Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dry Needling en manipulatie vs. mobilisatie, inspanning en interferentiële elektrotherapie voor schouderimpingement (subacromiaal pijnsyndroom)

7 oktober 2019 bijgewerkt door: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Elektrische dry-needling en manipulatie van de wervelkolom vs. op stoornissen gebaseerde mobilisatie, inspanning en interferentiële elektrotherapie voor patiënten met schouderimpingement (subacromiaal pijnsyndroom): een gerandomiseerde controlestudie in meerdere centra

Het doel van dit onderzoek is om twee verschillende benaderingen voor de behandeling van patiënten met schouderimpingement (subacromiaal pijnsyndroom) te vergelijken: elektrische dry-needling en manipulatie van de wervelkolom versus mobilisatie op basis van beperkingen, oefeningen en interferentie-elektrotherapie. Fysiotherapeuten gebruiken al deze technieken gewoonlijk om schouderimpingement (subacromiaal pijnsyndroom) te behandelen. In dit onderzoek wordt geprobeerd te achterhalen of de ene behandelingsstrategie effectiever is dan de andere.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met schouderimpingement (subacromiaal pijnsyndroom) worden gerandomiseerd om 2 behandelsessies per week te krijgen gedurende maximaal 6 weken (maximaal 12 sessies in totaal) van ofwel: (1) elektrische dry-needling en spinale manipulatie of (2) op stoornissen gebaseerde mobilisatie, lichaamsbeweging en interferentie-elektrotherapie.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
145

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Cockeysville, Maryland, Verenigde Staten, 21030
        • Evolution Sports Physiotherapy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassene ouder dan 18 jaar die Engels kan lezen, schrijven en spreken
  2. Primaire klacht van anterolaterale schouderpijn die langer dan 6 weken aanhoudt

  3. Een of meer van de volgende speciale tests:

    1. Positieve Neer Impingement-test, d.w.z. pijn met passieve overdruk bij volledige schouderflexie met de scapula gestabiliseerd.
    2. Positieve Hawkins-Kennedy-test, d.w.z. pijn met passieve interne rotatie bij 90° schouder- en elleboogflexie

  4. Pijn bij EEN of meer van de volgende actieve bewegingen en isometrische tests met weerstand

    1. Pijn met actieve schouderverhoging
    2. Pijn met externe rotatie van de schouder tegen weerstand bij 90 graden abductie
    3. Pijn bij schouderabductie met weerstand in Empty Can Test-positie - d.w.z. 90 graden schouderabductie, 30 graden horizontale adductie (d.w.z. in scapulier vlak) en volledige interne rotatie (d.w.z. duim omlaag)

Uitsluitingscriteria:

  1. Melding van rode vlaggen bij manuele fysiotherapie, waaronder: ernstige hypertensie, infectie, ongecontroleerde diabetes, perifere neuropathie, hartaandoeningen, beroerte, chronische ischemie, oedeem, ernstige spataderen, tumor, stofwisselingsziekte, langdurig gebruik van steroïden, breuken, RA, osteoporose, ernstige vasculaire ziekte, maligniteit, enz.
  2. Geschiedenis van schouderinjectie in de afgelopen 3 maanden.
  3. Geschiedenis van schouderdislocatie, subluxatie, breuk, adhesieve capsulitis of cervicale, thoracale of schouderoperaties.
  4. Geïsoleerde acromioclaviculaire gewrichtspathologie (d.w.z. de enige locatie van symptomen is specifiek gelokaliseerd met één vinger direct boven het acromioclaviculaire gewricht en nergens anders, en alleen gereproduceerd met acromioclaviculaire palpatie door de onderzoeker.)
  5. Bewijs van cervicale radiculopathie, radiculitis of doorverwezen pijn van de c-wervelkolom
  6. Rotator cuff-scheuren over de volledige dikte (aangetoond door MRI en/of positieve lag-tekens)
  7. Baseline SPADI van niet minder dan 20%
  8. Voorgeschiedenis van borstkanker aan de aangedane zijde.
  9. Voorafgaande behandelingen (bijv. Acupunctuur, fysiotherapie, chiropractie, dry needling, massagetherapie, injecties) aan het aangedane ledemaat gedurende de afgelopen 3 maanden.
  10. In afwachting van een rechtszaak voor een blessure.
  11. Psychische stoornissen of cognitieve stoornissen
  12. Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
EXPERIMENTEEL: dry-needling en manipulatie van de wervelkolom
Ander: dry-needling
Dry-needling van de supraspinatus (proximale/distale teno-osseus-overgang en musculotendineuze overgang onder acromionproces), deltoïdeus-spier, bovenste trapezius-spier en m. levator scapulae aan de pijnlijke zijde. Clinici kunnen indien nodig ook de terres major, infraspinateus, romboïden en thoracale paraspinalen naalden. Tot 12 behandelsessies gedurende 6 weken.
Ander: spinale manipulatie
HVLA stuwkrachtmanipulatie naar cervicale, thoracale en/of bovenste ribarticulatie (R1-R3).
ACTIVE_COMPARATOR: mobilisatie, oefening, modaliteiten
Ander: mobilisatie
Op stoornissen gebaseerde mobilisatie gericht op de spieren, scapulae en gewrichtscapsule van de pijnlijke schouder. Tot 12 behandelsessies gedurende 6 weken.
Ander: oefening
Op stoornissen gebaseerde oefening gericht op de spieren, scapulae en gewrichtscapsule van de pijnlijke schouder. Tot 12 behandelsessies gedurende 6 weken.
Ander: modaliteiten
Interferentiële elektrotherapie gericht op de spieren, schouderbladen en het gewrichtskapsel van de pijnlijke schouder. Tot 12 behandelsessies gedurende 6 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in schouderpijn (NPRS) (beoordelingsscore)
Tijdsspanne: baseline, 2 weken, 4 weken, 3 maanden
Beoordelingsscore. De basislijnscore moet hoger zijn dan 2/10 om in het onderzoek te worden opgenomen.
baseline, 2 weken, 4 weken, 3 maanden
Verandering in schouderpijn en invaliditeitsindex
Tijdsspanne: baseline, 2 weken, 4 weken, 3 maanden
De subschaal SPADI Pijn wordt gemeten op een schaal van 0-130. Hogere scores duiden op meer pijn. De patiënt moet een score van 20% of hoger hebben om deel te nemen aan het onderzoek op zowel het pijn- als het invaliditeitsgedeelte.
baseline, 2 weken, 4 weken, 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in medicatie-inname (Frequentie van medicatie-inname in de afgelopen week)
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden
basislijn, 3 maanden
Verandering in Global Rating of Change Score
Tijdsspanne: 2 weken, 4 weken, 3 maanden
2 weken, 4 weken, 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Universidad Rey Juan Carlos

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
15 juni 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 mei 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
24 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
24 mei 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
30 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
9 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
7 oktober 2019

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • AAMT0012

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen