Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit en kosteneffectiviteit van via internet geleverde interventies voor depressie en angststoornissen bij IAPT (D-IAPT)

7 september 2018 bijgewerkt door: Silver Cloud Health

Digitale IAPT: de effectiviteit en kosteneffectiviteit van via internet geleverde interventies voor depressie en angststoornissen in het programma voor verbetering van de toegang tot psychologische therapieën

Depressie en angst zijn veelvoorkomende psychische problemen. Er zijn effectieve behandelingen voor depressie en angst en een daarvan is praattherapie met behulp van cognitieve gedragstherapie (CBT). In de afgelopen jaren is CGT overgeheveld naar online leveringsmethoden en deze interventies zijn succesvol gebleken voor mensen die worden behandeld met symptomen van depressie en angst.

De huidige studie zal gebruik maken van een gerandomiseerde, gecontroleerde proefopzet, waarbij de meerderheid (n=240) van de deelnemers zal worden toegewezen aan de onmiddellijke behandeling (via internet geleverde CGT voor depressie of angst), en een kleiner aantal (n=120) zal op een wachtlijst worden geplaatst. De wachtlijstgroep krijgt behandeling na een wachttijd van acht weken. Dit ontwerp helpt ons te begrijpen dat eventuele veranderingen in symptomen in de behandelingsgroep waarschijnlijk te wijten zijn aan de behandeling die ze hebben gekregen in vergelijking met de wachtlijst.

Er wordt een steekproef van 360 deelnemers voorgesteld en deze is aangepast om de uitval van patiënten tegen te gaan. Het opvolgen en behouden van eventuele positieve veranderingen in symptomen is erg belangrijk bij CGT voor depressie en angst, simpelweg omdat sommige mensen een terugval van symptomen kunnen hebben. We zullen daarom de behandelingsgroep gedurende 3, 6, 9 en 12 maanden volgen om te beoordelen of de positieve effecten van de behandeling behouden blijven.

De studie probeert ook de kosteneffectiviteit van de behandelingen te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Onbekend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Een CONSORT-compatibele, enkelblinde, parallelle groepen, gerandomiseerde, gecontroleerde proefopzet zal worden gebruikt om de werkzaamheid te onderzoeken van via internet geleverde interventies voor depressie en angststoornissen in vergelijking met een wachtlijstcontrolegroep. Om in aanmerking te komen worden deelnemers gescreend en moeten ze ≥ 9 scoren op de PHQ-9 en/of ≥ 8 op de GAD-7. Om een ​​formele diagnose van depressie of angst vast te stellen, zullen in aanmerking komende deelnemers de M.I.N.I. neuropsychiatrisch interview en daarna wordt gerandomiseerd naar een directe behandelingsgroep of een wachtlijstgroep. Randomisatie zal een verhouding van 2:1 volgen. De onmiddellijke behandeling voltooit een M.I.N.I. neuropsychiatrisch interview na 3 maanden follow-up vanaf baseline. De behandelingsgroep zal 6, 9 en 12 maanden na de behandeling worden opgevolgd. De controlegroep op de wachtlijst wordt ingeschreven voor de behandeling zodra de onmiddellijke behandelingsgroep is afgerond. De wachtlijst voltooit de basisscreening en onderzoeksmaatregelen bij aanvang en voltooit eveneens de onderzoeksmaatregelen aan het einde van de wachttijd (8 weken).

Daarnaast is een geneste studie opgenomen waarin de bemiddelaars en moderatoren voor verandering en behoud van verandering worden onderzocht. Specifieke en algemene veranderingsmechanismen zullen worden onderzocht, waaronder positieve overtuigingen over repetitief negatief denken, het gebruik van therapeutische vaardigheden en het gedrag van therapeuten. Algemene bemiddelaars zullen oa de therapeutische alliantie en de verwachting/geloofwaardigheid van de deelnemer onderzoeken. Het onderzoeksprotocol, de informatie over het onderzoek en de geïnformeerde toestemming zullen ter goedkeuring worden voorgelegd aan de NHS England Research Ethics Committee en er zal om goedkeuring van de Health Research Authority voor het onderzoek worden gevraagd.

De studie heeft tot doel de effectiviteit en kosteneffectiviteit van via internet geleverde interventies voor symptomen van depressie en angststoornissen bij IAPT te evalueren.

Personen die contact opnemen met Berkshire Healthcare NHS Foundation Trust om toegang te krijgen tot psychologische diensten van IAPT, komen in aanmerking voor deelname. Werving begint in mei 2017 en duurt 6 maanden totdat het aantal is bereikt of overschreden.

G-Power gebruiken om onze steekproefomvang te berekenen en gebaseerd op een gemiddelde groepseffectgrootte van d=0,5 met een vermogen van 80% en een 2:1 randomisatieprocedure voor onmiddellijke behandeling van depressie en/of angst en een overeenkomstige wachtlijstcontrole groep retourneerde een totale steekproef van 288. Het toevoegen van een verhoging van 25% om het verloop tegen te gaan, gaf een totale steekproefomvang van 360. Daarom voor depressie een totale steekproef van 120 in de behandelgroep en een overeenkomstige 60 in de controlegroep en dezelfde verhouding voor angststoornissen. De 2:1 randomisatieprocedure werd geïmplementeerd om de bezorgdheid weg te nemen dat er veel mensen op behandeling wachten nadat ze zich bij de IAPT-dienst hebben gemeld.

PWP-behandelaars die betrokken zijn bij de studieproef als ondersteuners van de deelnemers zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek, om post-review alliantiemaatregelen online in te vullen, post-review gedragschecklist voor therapeuten in te vullen en vrijwillig deel te nemen aan een semi-gestructureerd interview om kwalitatieve gegevens te verzamelen over therapeutische alliantie en therapeutgedrag.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
384

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Een score van ≥ 9 op PHQ-9 en/of een score van ≥ 8 op GAD-7
  2. 18 jaar oud
  3. Geschikt voor een via internet geleverde interventie (iCBT)

Uitsluitingscriteria:

  1. Suïcidale bedoelingen/gedachten
  2. Psychotische ziekte
  3. Momenteel in psychologische behandeling voor depressie en/of angst
  4. Alcohol- of drugsmisbruik
  5. Eerdere diagnose van een organische psychische stoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
EXPERIMENTEEL: iCBT voor depressie en angst
SilverCloud Internet-geleverde cognitieve gedragstherapie
Gedragsmatig: SilverCloud Internet-geleverde cognitieve gedragstherapie
SilverCloud Health is een toonaangevende leverancier van online therapeutische oplossingen ter ondersteuning en bevordering van positieve gedragsverandering en mentaal welzijn. SilverCloud levert interventies voor alle angststoornissen (paniekstoornis, sociale angst, fobieën, GAS, gezondheidsangst, OCS), depressie en ook comorbide depressie en angst. De programma's voor de behandeling van depressie en angst gebruiken verschillende innovatieve betrokkenheidsstrategieën om de gebruikerservaring te verbeteren. Deze zijn onderverdeeld in verschillende categorieën: persoonlijk, interactief, ondersteunend en sociaal. Onderzoek naar de SilverCloud-interventies heeft significante klinische resultaten opgeleverd (Richards et al., 2015).
ACTIVE_COMPARATOR: Wachtlijst
Wachtlijst controle
Ander: Wachtlijst
Wachtlijstperiode van 8 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in symptomen van depressie
Tijdsspanne: Baseline, bij behandelingsevaluatiesessies (maximaal 6 over een behandelperiode van 8 weken), 8 weken, 3 maanden follow-up, 6 maanden follow-up, 9 maanden follow-up en 12 maanden follow-up
Gemeten aan de hand van de 9 items tellende Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Baseline, bij behandelingsevaluatiesessies (maximaal 6 over een behandelperiode van 8 weken), 8 weken, 3 maanden follow-up, 6 maanden follow-up, 9 maanden follow-up en 12 maanden follow-up
Verandering in symptomen van angst
Tijdsspanne: Baseline, bij behandelingsevaluatiesessies (maximaal 6 over een behandelperiode van 8 weken), 8 weken, 3 maanden follow-up, 6 maanden follow-up, 9 maanden follow-up en 12 maanden follow-up
Gemeten aan de hand van de zeven items tellende inventaris van gegeneraliseerde angststoornis (GAD-7)
Baseline, bij behandelingsevaluatiesessies (maximaal 6 over een behandelperiode van 8 weken), 8 weken, 3 maanden follow-up, 6 maanden follow-up, 9 maanden follow-up en 12 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Werk en sociale aanpassing
Tijdsspanne: Baseline, bij behandelingsevaluatiesessies (maximaal 6 over een behandelperiode van 8 weken), 8 weken, 3 maanden follow-up, 6 maanden follow-up, 9 maanden follow-up en 12 maanden follow-up
Gemeten met behulp van de Work and Social Adjustment-schaal (WSAS)
Baseline, bij behandelingsevaluatiesessies (maximaal 6 over een behandelperiode van 8 weken), 8 weken, 3 maanden follow-up, 6 maanden follow-up, 9 maanden follow-up en 12 maanden follow-up
Sociale angst
Tijdsspanne: Baseline, bij behandelingsevaluatiesessies (maximaal 6 over een behandelperiode van 8 weken), 8 weken, 3 maanden follow-up, 6 maanden follow-up, 9 maanden follow-up en 12 maanden follow-up
Gemeten met behulp van de Social Phobia Inventory (SPIN)
Baseline, bij behandelingsevaluatiesessies (maximaal 6 over een behandelperiode van 8 weken), 8 weken, 3 maanden follow-up, 6 maanden follow-up, 9 maanden follow-up en 12 maanden follow-up
Gezondheid Angst
Tijdsspanne: Baseline, bij behandelingsevaluatiesessies (maximaal 6 over een behandelperiode van 8 weken), 8 weken, 3 maanden follow-up, 6 maanden follow-up, 9 maanden follow-up en 12 maanden follow-up
Gemeten met behulp van de Short Health Anxiety Inventory (SHAI)
Baseline, bij behandelingsevaluatiesessies (maximaal 6 over een behandelperiode van 8 weken), 8 weken, 3 maanden follow-up, 6 maanden follow-up, 9 maanden follow-up en 12 maanden follow-up
Paniek
Tijdsspanne: Baseline, bij behandelingsevaluatiesessies (maximaal 6 over een behandelperiode van 8 weken), 8 weken, 3 maanden follow-up, 6 maanden follow-up, 9 maanden follow-up en 12 maanden follow-up
Gemeten met behulp van de Panic Disorder Severity Scale (PDSS)
Baseline, bij behandelingsevaluatiesessies (maximaal 6 over een behandelperiode van 8 weken), 8 weken, 3 maanden follow-up, 6 maanden follow-up, 9 maanden follow-up en 12 maanden follow-up
Gegeneraliseerde angstsymptomen
Tijdsspanne: Baseline, bij behandelingsevaluatiesessies (maximaal 6 over een behandelperiode van 8 weken), 8 weken, 3 maanden follow-up, 6 maanden follow-up, 9 maanden follow-up en 12 maanden follow-up
Gemeten met behulp van de Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Baseline, bij behandelingsevaluatiesessies (maximaal 6 over een behandelperiode van 8 weken), 8 weken, 3 maanden follow-up, 6 maanden follow-up, 9 maanden follow-up en 12 maanden follow-up
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: baseline, 8 weken, 3 maanden follow-up, 6 maanden follow-up, 9 maanden follow-up en 12 maanden follow-up
Gemeten met de EQ5D5L
baseline, 8 weken, 3 maanden follow-up, 6 maanden follow-up, 9 maanden follow-up en 12 maanden follow-up
Kwaliteit van leven voor gebruikers van geestelijke gezondheidszorg
Tijdsspanne: baseline, 8 weken, 3 maanden follow-up, 6 maanden follow-up, 9 maanden follow-up en 12 maanden follow-up
Gemeten met behulp van de Re-QOL
baseline, 8 weken, 3 maanden follow-up, 6 maanden follow-up, 9 maanden follow-up en 12 maanden follow-up
Gebruik van de klantenservice
Tijdsspanne: baseline, 8 weken, 6 maanden follow-up, 9 maanden follow-up en 12 maanden follow-up
Gemeten met behulp van de Client Services Receipt Inventory (CSRI)
baseline, 8 weken, 6 maanden follow-up, 9 maanden follow-up en 12 maanden follow-up
Emotie regulatie
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
Gemeten met behulp van de Emotie Regulatie Vragenlijst (ERQ)
Basislijn en 8 weken
Herkauwen
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
Gemeten met behulp van de schaal Positive Beliefs about Depressive Rumination (PBRS-A)
Basislijn en 8 weken
Therapeutische verwachting
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken en 8 weken.
Gemeten met behulp van de schaal Verwachting/geloofwaardigheid (TEQ)
Basislijn, 4 weken en 8 weken.
Gebruik van CBT-vaardigheden
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up, 6 maanden follow-up, 9 maanden follow-up en 12 maanden follow-up
Gemeten met behulp van de Frequentie van Acties en Gedachten schaal (FATS)
3 maanden follow-up, 6 maanden follow-up, 9 maanden follow-up en 12 maanden follow-up
Therapeutisch gedrag
Tijdsspanne: Continu tijdens de behandeling na elke sessie gedurende 8 weken
Gemeten met behulp van de Therapist Behaviors Checklist (TBCL)
Continu tijdens de behandeling na elke sessie gedurende 8 weken
Therapeutische Alliantie voor patiënten
Tijdsspanne: Continu tijdens de behandeling na elke sessie gedurende 8 weken
Gemeten met behulp van de schaal om therapeutische relaties te beoordelen - Patiëntversie (STAR-P)
Continu tijdens de behandeling na elke sessie gedurende 8 weken
Therapeutische Alliantie voor clinici
Tijdsspanne: Continu tijdens de behandeling na elke sessie gedurende 8 weken
Gemeten met behulp van de schaal om therapeutische relaties te beoordelen - versie voor de arts (STAR-C)
Continu tijdens de behandeling na elke sessie gedurende 8 weken
Therapeutische Alliantie voor clinici
Tijdsspanne: Tijdens de wervingsperiode van patiënten.
Er zal een semi-gestructureerd interview worden gebruikt om de ervaring van de clinicus met de therapeutische relatie online kwalitatief te beoordelen.
Tijdens de wervingsperiode van patiënten.
M.I.N.I. Internationaal neuropsychiatrisch interview
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up na 3 maanden
Wordt gebruikt om een ​​diagnose van depressie en/of angst vast te stellen (MINI)
Basislijn en follow-up na 3 maanden
Ervaring/Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: Nabehandeling (tot 8 weken).
Gemeten met behulp van de Patient Experience Questionnaire (PEQ)
Nabehandeling (tot 8 weken).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Silver Cloud Health

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Berkshire Healthcare NHS Foundation Trust

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
15 juni 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
25 juli 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
8 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
13 juni 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
15 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
10 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
7 september 2018

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • D-IAPT

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Op aanvraag verkrijgbaar bij de PI

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Depressieve stoornis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen