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Registre des arrêts cardiaques de la région de Lombardie (Lombardia CARe) (Lombardia CARe)

11 février 2023 mis à jour par: Simone Savastano, IRCCS Policlinico S. Matteo
Le registre enregistre tous les patients ayant subi un arrêt cardiaque hors hôpital dans la région de Lombardie avec un suivi jusqu'à dix ans après l'événement.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Recrutement

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Description détaillée

Le registre est une étude observationnelle qui regroupe tous les patients ayant subi un arrêt cardiaque extra-hospitalier de toute étiologie dans la région de Lombardie Le suivi des patients est à 1 mois après l'événement, 6 mois et chaque année jusqu'à cinq ans après l'événement.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Anticipé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
15000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Brescia, Italie
        • Recrutement
        • Spedali Civili di Brescia
        • Contact:
          • Daniele Ghiraldin
      • Brescia, Italie
        • Recrutement
        • AAT Brescia
        • Contact:
          • Marco Botteri
      • Brescia, Italie
        • Recrutement
        • Fondazione Poliambulanza di Brescia
      • Busto Arsizio, Italie
        • Recrutement
        • Ospedale di Busto Arsizio, Gallarate
        • Contact:
          • Ivan Caico
      • Castellanza, Italie
        • Recrutement
        • Ospedale Mater Domini di Castellanza
        • Contact:
          • Cecilia Fantoni
      • Como, Italie
        • Recrutement
        • AAT Como
        • Contact:
          • Marco Paiella
      • Como, Italie
        • Recrutement
        • Ospedale Sant'Anna di Como,Ospedale Sant'Antonio Abate di Cantù e Ospedale Erba-Renaldi di Menaggio
        • Contact:
          • marta Ruffinazzi
      • Cremona, Italie, 26100
        • Recrutement
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Cremona
        • Sous-enquêteur:
          • Valentina Regazzoni
        • Contact:
          • Luigi Moschini
        • Contact:
          • Laura Zanotti
      • Cremona, Italie
        • Recrutement
        • AAT 118 - Cremona, AREU Lombardia
        • Contact:
          • Ugo Rizzi
        • Sous-enquêteur:
          • Simone Ruggeri, RN
        • Sous-enquêteur:
          • Daniele Bussi, RN
      • Legnano, Italie
        • Recrutement
        • Ospedale di Legnano
        • Contact:
          • Claudio Vimercati
      • Lodi, Italie, 26900
        • Recrutement
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Lodi
        • Contact:
          • Irene Raimondi Cominesi
      • Lodi, Italie
        • Recrutement
        • AAT 118 - Lodi, AREU Lombardia
        • Sous-enquêteur:
          • Francesca Reali, MD
        • Contact:
          • Giuseppe S Bergamini, MD
        • Contact:
          • Francesca Reali
      • Mantua, Italie
        • Recrutement
        • AAT 118 - Mantova, AREU Lombardia
        • Contact:
          • Pierpaolo Parogni, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Fabio Facchin, RN
        • Sous-enquêteur:
          • Davide Bua, MD
      • Pavia, Italie
        • Recrutement
        • AAT 118 - Pavia, AREU Lombardia
        • Contact:
          • Alessandra Palo, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Fabrizio Canevari, RN
        • Sous-enquêteur:
          • Simone Molinari, RN
      • Pavia, Italie
        • Recrutement
        • IRCCS Policlinico San Matteo
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Francesco Mojoli, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Michele Pagani, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Roberto Primi, MSC
        • Sous-enquêteur:
          • Sara Bendotti, MSC
      • Varese, Italie
        • Recrutement
        • AAT Varese
        • Contact:
          • Sabina Campi
      • Varese, Italie
        • Recrutement
        • Ospedale di Angera, Cittiglio, Varese Circolo, Luino, Tradate
        • Contact:
          • Roberto De Ponti
      • Vigevano, Italie
        • Recrutement
        • Ospedale Civile di Vigevano, Azienda Socio-Sanitaria Territoriale di Pavia
        • Contact:
          • Roberta Bertona, MD
      • Voghera, Italie
        • Recrutement
        • Ospedale Civile di Voghera, Azienda Socio-Sanitaria Territoriale di Pavia
        • Contact:
          • Fabrizio Giofrè, MD
    • Cremona
      • Crema, Cremona, Italie, 26013
        • Recrutement
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Crema
        • Contact:
          • Cinzia Dossena
    • Mantova
      • Mantua, Mantova, Italie, 46100
        • Recrutement
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Mantova
        • Contact:
          • Cristian Fava
        • Sous-enquêteur:
          • Giovanni Buetto

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients ayant subi un arrêt cardiaque extra-hospitalier de toute étiologie dans la région de Lombardie

La description

Critère d'intégration:

  • Arrêt cardiaque extra-hospitalier de toute étiologie dans la région de Lombardie

Critère d'exclusion:

  • Arrêt cardiaque à l'hôpital

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte

Groupe / Cohorte

Groupe ou sous-groupe de participants à une étude observationnelle dont les résultats biomédicaux ou sanitaires sont évalués.
Arrêt cardiaque hors hôpital
Tous les patients ayant subi un arrêt cardiaque extra-hospitalier dans la région de Lombardie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie avec de bons résultats neurologiques pour les patients atteints d'OHCA de toute étiologie
Délai: De la date de l'arrêt cardiaque jusqu'à 10 ans ou jusqu'au décès, selon la première éventualité
Survie avec une catégorie de performance cérébrale de 1 ou 2
De la date de l'arrêt cardiaque jusqu'à 10 ans ou jusqu'au décès, selon la première éventualité

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
IRCCS Policlinico S. Matteo

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
Azienda Socio Sanitaria Territoriale del Garda
Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Cremona
Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Mantova
Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Lodi
Azienda Regionale Emergenza Urgenza - AREU Lombardia
Azienda Socio-Sanitaria Territoriale di Pavia
Azienda Socio-Sanitaria Territoriale di Crema
ASST Valcamonica
Azienda Socio-Sanitaria Territoriale Sette Laghi
Azienda Socio-Sanitaria Territoriale Valle Olona
Azienda Socio-Sanitaria Territoriale Lariana
Azienda Socio-Sanitaria Territoriale Spedali Civili di Brescia
ASST FRANCIACORTA

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 octobre 2014

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 octobre 2024

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
17 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
21 juin 2017

Première publication (RÉEL)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
23 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
14 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
11 février 2023

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • Lombardia CARe

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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