Dry Needling et manipulation par rapport à la mobilisation, l'exercice et l'électrothérapie interférentielle pour le conflit de l'épaule (syndrome douloureux sous-acromial)
L'aiguilletage à sec électrique et la manipulation vertébrale par rapport à la mobilisation basée sur la déficience, l'exercice et l'électrothérapie interférentielle pour les patients présentant un conflit d'épaule (syndrome de douleur sous-acromiale) : un essai contrôlé randomisé multicentrique
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Cockeysville, Maryland, États-Unis, 21030
- Evolution Sports Physiotherapy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adulte de plus de 18 ans capable de lire, écrire et parler anglais
- Plainte principale de douleur antérolatérale à l'épaule durant plus de 6 semaines
Un ou plusieurs des tests spéciaux suivants :
- Test de Neer Impingement positif, c'est-à-dire douleur avec surpression passive en flexion complète de l'épaule avec l'omoplate stabilisée.
- Test de Hawkins-Kennedy positif, c'est-à-dire douleur avec rotation interne passive à 90° de flexion de l'épaule et du coude
Douleur avec UN ou plusieurs des mouvements actifs suivants et résistance aux tests isométriques
- Douleur avec élévation active de l'épaule
- Douleur avec résistance à la rotation externe de l'épaule à 90 degrés d'abduction
- Douleur avec abduction de l'épaule résistée en position de test de boîte vide - c'est-à-dire 90 degrés d'abduction de l'épaule, 30 degrés d'adduction horizontale (c'est-à-dire dans le plan scapulaire) et une rotation interne complète (c'est-à-dire pouce vers le bas)
Critère d'exclusion:
- Rapport des drapeaux rouges à la physiothérapie manuelle pour inclure : hypertension sévère, infection, diabète non contrôlé, neuropathie périphérique, maladie cardiaque, accident vasculaire cérébral, ischémie chronique, œdème, varicosités sévères, tumeur, maladie métabolique, utilisation prolongée de stéroïdes, fracture, PR, ostéoporose, maladie vasculaire grave, malignité, etc.
- Antécédents d'injection à l'épaule au cours des 3 derniers mois.
- Antécédents de luxation de l'épaule, de subluxation, de fracture, de capsulite rétractile ou de chirurgie cervicale, thoracique ou de l'épaule.
- Pathologie articulaire acromio-claviculaire isolée (c'est-à-dire que la seule localisation des symptômes est localisée spécifiquement avec un doigt directement au-dessus de l'articulation acromio-claviculaire et nulle part ailleurs, et reproduite uniquement avec la palpation acromio-claviculaire par l'examinateur.)
- Preuve de radiculopathie cervicale, de radiculite ou de douleur projetée de la colonne vertébrale c
- Déchirures de la coiffe des rotateurs de pleine épaisseur (mises en évidence par l'IRM et/ou des signes de décalage positifs)
- SPADI de base d'au moins 20 %
- Antécédents de cancer du sein du côté impliqué.
- Les traitements antérieurs (ex. Acupuncture, physiothérapie, chiropratique, aiguilletage à sec, massothérapie, injections) au membre concerné au cours des 3 derniers mois.
- Litige en cours pour blessure.
- Troubles psychiatriques ou troubles cognitifs
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: aiguilletage à sec et manipulation vertébrale
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Aiguille sèche au sus-épineux (jonction téno-osseuse proximale/distale et jonction musculo-tendineuse sous processus acromionnel), au muscle deltoïde, au muscle trapèze supérieur et au muscle releveur de l'omoplate du côté douloureux.
Les cliniciens peuvent également aiguilleter les terres majeures, sous-épineuses, rhomboïdes et paraspinales thoraciques, selon les besoins.
Jusqu'à 12 séances de traitement sur 6 semaines.
Manipulation de poussée HVLA vers l'articulation cervicale, thoracique et/ou costale supérieure (R1-R3).
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ACTIVE_COMPARATOR: mobilisation, exercice, modalités
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Mobilisation basée sur la déficience ciblant les muscles, les omoplates et la capsule articulaire de l'épaule douloureuse.
Jusqu'à 12 séances de traitement sur 6 semaines.
Exercice basé sur la déficience ciblant les muscles, les omoplates et la capsule articulaire de l'épaule douloureuse.
Jusqu'à 12 séances de traitement sur 6 semaines.
Électrothérapie interférentielle ciblant les muscles, les omoplates et la capsule articulaire de l'épaule douloureuse.
Jusqu'à 12 séances de traitement sur 6 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la douleur à l'épaule (NPRS) (score d'évaluation)
Délai: ligne de base, 2 semaines, 4 semaines, 3 mois
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Note d'évaluation.
Le score de base doit dépasser 2/10 pour être inclus dans l'étude.
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ligne de base, 2 semaines, 4 semaines, 3 mois
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Modification de l'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule
Délai: ligne de base, 2 semaines, 4 semaines, 3 mois
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La sous-échelle SPADI Pain est mesurée sur une échelle de 0 à 130.
Des scores plus élevés indiquent une augmentation de la douleur.
Le patient doit avoir un score de 20 % ou plus pour participer à l'étude sur la section de la douleur et de l'incapacité.
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ligne de base, 2 semaines, 4 semaines, 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification de la prise de médicaments (fréquence de prise de médicaments au cours de la dernière semaine)
Délai: ligne de base, 3 mois
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ligne de base, 3 mois
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Changement dans la note globale du score de changement
Délai: 2 semaines, 4 semaines, 3 mois
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2 semaines, 4 semaines, 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Collaborateurs
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AAMT0012
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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