Сухие иглы и манипуляции в сравнении с мобилизацией, физическими упражнениями и интерференционной электротерапией при импинджменте плеча (синдром субакромиальной боли)
Электрические сухие иглы и манипуляции на позвоночнике в сравнении с мобилизацией, физическими упражнениями и интерференционной электротерапией на основе нарушений у пациентов с импинджментом плеча (синдром субакромиальной боли): многоцентровое рандомизированное контрольное исследование
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Cockeysville, Maryland, Соединенные Штаты, 21030
- Evolution Sports Physiotherapy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослый человек старше 18 лет, умеющий читать, писать и говорить по-английски.
- Первичная жалоба на переднебоковую боль в плече, продолжающуюся более 6 недель.
Один или несколько из следующих специальных тестов:
- Положительный тест Neer Impingement, т.е. боль при пассивном перенапряжении при полном сгибании плеча при стабилизированной лопатке.
- Положительный тест Хокинса-Кеннеди, т.е. боль при пассивной внутренней ротации при 90° сгибания плеча и локтя
Боль при ОДНОМ или нескольких следующих активных движениях и резистентных изометрических тестах
- Боль при активном подъеме плеча
- Боль при внешнем вращении плеча с сопротивлением при отведении на 90 градусов
- Боль при сопротивлении отведению плеча в положении «Тест пустой банки» — т.е. отведение плеча на 90°, горизонтальное приведение на 30° (т.е. в плоскости лопатки) и полная внутренняя ротация (т.е. большой палец вниз)
Критерий исключения:
- Отчет о тревожных признаках мануальной физиотерапии включает: тяжелую гипертензию, инфекцию, неконтролируемый диабет, периферическую невропатию, болезни сердца, инсульт, хроническую ишемию, отеки, тяжелые варикозные расширения вен, опухоли, нарушения обмена веществ, длительное использование стероидов, переломы, ревматоидный артрит, остеопороз, тяжелые сосудистые заболевания, злокачественные новообразования и др.
- История инъекций в плечо в течение последних 3 месяцев.
- История вывиха плеча, подвывиха, перелома, спаечного капсулита или операции на шее, грудной клетке или плече.
- Изолированная патология акромиально-ключичного сустава (т. е. единственная локализация симптомов локализуется специфически одним пальцем непосредственно над акромиально-ключичным суставом и больше нигде и воспроизводится исследователем только при пальпации акромиально-ключичного сустава).
- Признаки шейной радикулопатии, радикулита или отраженной боли от шейного отдела позвоночника
- Разрывы вращательной манжеты на всю толщину (подтвержденные МРТ и/или положительными признаками запаздывания)
- Базовый SPADI не менее 20%
- История рака молочной железы на пораженной стороне.
- Предшествующее лечение (т. Иглоукалывание, физиотерапия, хиропрактика, сухие иглы, массаж, инъекции) пораженной конечности в течение последних 3 месяцев.
- В ожидании судебного разбирательства по поводу травмы.
- Психические расстройства или когнитивные нарушения
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: сухие иглы и манипуляции с позвоночником
|
Сухое введение игл в надостную мышцу (проксимальное/дистальное тено-костное соединение и мышечно-сухожильное соединение под акромиальным отростком), дельтовидную мышцу, верхнюю часть трапециевидной мышцы и мышцу, поднимающую лопатку, на стороне боли.
При необходимости клиницисты могут также изолировать большую круглую, подостную, ромбовидную и грудную околопозвоночные кости.
До 12 сеансов лечения в течение 6 недель.
Тяговая манипуляция HVLA к шейному, грудному и/или верхнему реберному сочленению (R1-R3).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: мобилизация, упражнения, модальности
|
Мобилизация на основе нарушений, нацеленная на мышцы, лопатки и суставную капсулу болезненного плеча.
До 12 сеансов лечения в течение 6 недель.
Упражнения на основе нарушений, нацеленные на мышцы, лопатки и суставную капсулу болезненного плеча.
До 12 сеансов лечения в течение 6 недель.
Интерференционная электротерапия, направленная на мышцы, лопатки и суставную капсулу болезненного плеча.
До 12 сеансов лечения в течение 6 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение боли в плече (NPRS) (рейтинговый балл)
Временное ограничение: исходный уровень, 2 недели, 4 недели, 3 месяца
|
Рейтинговый балл.
Базовый балл должен превышать 2/10, чтобы быть включенным в исследование.
|
исходный уровень, 2 недели, 4 недели, 3 месяца
|
|
Изменение индекса боли в плече и инвалидности
Временное ограничение: исходный уровень, 2 недели, 4 недели, 3 месяца
|
Подшкала боли SPADI измеряется по шкале от 0 до 130.
Более высокие баллы указывают на усиление боли.
Пациент должен набрать 20% или более баллов, чтобы участвовать в исследовании как в разделе боли, так и в разделе инвалидности.
|
исходный уровень, 2 недели, 4 недели, 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение приема лекарств (частота приема лекарств за последнюю неделю)
Временное ограничение: исходный уровень, 3 мес.
|
исходный уровень, 3 мес.
|
|
Изменение в глобальном рейтинге изменений
Временное ограничение: 2 недели, 4 недели, 3 месяца
|
2 недели, 4 недели, 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- AAMT0012
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .