Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suche igłowanie i manipulacja a mobilizacja, ćwiczenia i elektroterapia interferencyjna w przypadku ucisku barku (zespół bólu podbarkowego)

7 października 2019 zaktualizowane przez: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Elektryczne suche igłowanie i manipulacja kręgosłupa a mobilizacja oparta na upośledzeniu, ćwiczenia i elektroterapia interferencyjna u pacjentów z uciskiem barku (zespół bólu podbarkowego): wieloośrodkowe randomizowane badanie kontrolne

Celem tego badania jest porównanie dwóch różnych podejść do leczenia pacjentów z bólem barku (zespół bólu podbarkowego): elektryczne suche igłowanie i manipulacja kręgosłupa z mobilizacją opartą na upośledzeniu, ćwiczeniami i elektroterapią interferencyjną. Fizjoterapeuci powszechnie stosują wszystkie te techniki w leczeniu bólu barku (zespół bólu podbarkowego). To badanie ma na celu sprawdzenie, czy jedna strategia leczenia jest bardziej skuteczna niż druga.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Pacjenci z bólem barku (zespół bólu podbarkowego) zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej 2 sesje leczenia tygodniowo przez okres do 6 tygodni (łącznie do 12 sesji) obejmujące: (1) suche igłowanie elektryczne i manipulację kręgosłupa lub (2) terapię opartą na upośledzeniu mobilizacja, ćwiczenia i elektroterapia interferencyjna.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
145

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Cockeysville, Maryland, Stany Zjednoczone, 21030
        • Evolution Sports Physiotherapy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Osoba dorosła w wieku powyżej 18 lat, która potrafi czytać, pisać i mówić po angielsku
  2. Pierwotna dolegliwość w postaci bólu przednio-bocznego barku trwającego dłużej niż 6 tygodni

  3. Jeden lub więcej z następujących testów specjalnych:

    1. Pozytywny test uderzenia Neera - tj. ból z biernym nadciśnieniem przy pełnym zgięciu barku przy ustabilizowanej łopatce.
    2. Pozytywny test Hawkinsa-Kennedy'ego - tj. ból przy biernej rotacji wewnętrznej przy zgięciu barku i łokcia pod kątem 90°

  4. Ból przy JEDNYM lub więcej z następujących aktywnych ruchów i opór w testach izometrycznych

    1. Ból z aktywnym uniesieniem barku
    2. Ból z oporem rotacji zewnętrznej barku przy odwiedzeniu pod kątem 90 stopni
    3. Ból przy odwodzeniu barku z oporem w pozycji pustej puszki - tj. 90 st. przywodzenia barku, 30 st. przywodzenia poziomego (tj. w płaszczyźnie łopatki) i pełnej rotacji wewnętrznej (tj. kciuk w dół)

Kryteria wyłączenia:

  1. Zgłoszenie sygnałów ostrzegawczych dotyczących fizjoterapii manualnej, w tym: ciężkie nadciśnienie, infekcja, niekontrolowana cukrzyca, neuropatia obwodowa, choroby serca, udar, przewlekłe niedokrwienie, obrzęk, ciężkie żylaki, guz, choroba metaboliczna, długotrwałe stosowanie sterydów, złamanie, RZS, osteoporoza, ciężka choroba naczyniowa, nowotwór złośliwy itp.
  2. Historia wstrzyknięcia w ramię w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  3. Historia zwichnięcia barku, podwichnięcia, złamania, adhezyjnego zapalenia torebki lub operacji szyjki macicy, klatki piersiowej lub barku.
  4. Izolowana patologia stawu barkowo-obojczykowego (tj. jedyna lokalizacja objawów jest zlokalizowana konkretnie jednym palcem bezpośrednio nad stawem barkowo-obojczykowym i nigdzie indziej, i odtwarzana tylko przez badanie palpacyjne obojczyka).
  5. Dowody na radikulopatię szyjną, zapalenie korzonków lub ból rzutowany z kręgosłupa szyjnego
  6. Pęknięcia stożka rotatorów pełnej grubości (potwierdzone przez MRI i/lub dodatnie oznaki opóźnienia)
  7. Podstawowy SPADI nie mniej niż 20%
  8. Historia raka piersi po zaangażowanej stronie.
  9. Wcześniejsze zabiegi (np. akupunktura, fizjoterapia, chiropraktyka, suche igłowanie, masaż, zastrzyki) do zajętej kończyny w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  10. Toczy się postępowanie sądowe za kontuzję.
  11. Zaburzenia psychiczne lub upośledzenie funkcji poznawczych
  12. Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: suche igłowanie i manipulacje kręgosłupa
Inny: suche igłowanie
Suche igłowanie do mięśnia nadgrzebieniowego (połączenie ścięgnisto-kostne bliższe/dalsze i połączenie mięśniowo-ścięgniste pod wyrostkiem barkowym), mięśnia naramiennego, mięśnia czworobocznego górnego i mięśnia dźwigacza łopatki po stronie bolesnej. W razie potrzeby klinicyści mogą również nakłuwać mięśnie teres major, podkolcowe, romboidalne i piersiowe przykręgosłupowe. Do 12 sesji zabiegowych w ciągu 6 tygodni.
Inny: manipulacja kręgosłupa
Manipulacja pchnięciem HVLA do stawu szyjnego, piersiowego i/lub górnego żebra (R1-R3).
ACTIVE_COMPARATOR: mobilizacja, ćwiczenia, modalności
Inny: mobilizacja
Mobilizacja oparta na upośledzeniu ukierunkowana na mięśnie, łopatki i torebkę stawową bolesnego barku. Do 12 sesji zabiegowych w ciągu 6 tygodni.
Inny: ćwiczenia
Ćwiczenia oparte na upośledzeniu ukierunkowane na mięśnie, łopatki i torebkę stawową bolesnego barku. Do 12 sesji zabiegowych w ciągu 6 tygodni.
Inny: modalności
Elektroterapia interferencyjna nakierowana na mięśnie, łopatki i torebkę stawową bolesnego barku. Do 12 sesji zabiegowych w ciągu 6 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana bólu barku (NPRS) (wynik w ocenie)
Ramy czasowe: linia bazowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 3 miesiące
Wynik oceny. Wynik wyjściowy musi przekraczać 2/10, aby został włączony do badania.
linia bazowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 3 miesiące
Zmiana wskaźnika bólu barku i niepełnosprawności
Ramy czasowe: linia bazowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 3 miesiące
Podskala SPADI Pain jest mierzona w skali 0-130. Większe wyniki wskazują na zwiększony ból. Aby wziąć udział w badaniu dotyczącym zarówno bólu, jak i niepełnosprawności, pacjent musi uzyskać wynik 20% lub wyższy.
linia bazowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w przyjmowaniu leków (Częstotliwość przyjmowania leków w ostatnim tygodniu)
Ramy czasowe: podstawa, 3 miesiące
podstawa, 3 miesiące
Zmiana w globalnej ocenie wyniku zmiany
Ramy czasowe: 2 tygodnie, 4 tygodnie, 3 miesiące
2 tygodnie, 4 tygodnie, 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Universidad Rey Juan Carlos

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 maja 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
24 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 maja 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
30 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 października 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • AAMT0012

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami