Efficacité et rentabilité des interventions sur Internet pour la dépression et les troubles anxieux dans l'IAPT (D-IAPT)
IAPT numérique : l'efficacité et la rentabilité des interventions sur Internet pour la dépression et les troubles anxieux dans le cadre du programme d'amélioration de l'accès aux thérapies psychologiques
La dépression et l'anxiété sont des problèmes de santé mentale courants. Il existe des traitements efficaces pour la dépression et l'anxiété et l'un d'entre eux est la thérapie par la parole utilisant la thérapie cognitivo-comportementale (TCC). Au cours des dernières années, la TCC a été transférée aux méthodes de prestation en ligne et ces interventions se sont avérées efficaces pour les personnes traitées présentant des symptômes de dépression et d'anxiété.
L'étude actuelle utilisera une conception d'essai contrôlé randomisé, où la majorité (n = 240) des participants seront affectés au traitement immédiat (TCC sur Internet pour la dépression ou l'anxiété), et un plus petit nombre (n = 120) être inscrit sur une liste d'attente. Le groupe de la liste d'attente recevra un traitement après une attente de huit semaines. Cette conception nous aide à comprendre que tout changement dans les symptômes du groupe de traitement sera probablement dû au traitement reçu par rapport à la liste d'attente.
Une taille d'échantillon de 360 participants est proposée et a été ajustée pour améliorer l'abandon des patients. Le suivi et le maintien de tout changement positif dans les symptômes sont très importants dans la TCC pour la dépression et l'anxiété, simplement parce que certaines personnes peuvent avoir une rechute des symptômes. Nous suivrons donc le groupe de traitement pendant 3, 6, 9 et 12 mois pour évaluer le maintien des gains positifs du traitement.
L'étude vise également à étudier la rentabilité des traitements.
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une conception d'essai contrôlé randomisé en groupes parallèles, à simple insu et conforme à CONSORT sera utilisée pour examiner l'efficacité des interventions sur Internet pour la dépression et les troubles anxieux par rapport à un groupe témoin sur liste d'attente. Pour être éligibles, les participants seront sélectionnés et devront obtenir un score ≥ 9 au PHQ-9 et / ou ≥ 8 au GAD-7. Pour établir un diagnostic formel de dépression ou d'anxiété, les participants éligibles rempliront le questionnaire M.I.N.I. entretien neuropsychiatrique et par la suite seront randomisés soit dans un groupe de traitement immédiat, soit dans un groupe sur liste d'attente. La randomisation suivra un rapport de 2:1. Le traitement immédiat complétera un M.I.N.I. entretien neuropsychiatrique à 3 mois de suivi à partir de la ligne de base. Le groupe de traitement sera suivi à 6, 9 et 12 mois après le traitement. Le groupe de contrôle de la liste d'attente sera inscrit au traitement une fois que le groupe de traitement immédiat aura terminé. La liste d'attente complétera les mesures de dépistage et de recherche de base au départ et complétera de la même manière les mesures de recherche à la fin de la période d'attente (8 semaines).
De plus, une étude emboîtée examinant les médiateurs et les modérateurs du changement et du maintien du changement est incluse. Des mécanismes de changement spécifiques et généraux seront explorés pour inclure les croyances positives sur les pensées négatives répétitives, l'utilisation des compétences thérapeutiques et les comportements des thérapeutes. Les médiateurs généraux, y compris l'alliance thérapeutique et l'attente/crédibilité du participant, seront examinés. Le protocole d'étude, les informations sur l'étude, le consentement éclairé seront soumis pour approbation par le comité d'éthique de la recherche du NHS England et l'approbation de l'autorité de recherche en santé pour l'étude sera demandée.
L'étude vise à évaluer l'efficacité et la rentabilité des interventions sur Internet pour les symptômes de la dépression et des troubles anxieux dans l'IAPT.
Les personnes qui contactent Berkshire Healthcare NHS Foundation Trust pour accéder aux services psychologiques IAPT seront éligibles pour participer. Le recrutement débutera en mai 2017 et se poursuivra pendant 6 mois jusqu'à ce que les effectifs soient atteints ou dépassés.
Utilisation de G-Power pour calculer la taille de notre échantillon et basée sur une taille d'effet modérée entre les groupes de d = 0,5 avec une puissance de 80 % et une procédure de randomisation 2: 1 dans le traitement immédiat de la dépression et / ou de l'anxiété et un contrôle de liste d'attente correspondant groupe a renvoyé un échantillon total de 288. L'ajout d'une augmentation de 25 % pour améliorer l'attrition a donné une taille d'échantillon totale de 360. Par conséquent, pour la dépression, un échantillon total de 120 dans le groupe de traitement et un correspondant de 60 dans le groupe témoin et le même ratio pour les troubles anxieux. La procédure de randomisation 2:1 a été mise en œuvre pour réduire l'inquiétude d'avoir de nombreuses personnes en attente de traitement après s'être présentées au service IAPT.
Les cliniciens PWP qui sont impliqués dans l'essai d'étude en tant que partisans des participants seront invités à prendre part à la recherche, à compléter les mesures d'alliance post-examen en ligne, à remplir la liste de contrôle des comportements des thérapeutes après examen et à se porter volontaires pour un entretien semi-structuré pour collecter des données qualitatives sur l'alliance thérapeutique et les comportements des thérapeutes.
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Berkshire, Royaume-Uni
- Berkshire NHS Foundation Trust
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Un score ≥ 9 au PHQ-9 et/ou un score ≥ 8 au GAD-7
- 18 ans
- Convient pour une intervention délivrée par Internet (iCBT)
Critère d'exclusion:
- Intention/idéation suicidaire
- Maladie psychotique
- Actuellement en traitement psychologique pour dépression et/ou anxiété
- Abus d'alcool ou de drogue
- Diagnostic antérieur d'un trouble de santé mentale organique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: iCBT pour la dépression et l'anxiété
Thérapie cognitivo-comportementale fournie par Internet SilverCloud
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SilverCloud Health est un fournisseur leader de solutions thérapeutiques en ligne pour soutenir et promouvoir un changement de comportement positif et le bien-être mental.
SilverCloud propose des interventions pour tous les troubles anxieux (trouble panique, anxiété sociale, phobies, TAG, anxiété liée à la santé, TOC), la dépression ainsi que la dépression et l'anxiété comorbides.
Les programmes de traitement de la dépression et de l'anxiété utilisent plusieurs stratégies d'engagement innovantes pour améliorer l'expérience utilisateur.
Ceux-ci sont divisés en plusieurs catégories : personnel, interactif, de soutien et social.
La recherche sur les interventions SilverCloud a donné des résultats cliniques significatifs (Richards et al., 2015).
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ACTIVE_COMPARATOR: Liste d'attente
Contrôle de la liste d'attente
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Période de liste d'attente de 8 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des symptômes de la dépression
Délai: Au départ, lors des séances d'examen du traitement (maximum de 6 sur une période de traitement de 8 semaines), 8 semaines, suivi de 3 mois, suivi de 6 mois, suivi de 9 mois et suivi de 12 mois
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Mesuré par le questionnaire sur la santé du patient en 9 éléments (PHQ-9)
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Au départ, lors des séances d'examen du traitement (maximum de 6 sur une période de traitement de 8 semaines), 8 semaines, suivi de 3 mois, suivi de 6 mois, suivi de 9 mois et suivi de 12 mois
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Modification des symptômes d'anxiété
Délai: Au départ, lors des séances d'examen du traitement (maximum de 6 sur une période de traitement de 8 semaines), 8 semaines, suivi de 3 mois, suivi de 6 mois, suivi de 9 mois et suivi de 12 mois
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Mesuré par l'inventaire des troubles anxieux généralisés à 7 éléments (GAD-7)
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Au départ, lors des séances d'examen du traitement (maximum de 6 sur une période de traitement de 8 semaines), 8 semaines, suivi de 3 mois, suivi de 6 mois, suivi de 9 mois et suivi de 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Travail et adaptation sociale
Délai: Au départ, lors des séances d'examen du traitement (maximum de 6 sur une période de traitement de 8 semaines), 8 semaines, suivi de 3 mois, suivi de 6 mois, suivi de 9 mois et suivi de 12 mois
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Mesuré à l'aide de l'échelle d'adaptation professionnelle et sociale (WSAS)
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Au départ, lors des séances d'examen du traitement (maximum de 6 sur une période de traitement de 8 semaines), 8 semaines, suivi de 3 mois, suivi de 6 mois, suivi de 9 mois et suivi de 12 mois
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Anxiété sociale
Délai: Au départ, lors des séances d'examen du traitement (maximum de 6 sur une période de traitement de 8 semaines), 8 semaines, suivi de 3 mois, suivi de 6 mois, suivi de 9 mois et suivi de 12 mois
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Mesuré à l'aide de l'inventaire de la phobie sociale (SPIN)
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Au départ, lors des séances d'examen du traitement (maximum de 6 sur une période de traitement de 8 semaines), 8 semaines, suivi de 3 mois, suivi de 6 mois, suivi de 9 mois et suivi de 12 mois
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Santé Anxiété
Délai: Au départ, lors des séances d'examen du traitement (maximum de 6 sur une période de traitement de 8 semaines), 8 semaines, suivi de 3 mois, suivi de 6 mois, suivi de 9 mois et suivi de 12 mois
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Mesuré à l'aide du Short Health Anxiety Inventory (SHAI)
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Au départ, lors des séances d'examen du traitement (maximum de 6 sur une période de traitement de 8 semaines), 8 semaines, suivi de 3 mois, suivi de 6 mois, suivi de 9 mois et suivi de 12 mois
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Panique
Délai: Au départ, lors des séances d'examen du traitement (maximum de 6 sur une période de traitement de 8 semaines), 8 semaines, suivi de 3 mois, suivi de 6 mois, suivi de 9 mois et suivi de 12 mois
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Mesuré à l'aide de l'échelle de gravité du trouble panique (PDSS)
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Au départ, lors des séances d'examen du traitement (maximum de 6 sur une période de traitement de 8 semaines), 8 semaines, suivi de 3 mois, suivi de 6 mois, suivi de 9 mois et suivi de 12 mois
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Symptômes d'anxiété généralisée
Délai: Au départ, lors des séances d'examen du traitement (maximum de 6 sur une période de traitement de 8 semaines), 8 semaines, suivi de 3 mois, suivi de 6 mois, suivi de 9 mois et suivi de 12 mois
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Mesuré à l'aide du Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
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Au départ, lors des séances d'examen du traitement (maximum de 6 sur une période de traitement de 8 semaines), 8 semaines, suivi de 3 mois, suivi de 6 mois, suivi de 9 mois et suivi de 12 mois
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Qualité de vie
Délai: ligne de base, 8 semaines, suivi de 3 mois, suivi de 6 mois, suivi de 9 mois et suivi de 12 mois
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Mesuré à l'aide de l'EQ5D5L
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ligne de base, 8 semaines, suivi de 3 mois, suivi de 6 mois, suivi de 9 mois et suivi de 12 mois
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Qualité de vie des usagers des services de santé mentale
Délai: ligne de base, 8 semaines, suivi de 3 mois, suivi de 6 mois, suivi de 9 mois et suivi de 12 mois
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Mesuré à l'aide du Re-QOL
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ligne de base, 8 semaines, suivi de 3 mois, suivi de 6 mois, suivi de 9 mois et suivi de 12 mois
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Utilisation du service client
Délai: ligne de base, 8 semaines, suivi de 6 mois, suivi de 9 mois et suivi de 12 mois
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Mesuré à l'aide du Client Services Receipt Inventory (CSRI)
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ligne de base, 8 semaines, suivi de 6 mois, suivi de 9 mois et suivi de 12 mois
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Régulation des émotions
Délai: Base de référence et 8 semaines
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Mesuré à l'aide du questionnaire de régulation des émotions (ERQ)
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Base de référence et 8 semaines
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Rumination
Délai: Base de référence et 8 semaines
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Mesuré à l'aide de l'échelle des croyances positives sur la rumination dépressive (PBRS-A)
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Base de référence et 8 semaines
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Espérance thérapeutique
Délai: Baseline, 4 semaines et 8 semaines.
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Mesuré à l'aide de l'échelle d'espérance/crédibilité (TEQ)
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Baseline, 4 semaines et 8 semaines.
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Utilisation des compétences CBT
Délai: Suivi de 3 mois, suivi de 6 mois, suivi de 9 mois et suivi de 12 mois
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Mesuré à l'aide de l'échelle de fréquence des actions et des pensées (FATS)
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Suivi de 3 mois, suivi de 6 mois, suivi de 9 mois et suivi de 12 mois
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Comportements du thérapeute
Délai: En continu pendant le traitement après chaque séance pendant 8 semaines
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Mesuré à l'aide de la liste de contrôle des comportements du thérapeute (TBCL)
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En continu pendant le traitement après chaque séance pendant 8 semaines
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Alliance thérapeutique pour les patients
Délai: En continu pendant le traitement après chaque séance pendant 8 semaines
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Mesuré à l'aide de l'échelle d'évaluation des relations thérapeutiques - version patient (STAR-P)
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En continu pendant le traitement après chaque séance pendant 8 semaines
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Alliance thérapeutique pour les cliniciens
Délai: En continu pendant le traitement après chaque séance pendant 8 semaines
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Mesuré à l'aide de l'échelle d'évaluation des relations thérapeutiques - version clinicien (STAR-C)
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En continu pendant le traitement après chaque séance pendant 8 semaines
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Alliance thérapeutique pour les cliniciens
Délai: Pendant la période de recrutement des patients.
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Des entretiens semi-structurés seront utilisés pour évaluer qualitativement l'expérience des cliniciens de la relation thérapeutique en ligne.
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Pendant la période de recrutement des patients.
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M.I.N.I. Entretien neuropsychiatrique international
Délai: Suivi initial et suivi à 3 mois
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Utilisé pour établir un diagnostic de dépression et/ou d'anxiété (MINI)
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Suivi initial et suivi à 3 mois
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Expérience/satisfaction des patients
Délai: Post-traitement (jusqu'à 8 semaines).
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Mesuré à l'aide du questionnaire sur l'expérience du patient (PEQ)
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Post-traitement (jusqu'à 8 semaines).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Collaborateurs
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Richards D, Timulak L, O'Brien E, Hayes C, Vigano N, Sharry J, Doherty G. A randomized controlled trial of an internet-delivered treatment: Its potential as a low-intensity community intervention for adults with symptoms of depression. Behav Res Ther. 2015 Dec;75:20-31. doi: 10.1016/j.brat.2015.10.005. Epub 2015 Oct 21.
- Richards D, Duffy D, Blackburn B, Earley C, Enrique A, Palacios J, Franklin M, Clarke G, Sollesse S, Connell S, Timulak L. Digital IAPT: the effectiveness & cost-effectiveness of internet-delivered interventions for depression and anxiety disorders in the Improving Access to Psychological Therapies programme: study protocol for a randomised control trial. BMC Psychiatry. 2018 Mar 2;18(1):59. doi: 10.1186/s12888-018-1639-5.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- D-IAPT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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