互联网提供的 IAPT 抑郁症和焦虑症干预措施的有效性和成本效益 (D-IAPT)

将使用符合 CONSORT 标准的单盲、平行组、随机对照试验设计来检验互联网提供的抑郁症和焦虑症干预措施与等候名单对照组的疗效。 要符合资格，将对参与者进行筛选，并且需要在 PHQ-9 上得分≥9 分和/或在 GAD-7 上得分≥8 分。 为了正式诊断抑郁症或焦虑症，符合条件的参与者将完成 M.I.N.I.神经精神病学访谈及其后将被随机分配到立即治疗组或候补名单组。 随机化将遵循 2:1 的比例。 立即治疗将完成 M.I.N.I.基线后 3 个月的神经精神病学访谈。 治疗组将在治疗后 6、9 和 12 个月进行随访。 一旦直接治疗组完成，等待名单对照组将被纳入治疗。 等候名单将在基线完成基线筛选和研究措施，并在等待期（8 周）结束时完成类似的研究措施。

此外，还包括一项嵌套研究，用于检查变革和维持变革的调解人和调节人。 将探索具体和一般的变化机制，包括对重复消极思维、治疗技能使用和治疗师行为的积极信念。 包括治疗联盟和参与者的期望/可信度在内的一般调解员将受到审查。 研究方案、研究信息、知情同意将提交给 NHS 英格兰研究伦理委员会批准，并寻求卫生研究管理局批准该研究。

该研究旨在评估互联网提供的干预措施对 IAPT 中抑郁症和焦虑症症状的有效性和成本效益。

联系 Berkshire Healthcare NHS Foundation Trust 获得 IAPT 心理服务的个人将有资格参与。 招募将于 2017 年 5 月开始，并将持续 6 个月，直至达到或超过人数。

使用 G-Power 计算我们的样本量，并基于 d=0.5 的适度组间效应大小和 80% 的功效以及 2:1 随机化程序进入抑郁症和/或焦虑症的立即治疗以及相应的等待名单控制小组返回了 288 个样本。 添加 25% 的提升以改善损耗，总样本量为 360。 因此，对于抑郁症，治疗组总样本为 120，对照组相应为 60，焦虑症的比例相同。 实施 2:1 随机化程序是为了减少很多人在接受 IAPT 服务后等待治疗的担忧。

作为参与者支持者参与研究试验的 PWP 临床医生将被邀请参与研究，在线完成审查后联盟措施，完成审查后治疗师行为清单，并自愿进行半结构化访谈以收集定性数据关于治疗联盟和治疗师行为。