Wirksamkeit und Kosteneffizienz von über das Internet bereitgestellten Interventionen bei Depressionen und Angststörungen bei IAPT (D-IAPT)

Ein CONSORT-konformes, einfach verblindetes, randomisiertes, kontrolliertes Studiendesign mit parallelen Gruppen wird verwendet, um die Wirksamkeit von über das Internet bereitgestellten Interventionen für Depressionen und Angststörungen im Vergleich zu einer Kontrollgruppe auf der Warteliste zu untersuchen. Um teilnahmeberechtigt zu sein, werden die Teilnehmer überprüft und müssen ≥ 9 auf dem PHQ-9 und / oder ≥ 8 auf dem GAD-7 erreichen. Um eine formelle Diagnose von Depressionen oder Angstzuständen zu erstellen, müssen berechtigte Teilnehmer den M.I.N.I. neuropsychiatrisches Gespräch und werden danach randomisiert entweder einer Sofortbehandlungsgruppe oder einer Wartelistengruppe zugeteilt. Die Randomisierung erfolgt im Verhältnis 2:1. Die sofortige Behandlung wird eine M.I.N.I. neuropsychiatrisches Interview bei 3-Monats-Follow-up von der Baseline. Die Behandlungsgruppe wird 6, 9 und 12 Monate nach der Behandlung weiterverfolgt. Die Wartelistenkontrollgruppe wird in die Behandlung aufgenommen, sobald die Sofortbehandlungsgruppe abgeschlossen ist. Die Warteliste schließt Baseline-Screening und Forschungsmaßnahmen zu Studienbeginn ab und schließt ebenso Forschungsmaßnahmen am Ende der Wartezeit (8 Wochen) ab.

Darüber hinaus ist eine eingebettete Studie enthalten, die die Mediatoren und Moderatoren für Veränderung und Aufrechterhaltung der Veränderung untersucht. Spezifische und allgemeine Veränderungsmechanismen werden untersucht, um positive Überzeugungen über sich wiederholendes negatives Denken, die Nutzung therapeutischer Fähigkeiten und das Verhalten von Therapeuten einzubeziehen. Allgemeine Mediatoren einschließlich des therapeutischen Bündnisses und der Erwartung/Glaubwürdigkeit des Teilnehmers werden geprüft. Das Studienprotokoll, Informationen über die Studie und die Einverständniserklärung werden der NHS England Research Ethics Committee zur Genehmigung vorgelegt und die Genehmigung der Health Research Authority für die Studie wird eingeholt.

Die Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit und Kosteneffektivität von internetgestützten Interventionen für Symptome von Depressionen und Angststörungen bei IAPT zu bewerten.

Personen, die sich an den Berkshire Healthcare NHS Foundation Trust wenden, um Zugang zu psychologischen Diensten der IAPT zu erhalten, sind zur Teilnahme berechtigt. Die Rekrutierung beginnt im Mai 2017 und dauert 6 Monate, bis die Zahlen erreicht oder überschritten sind.

Verwendung von G-Power zur Berechnung unserer Stichprobengröße und basierend auf einer moderaten Effektgröße zwischen den Gruppen von d = 0,5 mit einer Power von 80 % und einem 2:1-Randomisierungsverfahren zur sofortigen Behandlung von Depressionen und/oder Angstzuständen und einer entsprechenden Wartelistenkontrolle Gruppe gab eine Gesamtstichprobe von 288 zurück. Das Hinzufügen einer Erhöhung um 25 % zur Verbesserung der Abnutzung ergab eine Gesamtstichprobengröße von 360. Daher für Depressionen eine Gesamtstichprobe von 120 in der Behandlungsgruppe und entsprechende 60 in der Kontrollgruppe und das gleiche Verhältnis für Angststörungen. Das 2:1-Randomisierungsverfahren wurde implementiert, um die Sorge zu verringern, dass viele Menschen auf die Behandlung warten, nachdem sie sich beim IAPT-Dienst vorgestellt haben.

PWP-Kliniker, die an der Studienstudie als Unterstützer der Teilnehmer beteiligt sind, werden eingeladen, an der Forschung teilzunehmen, die Bündnismaßnahmen nach der Überprüfung online abzuschließen, die Checkliste für das Verhalten von Therapeuten nach der Überprüfung auszufüllen und sich freiwillig für ein halbstrukturiertes Interview zur Erhebung qualitativer Daten zu melden über therapeutische Allianz und Therapeutenverhalten.