Dry Needling e manipolazione contro mobilizzazione, esercizio fisico ed elettroterapia interferenziale per conflitto di spalla (sindrome del dolore subacromiale)
Dry Needling elettrico e manipolazione spinale rispetto a mobilizzazione basata su menomazione, esercizio fisico ed elettroterapia interferenziale per pazienti con conflitto alla spalla (sindrome del dolore subacromiale): uno studio di controllo randomizzato multicentrico
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Cockeysville, Maryland, Stati Uniti, 21030
- Evolution Sports Physiotherapy
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulto di età superiore ai 18 anni in grado di leggere, scrivere e parlare inglese
- Lamentela primaria di dolore alla spalla anterolaterale che dura più di 6 settimane
Uno o più dei seguenti test speciali:
- Test Neer Impingement positivo, ad es. dolore con sovrapressione passiva alla completa flessione della spalla con la scapola stabilizzata.
- Test di Hawkins-Kennedy positivo, cioè dolore con rotazione interna passiva a 90° di flessione della spalla e del gomito
Dolore con UNO o più dei seguenti movimenti attivi e test isometrici resistiti
- Dolore con elevazione attiva della spalla
- Dolore con rotazione esterna della spalla contro resistenza a 90 gradi di abduzione
- Dolore con abduzione della spalla contro resistenza nella posizione del test del barattolo vuoto - cioè 90 gradi di abduzione della spalla, 30 gradi di adduzione orizzontale (cioè sul piano scapolare) e rotazione interna completa (cioè pollice verso)
Criteri di esclusione:
- Segnalazione di segnali d'allarme alla terapia fisica manuale per includere: ipertensione grave, infezione, diabete non controllato, neuropatia periferica, malattie cardiache, ictus, ischemia cronica, edema, gravi varicosità, tumore, malattia metabolica, uso prolungato di steroidi, fratture, RA, osteoporosi, grave malattia vascolare, malignità, ecc.
- Storia di iniezione alla spalla negli ultimi 3 mesi.
- Storia di lussazione della spalla, sublussazione, frattura, capsulite adesiva o chirurgia cervicale, toracica o della spalla.
- Patologia isolata dell'articolazione acromioclavicolare (cioè l'unica posizione dei sintomi è localizzata specificamente con un dito direttamente sopra l'articolazione acromioclavicolare e da nessun'altra parte, e riprodotta solo con la palpazione acromioclavicolare da parte dell'esaminatore.)
- Evidenza di radicolopatia cervicale, radicolite o dolore riferito dalla colonna vertebrale c
- Lesioni della cuffia dei rotatori a tutto spessore (evidenziate da risonanza magnetica e/o segni di ritardo positivi)
- SPADI di base non inferiore al 20%
- Storia di cancro al seno sul lato interessato.
- Trattamenti precedenti (es. Agopuntura, fisioterapia, chiropratica, dry needling, massoterapia, iniezioni) all'arto interessato negli ultimi 3 mesi.
- Contenzioso in corso per infortunio.
- Disturbi psichiatrici o disturbi cognitivi
- Gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: dry needling e manipolazione spinale
|
Dry needling al sovraspinato (giunzione teno-ossea prossimale/distale e giunzione muscolotendinea sotto il processo acromiale), muscolo deltoide, muscolo trapezio superiore e muscolo elevatore della scapola sul lato dolente.
I medici possono anche pungere il terreno maggiore, l'infraspinale, i romboidi e i paraspinali toracici, se necessario.
Fino a 12 sessioni di trattamento in 6 settimane.
Manipolazione della spinta HVLA all'articolazione cervicale, toracica e/o superiore delle costole (R1-R3).
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: mobilizzazione, esercizio, modalità
|
Mobilizzazione basata sulla compromissione mirata ai muscoli, alle scapole e alla capsula articolare della spalla dolorante.
Fino a 12 sessioni di trattamento in 6 settimane.
Esercizio basato sulla disabilità mirato ai muscoli, alle scapole e alla capsula articolare della spalla dolorante.
Fino a 12 sessioni di trattamento in 6 settimane.
Elettroterapia interferenziale mirata ai muscoli, alle scapole e alla capsula articolare della spalla dolorante.
Fino a 12 sessioni di trattamento in 6 settimane.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione del dolore alla spalla (NPRS) (punteggio di valutazione)
Lasso di tempo: basale, 2 settimane, 4 settimane, 3 mesi
|
Punteggio di valutazione.
Il punteggio basale deve superare 2/10 per essere incluso nello studio.
|
basale, 2 settimane, 4 settimane, 3 mesi
|
|
Variazione del dolore alla spalla e dell'indice di disabilità
Lasso di tempo: basale, 2 settimane, 4 settimane, 3 mesi
|
La sottoscala SPADI Pain è misurata su una scala 0-130.
Punteggi più alti indicano un aumento del dolore.
Il paziente deve avere un punteggio del 20% o superiore per partecipare allo studio sia nella sezione del dolore che della disabilità.
|
basale, 2 settimane, 4 settimane, 3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variazione dell'assunzione di farmaci (frequenza dell'assunzione di farmaci nell'ultima settimana)
Lasso di tempo: basale, 3 mesi
|
basale, 3 mesi
|
|
Modifica della valutazione globale del punteggio di modifica
Lasso di tempo: 2 settimane, 4 settimane, 3 mesi
|
2 settimane, 4 settimane, 3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- AAMT0012
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .