD dla skanu pacjenta i <1,0% dla skanu fantomu całego ciała.
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zmiana masy mięśniowej po zakończeniu ćwiczeń
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Masa mięśniowa będzie mierzona za pomocą skanu całego ciała bez głowy (WBLH) za pomocą DXA (Horizon, Hologic Inc., USA). DXA jest obecnie złotym standardem pomiaru składu ciała. Standardowa procedura skanowania dostarczona przez producenta będzie stosowana w celu zapewnienia jednolitego i porównywalnego pomiaru.
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zmiana pomiarów antropometrycznych po zakończeniu ćwiczeń
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Wysokość ciała, waga, wzrost w pozycji siedzącej i rozpiętość ramion będą mierzone standardowymi technikami stadiometrii.
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zmiana BMC po zakończeniu ćwiczeń
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
BMC (g/cm) niedominującej szyjki kości udowej i krętarza większego oraz BMC całego ciała zostaną zmierzone metodą DXA (Horizon, Hologic Inc., USA). Standardowa procedura skanowania dostarczona przez producenta będzie stosowana w celu zapewnienia jednolitego i porównywalnego pomiaru.
Wartość bazowa i 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana cech klinicznych po zakończeniu ćwiczeń
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Długi standardowy radiogram całego kręgosłupa w pozycji stojącej tylno-przedni (PA) zostanie wykorzystany do oceny ciężkości krzywizny pod kątem kąta Cobba zgodnie ze standardową metodą Cobba. Znak Rissera, poziom i wierzchołek krzywej oraz typ krzywej będą rejestrowane tak, jak w każdej standardowej ocenie pacjentów ze skoliozą.
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zmiana cech klinicznych po 1 roku od zakończenia ćwiczeń
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 18 miesięcy
Długi standardowy radiogram całego kręgosłupa w pozycji stojącej tylno-przedni (PA) zostanie wykorzystany do oceny ciężkości krzywizny pod kątem kąta Cobba zgodnie ze standardową metodą Cobba. Znak Rissera, poziom i wierzchołek krzywej oraz typ krzywej będą rejestrowane tak, jak w każdej standardowej ocenie pacjentów ze skoliozą.
Wartość bazowa i 18 miesięcy
Zmiana siły mięśniowej po zakończeniu ćwiczeń
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Siła mięśni nóg, pleców, brzucha i dłoni zostanie oceniona za pomocą dynamometru. Testy zostaną wykonane 3 razy z 1 wysiłkiem zapoznawczym i 2 maksymalnym wysiłkiem, a do analizy zostaną wykorzystane najwyższe wyniki.
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zmiana siły mięśniowej po 1 roku od zakończenia ćwiczeń
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 18 miesięcy
Siła mięśni nóg, pleców, brzucha i dłoni zostanie oceniona za pomocą dynamometru. Testy zostaną wykonane 3 razy z 1 wysiłkiem zapoznawczym i 2 maksymalnym wysiłkiem, a do analizy zostaną wykorzystane najwyższe wyniki.
Wartość bazowa i 18 miesięcy
Zmiana wytrzymałości mięśniowej po zakończeniu ćwiczeń
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Test przysiadu izometrycznego, test Bieringa-Sorensena i test izometrycznego zwijania zostaną użyte do oceny wytrzymałości mięśni czworogłowych, pleców i brzucha. Rejestrowany jest czas (w sekundach), w którym badany utrzymywał pozycję.
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zmiana wytrzymałości mięśniowej po 1 roku od zakończenia ćwiczeń
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 18 miesięcy
Test przysiadu izometrycznego, test Bieringa-Sorensena i test izometrycznego zwijania zostaną użyte do oceny wytrzymałości mięśni czworogłowych, pleców i brzucha. Rejestrowany jest czas (w sekundach), w którym badany utrzymywał pozycję.
Wartość bazowa i 18 miesięcy
Zmiana wydolności tlenowej po zakończeniu ćwiczeń
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Wydolność tlenowa (szacunkowe VO2max) badanych będzie mierzona za pomocą jednoetapowego testu submaksymalnego na ergometrze rowerowym. Uczestnicy zostaną poproszeni o siedzenie na ergometrze rowerowym z 3-5 minutową rozgrzewką na rowerze przy obciążeniu 150 kgm/min (25 W), następnie obciążenie wzrośnie do 450-600 kgm/min (75-100 W) przez kolejne 6 minut , aby stymulować submaksymalne tętno podczas wysiłku w zakresie 125-170 uderzeń na minutę. Szacowane VO2max jest następnie obliczane ze wzoru Astrand: VO2max = (obciążenie x 2 + 300) * (200 - 73) / (tętno podczas ćwiczeń - 73)". Przestrzegane będą wytyczne i procedury bezpieczeństwa zalecane przez ACSM.
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zmiana wydolności tlenowej po 1 roku od zakończenia ćwiczeń
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 18 miesięcy
Wydolność tlenowa (szacunkowe VO2max) badanych będzie mierzona za pomocą jednoetapowego testu submaksymalnego na ergometrze rowerowym. Uczestnicy zostaną poproszeni o siedzenie na ergometrze rowerowym z 3-5 minutową rozgrzewką na rowerze przy obciążeniu 150 kgm/min (25 W), następnie obciążenie wzrośnie do 450-600 kgm/min (75-100 W) przez kolejne 6 minut , aby stymulować submaksymalne tętno podczas wysiłku w zakresie 125-170 uderzeń na minutę. Szacowane VO2max jest następnie obliczane ze wzoru Astrand: VO2max = (obciążenie x 2 + 300) * (200 - 73) / (tętno podczas ćwiczeń - 73)". Przestrzegane będą wytyczne i procedury bezpieczeństwa zalecane przez ACSM.
Wartość bazowa i 18 miesięcy
Zmiana jakości życia po zakończeniu ćwiczeń
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Jakość życia badanych zostanie oceniona za pomocą oficjalnej chińskiej wersji kwestionariusza Scoliosis Research Society-22 (SRS-22r). SRS-22r to zatwierdzony na całym świecie kwestionariusz, który zawiera 22 pytania zorganizowane w 5 domenach obejmujących różne aspekty jakości życia pacjentów ze skoliozą: funkcjonowanie/aktywność, ból, obraz siebie, zdrowie psychiczne (po 5 pozycji w każdej) oraz zadowolenie z leczenie (2 szt.).
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zmiana jakości życia po roku od zakończenia ćwiczeń
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 18 miesięcy
Jakość życia badanych zostanie oceniona za pomocą oficjalnej chińskiej wersji kwestionariusza Scoliosis Research Society-22 (SRS-22r). SRS-22r to zatwierdzony na całym świecie kwestionariusz, który zawiera 22 pytania zorganizowane w 5 domenach obejmujących różne aspekty jakości życia pacjentów ze skoliozą: funkcjonowanie/aktywność, ból, obraz siebie, zdrowie psychiczne (po 5 pozycji w każdej) oraz zadowolenie z leczenie (2 szt.).
Wartość bazowa i 18 miesięcy
Zmiana BMD 1 rok po zakończeniu ćwiczeń
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 18 miesięcy
Powierzchniowe BMD (g/cm2) niedominującej szyjki kości udowej i krętarza większego oraz BMD całego ciała zostaną zmierzone metodą DXA (Horizon, Hologic Inc., USA). Standardowa procedura skanowania dostarczona przez producenta będzie stosowana w celu zapewnienia jednolitego i porównywalnego pomiaru. Zapewnienie jakości odbywa się poprzez codzienną kalibrację względem standardowych fantomów dostarczonych przez producenta, z błędem dokładności wynoszącym 1,9% dla wartości BMD dla skanu pacjenta i <1,0% dla skanu fantomu całego ciała.
Wartość bazowa i 18 miesięcy
Zmiana BMC 1 rok po zakończeniu ćwiczeń
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 18 miesięcy
BMC (g/cm) niedominującej szyjki kości udowej i krętarza większego oraz BMC całego ciała zostaną zmierzone metodą DXA (Horizon, Hologic Inc., USA). Standardowa procedura skanowania dostarczona przez producenta będzie stosowana w celu zapewnienia jednolitego i porównywalnego pomiaru.
Wartość bazowa i 18 miesięcy
Zmiana masy mięśniowej 1 rok po zakończeniu ćwiczeń
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 18 miesięcy
Masa mięśniowa będzie mierzona za pomocą skanu całego ciała bez głowy (WBLH) za pomocą DXA (Horizon, Hologic Inc., USA). DXA jest obecnie złotym standardem pomiaru składu ciała. Standardowa procedura skanowania dostarczona przez producenta będzie stosowana w celu zapewnienia jednolitego i porównywalnego pomiaru.
Wartość bazowa i 18 miesięcy
Zmiana pomiarów antropometrycznych 1 rok po zakończeniu ćwiczeń
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 18 miesięcy
Wysokość ciała, waga, wzrost w pozycji siedzącej i rozpiętość ramion będą mierzone standardowymi technikami stadiometrii.
Wartość bazowa i 18 miesięcy

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik rekrutacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wskaźnik rekrutacji zostanie obliczony na podstawie liczby kwalifikujących się podmiotów zaproszonych do badania oraz liczby kwalifikujących się podmiotów, które wyraziły zgodę na udział.
6 miesięcy
Wskaźnik rezygnacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wskaźniki rezygnacji dla grup interwencyjnych i kontrolnych zostaną obliczone na podstawie liczby rekrutowanych pacjentów w każdej grupie oraz liczby rekrutowanych pacjentów, którzy nie ukończyli 6-miesięcznego ćwiczenia i nie ukończyli wszystkich obserwacji.
6 miesięcy
Środki żywieniowe
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 miesięcy 18 miesięcy
Ocena zwyczajowego spożycia żywności będzie oparta na retrospektywnych metodach oceny. Wykorzystany zostanie zmodyfikowany Kwestionariusz Częstotliwości Żywności (FFQ) oparty na danych uzyskanych w Hong Kong Adult Dietary Survey w 1995 roku. FFQ został zweryfikowany za pomocą obliczenia podstawowej przemiany materii i 24-godzinnej analizy sodu/kreatyniny i potasu/kreatyniny. Badani zostaną zapytani o ich zwykłą częstotliwość i spożycie w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy z listy żywności. Standardowa wielkość porcji zostanie wymieniona, a album ze zdjęciami żywności zostanie dostarczony w celu ułatwienia oceny. Każde użycie suplementów również zostanie odnotowane. Dzienne spożycie składników odżywczych jest obliczane za pomocą oprogramowania Food Processor Nutrition Analysis and Fitness w wersji 8.0 (Esha Research, Salem, USA), z dodatkiem składu niektórych lokalnych produktów spożywczych w oparciu o tabelę składu żywności z Chin.
Wartość wyjściowa, 6 miesięcy 18 miesięcy
Środki aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 miesięcy 18 miesięcy
Poziom aktywności fizycznej zostanie oceniony za pomocą bransoletki aktywności fizycznej i kwestionariusza. Osoby badane zostaną poproszone o codzienne noszenie bransoletki aktywności fizycznej w okresie badania, aby zapewnić obiektywną ocenę aktywności fizycznej osoby noszącej. Poziom aktywności fizycznej badanych zostanie również oceniony za pomocą zmodyfikowanego kwestionariusza Baeckego zaadaptowanego z Pols et al.
Wartość wyjściowa, 6 miesięcy 18 miesięcy
Ocena dojrzałości
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 miesięcy 18 miesięcy
Poziom dojrzałości płciowej, w tym rozwój piersi, początek pierwszej miesiączki, rozmieszczenie owłosienia łonowego, zostanie oceniony za pomocą standardowej Skali Tannersa przy użyciu ustalonych i zatwierdzonych protokołów.
Wartość wyjściowa, 6 miesięcy 18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Chinese University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
19 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
20 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
20 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
8 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
28 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • AISE_20170407

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami