Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность и экономическая эффективность интернет-вмешательств при депрессии и тревожных расстройствах в IAPT (D-IAPT)

7 сентября 2018 г. обновлено: Silver Cloud Health

Цифровая IAPT: Эффективность и экономическая эффективность интернет-вмешательств при депрессии и тревожных расстройствах в программе улучшения доступа к психологической терапии

Депрессия и тревожность являются распространенными проблемами психического здоровья. Существуют эффективные методы лечения депрессии и тревоги, и одним из них является разговорная терапия с использованием когнитивно-поведенческой терапии (КПТ). В последние годы когнитивно-поведенческая терапия была переведена на онлайн-методы доставки, и эти вмешательства оказались успешными для людей, лечившихся от симптомов депрессии и тревоги.

В текущем исследовании будет использоваться дизайн рандомизированного контролируемого испытания, в котором большинство (n = 240) участников будут направлены на немедленное лечение (КПТ через Интернет для лечения депрессии или тревоги), а меньшее число (n = 120) будет быть помещены в лист ожидания. Группа из списка ожидания получит лечение после восьминедельного ожидания. Этот дизайн помогает нам понять, что любые изменения симптомов в группе лечения, вероятно, будут связаны с лечением, которое они получили, по сравнению с листом ожидания.

Предлагается размер выборки из 360 участников, который был скорректирован для уменьшения выбывания пациентов. Последующее наблюдение и поддержание любых положительных изменений в симптомах очень важно в КПТ при депрессии и тревоге просто потому, что у некоторых людей может быть рецидив симптомов. Поэтому мы будем наблюдать за группой лечения в течение 3, 6, 9 и 12 месяцев, чтобы оценить сохранение положительного эффекта от лечения.

Исследование также направлено на изучение экономической эффективности лечения.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Неизвестный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

План однослепого, рандомизированного контролируемого исследования с параллельными группами, совместимый с CONSORT, будет использоваться для изучения эффективности интернет-вмешательств при депрессии и тревожных расстройствах по сравнению с контрольной группой из списка ожидания. Чтобы иметь право на участие, участники должны пройти скрининг и должны набрать ≥ 9 баллов по PHQ-9 и/или ≥ 8 баллов по GAD-7. Чтобы установить формальный диагноз депрессии или тревоги, подходящие участники должны пройти тест M.I.N.I. после нейропсихиатрического интервью и после этого будут рандомизированы либо в группу немедленного лечения, либо в группу ожидания. Рандомизация будет осуществляться в соотношении 2:1. Немедленное лечение завершит M.I.N.I. нейропсихиатрическое интервью через 3 месяца наблюдения от исходного уровня. За группой лечения будут наблюдать через 6, 9 и 12 месяцев после лечения. Контрольная группа из списка ожидания будет включена в лечение после того, как группа немедленного лечения будет завершена. Список ожидания завершит базовый скрининг и исследовательские мероприятия на исходном уровне и аналогичным образом завершит исследовательские мероприятия в конце периода ожидания (8 недель).

Кроме того, включено вложенное исследование, изучающее посредников и модераторов на предмет изменений и поддержания изменений. Будут изучены конкретные и общие механизмы изменений, включая позитивные убеждения в отношении повторяющихся негативных мыслей, использование терапевтических навыков и поведение терапевта. Общие медиаторы, включая терапевтический альянс и ожидания/достоверность участника, будут изучены. Протокол исследования, информация об исследовании, информированное согласие будут представлены на утверждение Комитету по этике исследований NHS England, и будет запрошено одобрение исследования Управлением здравоохранения.

Исследование направлено на оценку эффективности и экономической эффективности интернет-вмешательств для лечения симптомов депрессии и тревожных расстройств при IAPT.

Лица, которые обращаются в Berkshire Healthcare NHS Foundation Trust, чтобы получить доступ к психологическим услугам IAPT, будут иметь право на участие. Набор начнется в мае 2017 года и будет продолжаться в течение 6 месяцев, пока количество не будет достигнуто или превышено.

Использование G-Power для расчета размера нашей выборки и на основе умеренного размера эффекта между группами d = 0,5 с мощностью 80% и процедурой рандомизации 2: 1 в немедленное лечение депрессии и / или тревоги и соответствующий контроль листа ожидания группа вернула общую выборку 288. Добавление 25-процентного прироста к улучшению против истощения дало общий размер выборки 360. Таким образом, для депрессии общая выборка составляет 120 человек в группе лечения и соответствующие 60 человек в контрольной группе, и такое же соотношение для тревожных расстройств. Процедура рандомизации 2:1 была реализована, чтобы уменьшить опасения, что многие люди ожидают лечения после обращения в службу IAPT.

Клиницистам PWP, которые участвуют в испытании в качестве сторонников участников, будет предложено принять участие в исследовании, выполнить онлайн-меры сотрудничества после проверки, заполнить контрольный список поведения терапевта после проверки и добровольно участвовать в полуструктурированном интервью для сбора качественных данных. о терапевтическом альянсе и поведении терапевта.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
384

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Оценка ≥ 9 по шкале PHQ-9 и/или оценка ≥ 8 по шкале GAD-7
  2. 18 лет
  3. Подходит для вмешательства через Интернет (iCBT)

Критерий исключения:

  1. Суицидальное намерение/мысль
  2. Психотическое заболевание
  3. В настоящее время проходит психологическое лечение депрессии и/или тревоги
  4. Злоупотребление алкоголем или наркотиками
  5. Предыдущий диагноз органического психического расстройства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: iCBT для депрессии и тревоги
Когнитивно-поведенческая терапия SilverCloud через Интернет
Поведенческий: Когнитивно-поведенческая терапия SilverCloud через Интернет
SilverCloud Health — ведущий поставщик терапевтических онлайн-решений для поддержки и продвижения позитивных изменений в поведении и психического здоровья. SilverCloud оказывает помощь при всех тревожных расстройствах (паническое расстройство, социальная тревога, фобии, ГТР, тревога по поводу здоровья, ОКР), депрессии, а также сопутствующих депрессии и тревоге. В программах лечения депрессии и тревожности используется несколько инновационных стратегий вовлечения для улучшения пользовательского опыта. Они делятся на несколько категорий: личные, интерактивные, поддерживающие и социальные. Исследования вмешательств SilverCloud дали значительные клинические результаты (Richards et al., 2015).
ACTIVE_COMPARATOR: Список ожидания
Контроль листа ожидания
Другой: Список ожидания
Лист ожидания 8 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение симптомов депрессии
Временное ограничение: Исходный уровень, на сеансах обзора лечения (максимум 6 в течение 8-недельного периода лечения), 8 недель, последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 9 месяцев и последующее наблюдение через 12 месяцев.
Измеряется с помощью опросника здоровья пациента из 9 пунктов (PHQ-9)
Исходный уровень, на сеансах обзора лечения (максимум 6 в течение 8-недельного периода лечения), 8 недель, последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 9 месяцев и последующее наблюдение через 12 месяцев.
Изменение симптомов тревоги
Временное ограничение: Исходный уровень, на сеансах обзора лечения (максимум 6 в течение 8-недельного периода лечения), 8 недель, последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 9 месяцев и последующее наблюдение через 12 месяцев.
Измеряется по опроснику генерализованного тревожного расстройства из 7 пунктов (GAD-7).
Исходный уровень, на сеансах обзора лечения (максимум 6 в течение 8-недельного периода лечения), 8 недель, последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 9 месяцев и последующее наблюдение через 12 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Работа и социальная адаптация
Временное ограничение: Исходный уровень, на сеансах обзора лечения (максимум 6 в течение 8-недельного периода лечения), 8 недель, последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 9 месяцев и последующее наблюдение через 12 месяцев.
Измерено с использованием шкалы работы и социальной адаптации (WSAS).
Исходный уровень, на сеансах обзора лечения (максимум 6 в течение 8-недельного периода лечения), 8 недель, последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 9 месяцев и последующее наблюдение через 12 месяцев.
Социальная тревожность
Временное ограничение: Исходный уровень, на сеансах обзора лечения (максимум 6 в течение 8-недельного периода лечения), 8 недель, последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 9 месяцев и последующее наблюдение через 12 месяцев.
Измерено с помощью Опросника социальной фобии (SPIN)
Исходный уровень, на сеансах обзора лечения (максимум 6 в течение 8-недельного периода лечения), 8 недель, последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 9 месяцев и последующее наблюдение через 12 месяцев.
Беспокойство о здоровье
Временное ограничение: Исходный уровень, на сеансах обзора лечения (максимум 6 в течение 8-недельного периода лечения), 8 недель, последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 9 месяцев и последующее наблюдение через 12 месяцев.
Измерено с помощью краткого опросника беспокойства о здоровье (SHAI).
Исходный уровень, на сеансах обзора лечения (максимум 6 в течение 8-недельного периода лечения), 8 недель, последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 9 месяцев и последующее наблюдение через 12 месяцев.
Паника
Временное ограничение: Исходный уровень, на сеансах обзора лечения (максимум 6 в течение 8-недельного периода лечения), 8 недель, последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 9 месяцев и последующее наблюдение через 12 месяцев.
Измеряется с использованием шкалы тяжести панического расстройства (PDSS).
Исходный уровень, на сеансах обзора лечения (максимум 6 в течение 8-недельного периода лечения), 8 недель, последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 9 месяцев и последующее наблюдение через 12 месяцев.
Общие симптомы тревоги
Временное ограничение: Исходный уровень, на сеансах обзора лечения (максимум 6 в течение 8-недельного периода лечения), 8 недель, последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 9 месяцев и последующее наблюдение через 12 месяцев.
Измерено с помощью опросника Penn State Worry Questionnaire (PSWQ).
Исходный уровень, на сеансах обзора лечения (максимум 6 в течение 8-недельного периода лечения), 8 недель, последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 9 месяцев и последующее наблюдение через 12 месяцев.
Качество жизни
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель, последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 9 месяцев и последующее наблюдение через 12 месяцев
Измерено с помощью EQ5D5L
Исходный уровень, 8 недель, последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 9 месяцев и последующее наблюдение через 12 месяцев
Качество жизни пользователей психиатрических услуг
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель, последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 9 месяцев и последующее наблюдение через 12 месяцев
Измерено с помощью Re-QOL
Исходный уровень, 8 недель, последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 9 месяцев и последующее наблюдение через 12 месяцев
Использование клиентской службы
Временное ограничение: исходный уровень, 8 недель, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 9 месяцев и последующее наблюдение через 12 месяцев
Измерено с помощью инвентаризации квитанций об услугах клиентов (CSRI)
исходный уровень, 8 недель, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 9 месяцев и последующее наблюдение через 12 месяцев
Регуляция эмоций
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
Измерено с помощью опросника регуляции эмоций (ERQ).
Исходный уровень и 8 недель
Руминация
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
Измерено с использованием шкалы позитивных убеждений о депрессивных размышлениях (PBRS-A).
Исходный уровень и 8 недель
Терапевтические ожидания
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели и 8 недель.
Измеряется с помощью шкалы ожидания/достоверности (TEQ).
Исходный уровень, 4 недели и 8 недель.
Использование навыков ТОС
Временное ограничение: Последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 9 месяцев и последующее наблюдение через 12 месяцев
Измеряется с помощью шкалы частоты действий и мыслей (FATS).
Последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 9 месяцев и последующее наблюдение через 12 месяцев
Поведение терапевта
Временное ограничение: Непрерывно во время лечения после каждого сеанса в течение 8 недель
Измерено с помощью Контрольного списка поведения терапевта (TBCL)
Непрерывно во время лечения после каждого сеанса в течение 8 недель
Терапевтический Альянс для пациентов
Временное ограничение: Непрерывно во время лечения после каждого сеанса в течение 8 недель
Измерено с использованием Шкалы для оценки терапевтических отношений - Версия для пациентов (STAR-P)
Непрерывно во время лечения после каждого сеанса в течение 8 недель
Терапевтический альянс для клиницистов
Временное ограничение: Непрерывно во время лечения после каждого сеанса в течение 8 недель
Измерено с использованием Шкалы для оценки терапевтических отношений — версия для клинициста (STAR-C)
Непрерывно во время лечения после каждого сеанса в течение 8 недель
Терапевтический альянс для клиницистов
Временное ограничение: В период набора пациентов.
Полуструктурированное интервью будет использоваться для качественной оценки клиницистами опыта терапевтических отношений онлайн.
В период набора пациентов.
МИНИ. Международное нейропсихиатрическое интервью
Временное ограничение: Исходный уровень и 3-месячное наблюдение
Используется для постановки диагноза депрессии и/или тревоги (MINI)
Исходный уровень и 3-месячное наблюдение
Опыт/удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: После лечения (до 8 недель).
Измерено с помощью опросника пациента (PEQ).
После лечения (до 8 недель).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Silver Cloud Health

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
Berkshire Healthcare NHS Foundation Trust

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
15 июня 2017 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
25 июля 2019 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
30 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
8 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
13 июня 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
15 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
10 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
7 сентября 2018 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • D-IAPT

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Доступно по запросу от PI

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками