Effektivitet och kostnadseffektivitet av internetlevererade interventioner för depression och ångeststörningar i IAPT (D-IAPT)

En CONSORT-kompatibel enblindad, randomiserad kontrollerad studiedesign med parallella grupper kommer att användas för att undersöka effektiviteten av internetlevererade interventioner för depression och ångeststörningar mot en väntelistas kontrollgrupp. För att vara berättigade kommer deltagarna att screenas och måste få ≥ 9 på PHQ-9 och/eller ≥ 8 på GAD-7. För att fastställa en formell diagnos av depression eller ångest kommer kvalificerade deltagare att slutföra M.I.N.I. neuropsykiatrisk intervju och kommer därefter att randomiseras till antingen en omedelbar behandlingsgrupp eller en väntelista. Randomisering kommer att följa ett 2:1-förhållande. Den omedelbara behandlingen kommer att slutföra en M.I.N.I. neuropsykiatrisk intervju vid 3 månaders uppföljning från baslinjen. Behandlingsgruppen kommer att följas upp 6-, 9- och 12 månader efter behandling. Väntelistans kontrollgrupp kommer att registreras i behandlingen när den omedelbara behandlingsgruppen har avslutats. Väntelistan kommer att slutföra baslinjescreening och forskningsåtgärder vid baslinjen och på liknande sätt slutföra forskningsåtgärder i slutet av vänteperioden (8 veckor).

Dessutom ingår en kapslad studie som undersöker medlare och moderatorer för förändring och upprätthållande av förändring. Specifika och allmänna förändringsmekanismer kommer att undersökas för att inkludera positiva föreställningar om repetitivt negativt tänkande, användning av terapeutiska färdigheter och terapeuters beteenden. Allmänna medlare inklusive den terapeutiska alliansen och deltagarens förväntan/trovärdighet och kommer att undersökas. Studieprotokollet, information om studien, informerat samtycke kommer att lämnas in för godkännande av NHS England Research Ethics Committee och Health Research Authority kommer att söka godkännande för studien.

Studien syftar till att utvärdera effektiviteten och kostnadseffektiviteten av internetlevererade interventioner för symtom på depression och ångeststörningar vid IAPT.

Individer som kontaktar Berkshire Healthcare NHS Foundation Trust för att få tillgång till IAPT-psykologiska tjänster kommer att vara berättigade att delta. Rekryteringen påbörjas i maj 2017 och kommer att pågå i 6 månader tills siffrorna nås eller överskrids.

Använder G-Power för att beräkna vår urvalsstorlek och baserat på en måttlig mellan gruppeffektstorlek på d=0,5 med en styrka på 80 % och en 2:1 randomiseringsprocedur till omedelbar behandling för depression och/eller ångest och en motsvarande väntelista kontroll gruppen returnerade ett totalt urval på 288. Att lägga till en höjning på 25 % för att lindra förslitning gav en total provstorlek på 360. Därför för depression ett totalt urval på 120 i behandlingsgruppen och motsvarande 60 i kontrollgruppen och samma kvot för ångestsyndrom. Randomiseringsproceduren 2:1 implementerades för att minska oron över att ha många människor som väntar på behandling efter att ha presenterat sig för IAPT-tjänsten.

PWP-kliniker som är involverade i studieförsöket som supportrar till deltagarna kommer att bjudas in att delta i forskningen, att slutföra alliansåtgärder efter granskning online, fylla i checklista för terapeutbeteenden efter granskning och ställa upp som frivillig för en semistrukturerad intervju för att samla in kvalitativ data om terapeutisk allians och terapeutbeteenden.