Effektivitet og omkostningseffektivitet af internet-leverede interventioner til depression og angstlidelser i IAPT (D-IAPT)

Et CONSORT-kompatibelt enkelt-blindet, randomiseret kontrolleret forsøgsdesign med parallelle grupper vil blive brugt til at undersøge effektiviteten af ​​internet-leverede interventioner til depression og angstlidelser mod en ventelistekontrolgruppe. For at være kvalificerede vil deltagerne blive screenet og skal score ≥ 9 på PHQ-9 og/eller ≥ 8 på GAD-7. For at etablere en formel diagnose af depression eller angst vil kvalificerede deltagere gennemføre M.I.N.I. neuropsykiatrisk samtale og vil herefter blive randomiseret til enten en øjeblikkelig behandlingsgruppe eller en ventelistegruppe. Randomisering vil følge et 2:1-forhold. Den øjeblikkelige behandling vil fuldføre en M.I.N.I. neuropsykiatrisk samtale ved 3-måneders opfølgning fra baseline. Behandlingsgruppen vil blive fulgt op 6-, 9- og 12 måneder efter behandlingen. Ventelistekontrolgruppen vil blive tilmeldt behandlingen, når den umiddelbare behandlingsgruppe er afsluttet. Ventelisten vil fuldføre baseline screening og forskningsforanstaltninger ved baseline og tilsvarende afslutte forskningsforanstaltninger ved udløbet af venteperioden (8 uger).

Derudover er der inkluderet en indlejret undersøgelse, der undersøger mediatorer og moderatorer for forandring og opretholdelse af forandring. Specifikke og generelle forandringsmekanismer vil blive udforsket for at inkludere positive overbevisninger om gentagen negativ tænkning, brug af terapeutiske færdigheder og terapeuters adfærd. Generelle mediatorer, herunder den terapeutiske alliance og deltagerens forventning/troværdighed og vil blive undersøgt. Undersøgelsesprotokollen, information om undersøgelsen, informeret samtykke vil blive indsendt til godkendelse af NHS England Research Ethics Committee og Health Research Authority vil blive anmodet om godkendelse af undersøgelsen.

Undersøgelsen har til formål at evaluere effektiviteten og omkostningseffektiviteten af ​​internet-leverede interventioner til symptomer på depression og angstlidelser i IAPT.

Personer, der kontakter Berkshire Healthcare NHS Foundation Trust for at få adgang til IAPT-psykologiske tjenester, vil være berettiget til at deltage. Rekruttering begynder i maj 2017 og fortsætter i 6 måneder, indtil antallet er nået eller overskredet.

Brug af G-Power til at beregne vores stikprøvestørrelse og baseret på en moderat mellem gruppeeffektstørrelse på d=0,5 med en styrke på 80 % og en 2:1 randomiseringsprocedure til øjeblikkelig behandling for depression og/eller angst og en tilsvarende ventelistekontrol gruppen returnerede en samlet prøve på 288. Tilføjelse af en stigning på 25 % for at lindre nedslidning gav en samlet prøvestørrelse på 360. Derfor for depression en samlet prøve på 120 i behandlingsgruppen og tilsvarende 60 i kontrolgruppen og samme forhold for angstlidelser. 2:1 randomiseringsproceduren blev implementeret for at mindske bekymringen over, at mange mennesker ventede på behandling efter at have vist sig til IAPT-tjenesten.

PWP-klinikere, der er involveret i undersøgelsesforsøget som støttespillere for deltagerne, vil blive inviteret til at deltage i forskningen, til at gennemføre post-review allianceforanstaltninger online, udfylde post-review terapeutadfærdstjekliste og melde sig frivilligt til et semistruktureret interview for at indsamle kvalitative data om terapeutisk alliance og terapeutadfærd.