Effektivitet og kostnadseffektivitet av Internett-leverte intervensjoner for depresjon og angstlidelser i IAPT (D-IAPT)

En CONSORT-kompatibel en-blind, parallell-gruppe, randomisert kontrollert studiedesign vil bli brukt for å undersøke effekten av internett-leverte intervensjoner for depresjon og angstlidelser mot en ventelistekontrollgruppe. For å være kvalifisert vil deltakerne bli screenet og må score ≥ 9 på PHQ-9 og/eller ≥ 8 på GAD-7. For å etablere en formell diagnose av depresjon eller angst, vil kvalifiserte deltakere fullføre M.I.N.I. nevropsykiatrisk intervju og vil deretter bli randomisert til enten en øyeblikkelig behandlingsgruppe eller en ventelistegruppe. Randomisering vil følge et 2:1-forhold. Den umiddelbare behandlingen vil fullføre en M.I.N.I. nevropsykiatrisk intervju ved 3-måneders oppfølging fra baseline. Behandlingsgruppen vil bli fulgt opp 6-, 9- og 12 måneder etter behandling. Ventelistekontrollgruppen vil bli registrert i behandlingen når den umiddelbare behandlingsgruppen er fullført. Ventelisten vil fullføre baseline screening og forskningstiltak ved baseline og tilsvarende fullføre forskningstiltak ved slutten av ventetiden (8 uker).

I tillegg er en nestet studie som undersøker mediatorer og moderatorer for endring og vedlikehold av endring inkludert. Spesifikke og generelle endringsmekanismer vil bli utforsket for å inkludere positive overbevisninger om repeterende negativ tenkning, bruk av terapeutiske ferdigheter og terapeutens atferd. Generelle meklere inkludert den terapeutiske alliansen og deltakerens forventning / troverdighet og vil bli undersøkt. Studieprotokollen, informasjon om studien, informert samtykke vil bli sendt inn for godkjenning av NHS England Research Ethics Committee og Health Research Authority godkjenning for studien vil bli søkt.

Studien tar sikte på å evaluere effektiviteten og kostnadseffektiviteten til internettleverte intervensjoner for symptomer på depresjon og angstlidelser i IAPT.

Personer som kontakter Berkshire Healthcare NHS Foundation Trust for å få tilgang til IAPT-psykologiske tjenester, vil være kvalifisert til å delta. Rekrutteringen starter i mai 2017 og vil fortsette i 6 måneder til tallene er nådd eller overskredet.

Bruke G-Power til å beregne prøvestørrelsen vår og basert på en moderat mellom gruppeeffektstørrelse på d=0,5 med en styrke på 80 % og en 2:1 randomiseringsprosedyre til umiddelbar behandling for depresjon og/eller angst og en tilsvarende ventelistekontroll gruppen returnerte et totalt utvalg på 288. Ved å legge til en 25 % økning for å lindre slitasje ga en total prøvestørrelse på 360. Derfor for depresjon et samlet utvalg på 120 i behandlingsgruppen og tilsvarende 60 i kontrollgruppen og samme forhold for angstlidelser. 2:1 randomiseringsprosedyren ble implementert for å redusere bekymringen for å ha mange mennesker som venter på behandling etter å ha presentert seg for IAPT-tjenesten.

PWP-klinikere som er involvert i studieforsøket som støttespillere for deltakerne, vil bli invitert til å ta del i forskningen, til å fullføre alliansetiltak etter gjennomgang på nettet, fullføre sjekkliste for terapeutatferd etter gjennomgang og frivillig for et semistrukturert intervju for å samle inn kvalitative data om terapeutisk allianse og terapeutatferd.