IAPT におけるうつ病および不安障害に対するインターネット配信介入の有効性と費用対効果 (D-IAPT)

CONSORT 準拠の単盲検、並行群、無作為化対照試験デザインを使用して、待機リストの対照群に対するうつ病および不安障害に対するインターネット配信介入の有効性を調べます。 資格のある参加者になるには、スクリーニングが行われ、PHQ-9 で 9 点以上、および/または GAD-7 で 8 点以上を獲得する必要があります。 うつ病または不安症の正式な診断を確立するために、適格な参加者は M.I.N.I. を完了します。神経精神医学的面接以降は、即時治療群または待機リスト群のいずれかに無作為に割り付けられます。 ランダム化は 2:1 の比率に従います。 即時治療は、M.I.N.I. を完了します。ベースラインから 3 か月後のフォローアップでの神経精神医学的インタビュー。 治療グループは、治療後6、9、および12か月でフォローアップされます。 待機リストの対照グループは、即時治療グループが完了すると、治療に登録されます。 待機リストは、ベースラインでのベースライン スクリーニングと調査措置を完了し、待機期間 (8 週間) の終わりに同様に調査措置を完了します。

さらに、メディエーターとモデレーターの変化と変化の維持を調べるネストされた研究が含まれています。 反復的な否定的思考、治療技術の使用、セラピストの行動についての肯定的な信念を含むように、変化の具体的かつ一般的なメカニズムが探求されます。 治療同盟と参加者の期待/信頼性を含む一般的なメディエーターが検討されます。 研究プロトコル、研究に関する情報、インフォームドコンセントは、NHSイングランド研究倫理委員会による承認のために提出され、研究の健康研究機関の承認が求められます。

この研究は、IAPT におけるうつ病および不安障害の症状に対するインターネット配信介入の有効性と費用対効果を評価することを目的としています。

バークシャー ヘルスケア NHS 財団トラストに連絡して IAPT 心理サービスにアクセスする個人は、参加する資格があります。 募集は 2017 年 5 月に開始し、定員に達するか超えるまで 6 か月間継続します。

G-Power を使用してサンプル サイズを計算し、80% の検出力で d=0.5 の中程度のグループ効果サイズと 2:1 の無作為化手順に基づいて、うつ病および/または不安症の即時治療と対応する待機リスト コントロールを作成します。グループは合計 288 のサンプルを返しました。 減少を改善するために 25% の上昇を追加すると、合計サンプル数は 360 になりました。 したがって、うつ病の場合、治療群の合計サンプル数は 120、対照群の対応するサンプル数は 60 であり、不安障害の場合も同じ比率です。 2:1 の無作為化手順は、IAPT サービスを受診した後に多くの人が治療を待つという懸念を軽減するために実施されました。

参加者のサポーターとして治験に参加している PWP の臨床医は、研究に参加するよう招待され、レビュー後の提携措置をオンラインで完了し、レビュー後のセラピストの行動チェックリストを完成させ、質的データを収集するための半構造化インタビューにボランティアとして参加します。治療同盟とセラピストの行動について。