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Herzstillstandsregister der Region Lombardei (Lombardia CARe) (Lombardia CARe)

11. Februar 2023 aktualisiert von: Simone Savastano, IRCCS Policlinico S. Matteo
Das Register umfasst alle Patienten, die einen außerklinischen Herzstillstand in der Region Lombardei erlitten haben, mit einer Nachsorge bis zu zehn Jahre nach dem Ereignis.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Das Register ist eine Beobachtungsstudie, in die alle Patienten aufgenommen werden, die einen außerklinischen Herzstillstand jeglicher Ätiologie in der Region Lombardei erlitten haben. Die Nachsorge der Patienten erfolgt 1 Monat nach dem Ereignis, 6 Monate und jedes Jahr bis zu fünf Jahre nach dem Ereignis.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
15000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Italien
      • Brescia, Italien
        • Rekrutierung
        • Spedali Civili di Brescia
        • Kontakt:
          • Daniele Ghiraldin
      • Brescia, Italien
        • Rekrutierung
        • AAT Brescia
        • Kontakt:
          • Marco Botteri
      • Brescia, Italien
        • Rekrutierung
        • Fondazione Poliambulanza di Brescia
      • Busto Arsizio, Italien
        • Rekrutierung
        • Ospedale di Busto Arsizio, Gallarate
        • Kontakt:
          • Ivan Caico
      • Castellanza, Italien
        • Rekrutierung
        • Ospedale Mater Domini di Castellanza
        • Kontakt:
          • Cecilia Fantoni
      • Como, Italien
        • Rekrutierung
        • AAT Como
        • Kontakt:
          • Marco Paiella
      • Como, Italien
        • Rekrutierung
        • Ospedale Sant'Anna di Como,Ospedale Sant'Antonio Abate di Cantù e Ospedale Erba-Renaldi di Menaggio
        • Kontakt:
          • marta Ruffinazzi
      • Cremona, Italien, 26100
        • Rekrutierung
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Cremona
        • Unterermittler:
          • Valentina Regazzoni
        • Kontakt:
          • Luigi Moschini
        • Kontakt:
          • Laura Zanotti
      • Cremona, Italien
        • Rekrutierung
        • AAT 118 - Cremona, AREU Lombardia
        • Kontakt:
          • Ugo Rizzi
        • Unterermittler:
          • Simone Ruggeri, RN
        • Unterermittler:
          • Daniele Bussi, RN
      • Legnano, Italien
        • Rekrutierung
        • Ospedale di Legnano
        • Kontakt:
          • Claudio Vimercati
      • Lodi, Italien, 26900
        • Rekrutierung
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Lodi
        • Kontakt:
          • Irene Raimondi Cominesi
      • Lodi, Italien
        • Rekrutierung
        • AAT 118 - Lodi, AREU Lombardia
        • Unterermittler:
          • Francesca Reali, MD
        • Kontakt:
          • Giuseppe S Bergamini, MD
        • Kontakt:
          • Francesca Reali
      • Mantua, Italien
        • Rekrutierung
        • AAT 118 - Mantova, AREU Lombardia
        • Kontakt:
          • Pierpaolo Parogni, MD
        • Unterermittler:
          • Fabio Facchin, RN
        • Unterermittler:
          • Davide Bua, MD
      • Pavia, Italien
        • Rekrutierung
        • AAT 118 - Pavia, AREU Lombardia
        • Kontakt:
          • Alessandra Palo, MD
        • Unterermittler:
          • Fabrizio Canevari, RN
        • Unterermittler:
          • Simone Molinari, RN
      • Pavia, Italien
        • Rekrutierung
        • IRCCS Policlinico San Matteo
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Francesco Mojoli, MD
        • Unterermittler:
          • Michele Pagani, MD
        • Unterermittler:
          • Roberto Primi, MSC
        • Unterermittler:
          • Sara Bendotti, MSC
      • Varese, Italien
        • Rekrutierung
        • AAT Varese
        • Kontakt:
          • Sabina Campi
      • Varese, Italien
        • Rekrutierung
        • Ospedale di Angera, Cittiglio, Varese Circolo, Luino, Tradate
        • Kontakt:
          • Roberto De Ponti
      • Vigevano, Italien
        • Rekrutierung
        • Ospedale Civile di Vigevano, Azienda Socio-Sanitaria Territoriale di Pavia
        • Kontakt:
          • Roberta Bertona, MD
      • Voghera, Italien
        • Rekrutierung
        • Ospedale Civile di Voghera, Azienda Socio-Sanitaria Territoriale di Pavia
        • Kontakt:
          • Fabrizio Giofrè, MD
    • Cremona
      • Crema, Cremona, Italien, 26013
        • Rekrutierung
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Crema
        • Kontakt:
          • Cinzia Dossena
    • Mantova
      • Mantua, Mantova, Italien, 46100
        • Rekrutierung
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Mantova
        • Kontakt:
          • Cristian Fava
        • Unterermittler:
          • Giovanni Buetto

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die einen außerklinischen Herzstillstand jeglicher Ätiologie in der Region Lombardei erlitten haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Außerklinischer Herzstillstand jeglicher Ätiologie in der Region Lombardei

Ausschlusskriterien:

  • Herzstillstand im Krankenhaus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Außerklinischer Herzstillstand
Alle Patienten, die in der Region Lombardei einen außerklinischen Herzstillstand erlitten haben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überleben mit gutem neurologischem Ergebnis für OHCA-Patienten jeglicher Ätiologie
Zeitfenster: Vom Herzstillstandsdatum bis zu 10 Jahren oder bis zum Tod, je nachdem, was zuerst eintritt
Überleben mit zerebraler Leistungskategorie von 1 oder 2
Vom Herzstillstandsdatum bis zu 10 Jahren oder bis zum Tod, je nachdem, was zuerst eintritt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
IRCCS Policlinico S. Matteo

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Azienda Socio Sanitaria Territoriale del Garda
Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Cremona
Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Mantova
Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Lodi
Azienda Regionale Emergenza Urgenza - AREU Lombardia
Azienda Socio-Sanitaria Territoriale di Pavia
Azienda Socio-Sanitaria Territoriale di Crema
ASST Valcamonica
Azienda Socio-Sanitaria Territoriale Sette Laghi
Azienda Socio-Sanitaria Territoriale Valle Olona
Azienda Socio-Sanitaria Territoriale Lariana
Azienda Socio-Sanitaria Territoriale Spedali Civili di Brescia
ASST FRANCIACORTA

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (ERWARTET)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2024

Studienabschluss (ERWARTET)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Juni 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Lombardia CARe

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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