Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuivaneulaus ja -manipulaatio vs. mobilisaatio, harjoitus ja häiritsevä sähköterapia olkapään törmäyksessä (subakromiaalinen kipuoireyhtymä)

maanantai 7. lokakuuta 2019 päivittänyt: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Sähköinen kuivaneulaus ja selkärangan manipulaatio vs. vajaatoimintaan perustuva mobilisaatio, harjoitus ja häiritsevä sähköterapia potilaille, joilla on olkapään kosketus (subakromiaalinen kipuoireyhtymä): monikeskustutkimus, satunnaistettu kontrollikoe

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kahta erilaista lähestymistapaa olkapään vammaisten (subakromiaalinen kipuoireyhtymä) potilaiden hoitoon: sähköinen kuivaneulaus ja selkärangan manipulaatio verrattuna vajaatoimintaan perustuvaan mobilisaatioon, harjoitteluun ja interferenssiin liittyvään sähköhoitoon. Fysioterapeutit käyttävät yleisesti kaikkia näitä tekniikoita hoitaakseen olkapään kosketusta (subakromiaalinen kipuoireyhtymä). Tämä tutkimus yrittää selvittää, onko yksi hoitostrategia tehokkaampi kuin toinen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla on olkapään kosketushäiriö (subakromiaalinen kipuoireyhtymä), satunnaistetaan saamaan 2 hoitokertaa viikossa enintään 6 viikon ajan (yhteensä enintään 12 hoitokertaa) joko: (1) sähköinen kuivaneulaus ja selkärangan manipulaatio tai (2) vajaatoimintaan perustuva hoitokerta. mobilisaatio, harjoitus ja häiritsevä sähköhoito.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
145

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Cockeysville, Maryland, Yhdysvallat, 21030
        • Evolution Sports Physiotherapy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Yli 18-vuotias aikuinen, joka osaa lukea, kirjoittaa ja puhua englantia
  2. Ensisijainen valitus anterolateraalisesta olkapääkivusta, joka kestää yli 6 viikkoa

  3. Yksi tai useampi seuraavista erikoistesteistä:

    1. Positive Neer Impingement -testi, ts. kipu passiivisella ylipaineella täydessä olkapään taivutuksessa lapaluu stabiloituneena.
    2. Positiivinen Hawkins-Kennedyn testi eli ts. kipu passiivisella sisäisellä kiertoliikkeellä 90° olkapään ja kyynärpään taivutuksessa

  4. Kipu YHDESSÄ tai useammassa seuraavista aktiivisesta liikkeestä ja isometrisistä testeistä

    1. Kipu aktiivisella olkapään nousulla
    2. Kipu, jossa olkapään ulkoinen kierto vastustaa 90 asteen sieppauskulmaa
    3. Kipu vastustetun olkapään sieppauksen yhteydessä tyhjässä tölkin testiasennossa - eli 90 astetta olkapään sieppaus, 30 asteen vaakasuora adduktio (eli lapaluun tasossa) ja täysi sisäinen kierto (ts. peukalo alas)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raportti manuaalisen fysioterapian punaisista lipuista, mukaan lukien: vaikea verenpaine, infektio, hallitsematon diabetes, perifeerinen neuropatia, sydänsairaus, aivohalvaus, krooninen iskemia, turvotus, vakavat suonikohjut, kasvain, aineenvaihduntasairaus, pitkittynyt steroidien käyttö, murtuma, nivelreuma, osteoporoosi, vakava verisuonisairaus, pahanlaatuinen kasvain jne.
  2. Aiemmat olkapään injektiot viimeisen 3 kuukauden aikana.
  3. Aiempi olkapään sijoiltaanmeno, subluksaatio, murtuma, liimakapseliitti tai kohdunkaulan, rintakehän tai olkapään leikkaus.
  4. Yksittäinen akromioklavikulaarinen nivelpatologia (eli oireiden ainoa sijaintipaikka on nimenomaan yhdellä sormella suoraan akromioklavikulaarisen nivelen päällä eikä missään muualla, ja se toistuu vain tutkijan akromioklavicular-palpaatiolla.)
  5. Todisteet kohdunkaulan radikulopatiasta, radikuliitista tai c-selkärangan lähetetystä kivusta
  6. Täyspaksuiset kiertomansetin repeämät (mRI ja/tai positiiviset viivemerkit osoittavat)
  7. Perustason SPADI vähintään 20 %
  8. Rintasyövän historia osapuolen puolella.
  9. Aikaisemmat hoidot (esim. Akupunktio, fysioterapia, kiropraktiikka, kuivaneulaus, hierontahoito, injektiot) kyseiseen raajaan viimeisen 3 kuukauden aikana.
  10. Oikeudenkäynti vireillä loukkaantumisesta.
  11. Psykiatriset häiriöt tai kognitiiviset häiriöt
  12. Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: kuivaneulaus ja selkärangan manipulointi
Muut: kuiva neulaus
Kuivaneulaus supraspinatukseen (proksimaalinen/distaalinen teno-osseus liitos ja musculotendinous liitos acromion-prosessin alla), hartialihakseen, ylempi trapezius-lihakseen ja levator scapulae -lihakseen kipeällä puolella. Lääkärit voivat myös neulaa terres majoria, infraspinatous-, rhomboid- ja rintakehän paraspinaalisia neuloja tarpeen mukaan. Jopa 12 hoitokertaa 6 viikon aikana.
Muut: selkärangan manipulointi
HVLA-työntövoiman manipulointi kohdunkaulan, rintakehän ja/tai kylkiluiden yläosan niveleen (R1-R3).
ACTIVE_COMPARATOR: mobilisaatio, harjoitus, toimintatavat
Muut: mobilisaatio
Vahinkoperusteinen mobilisaatio, joka kohdistuu kipeän olkapään lihaksiin, lapaluun ja nivelkapseliin. Jopa 12 hoitokertaa 6 viikon aikana.
Muut: Harjoittele
Vahinkopohjainen harjoitus, joka kohdistuu kipeän olkapään lihaksiin, lapaluun ja nivelkapseliin. Jopa 12 hoitokertaa 6 viikon aikana.
Muut: menettelytavat
Häiritsevä sähköhoito, joka kohdistuu kipeän olkapään lihaksiin, lapaluihin ja nivelkapseliin. Jopa 12 hoitokertaa 6 viikon aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos olkapääkivussa (NPRS) (luokituspisteet)
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 3 kuukautta
Arviointipisteet. Peruspistemäärän on oltava yli 2/10, jotta se voidaan ottaa mukaan tutkimukseen.
lähtötaso, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 3 kuukautta
Muutos olkapääkipu- ja vammaisuusindeksissä
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 3 kuukautta
SPADI Pain -alaasteikko mitataan asteikolla 0-130. Suuremmat pisteet osoittavat lisääntynyttä kipua. Potilaan pistemäärän on oltava vähintään 20 %, jotta hän voi osallistua tutkimukseen sekä kipu- että vammaisuudesta.
lähtötaso, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos lääkkeiden saannissa (lääkkeiden ottotiheys viime viikolla)
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta
lähtötaso, 3 kuukautta
Muutos globaalissa muutospistemäärässä
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 4 viikkoa, 3 kuukautta
2 viikkoa, 4 viikkoa, 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Universidad Rey Juan Carlos

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 15. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 24. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 24. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 30. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 9. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 7. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • AAMT0012

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia