Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registr srdečních zástav v regionu Lombardia (Lombardia CARe) (Lombardia CARe)

11. února 2023 aktualizováno: Simone Savastano, IRCCS Policlinico S. Matteo
Do registru jsou zapsáni všichni pacienti, kteří utrpěli mimonemocniční srdeční zástavu v regionu Lombardie se sledováním až deset let po události.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Registr je observační studie, která zahrnuje všechny pacienty, kteří utrpěli mimonemocniční srdeční zástavu jakékoli etiologie v regionu Lombardie. Sledování pacientů je 1 měsíc po události, 6 měsíců a každý rok až do pět let po události.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
15000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Itálie
      • Brescia, Itálie
        • Nábor
        • Spedali Civili di Brescia
        • Kontakt:
          • Daniele Ghiraldin
      • Brescia, Itálie
        • Nábor
        • AAT Brescia
        • Kontakt:
          • Marco Botteri
      • Brescia, Itálie
        • Nábor
        • Fondazione Poliambulanza di Brescia
      • Busto Arsizio, Itálie
        • Nábor
        • Ospedale di Busto Arsizio, Gallarate
        • Kontakt:
          • Ivan Caico
      • Castellanza, Itálie
        • Nábor
        • Ospedale Mater Domini di Castellanza
        • Kontakt:
          • Cecilia Fantoni
      • Como, Itálie
        • Nábor
        • AAT Como
        • Kontakt:
          • Marco Paiella
      • Como, Itálie
        • Nábor
        • Ospedale Sant'Anna di Como,Ospedale Sant'Antonio Abate di Cantù e Ospedale Erba-Renaldi di Menaggio
        • Kontakt:
          • marta Ruffinazzi
      • Cremona, Itálie, 26100
        • Nábor
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Cremona
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Valentina Regazzoni
        • Kontakt:
          • Luigi Moschini
        • Kontakt:
          • Laura Zanotti
      • Cremona, Itálie
        • Nábor
        • AAT 118 - Cremona, AREU Lombardia
        • Kontakt:
          • Ugo Rizzi
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Simone Ruggeri, RN
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Daniele Bussi, RN
      • Legnano, Itálie
        • Nábor
        • Ospedale di Legnano
        • Kontakt:
          • Claudio Vimercati
      • Lodi, Itálie, 26900
        • Nábor
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Lodi
        • Kontakt:
          • Irene Raimondi Cominesi
      • Lodi, Itálie
        • Nábor
        • AAT 118 - Lodi, AREU Lombardia
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Francesca Reali, MD
        • Kontakt:
          • Giuseppe S Bergamini, MD
        • Kontakt:
          • Francesca Reali
      • Mantua, Itálie
        • Nábor
        • AAT 118 - Mantova, AREU Lombardia
        • Kontakt:
          • Pierpaolo Parogni, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Fabio Facchin, RN
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Davide Bua, MD
      • Pavia, Itálie
        • Nábor
        • AAT 118 - Pavia, AREU Lombardia
        • Kontakt:
          • Alessandra Palo, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Fabrizio Canevari, RN
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Simone Molinari, RN
      • Pavia, Itálie
        • Nábor
        • IRCCS Policlinico San Matteo
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Francesco Mojoli, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Michele Pagani, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Roberto Primi, MSC
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sara Bendotti, MSC
      • Varese, Itálie
        • Nábor
        • AAT Varese
        • Kontakt:
          • Sabina Campi
      • Varese, Itálie
        • Nábor
        • Ospedale di Angera, Cittiglio, Varese Circolo, Luino, Tradate
        • Kontakt:
          • Roberto De Ponti
      • Vigevano, Itálie
        • Nábor
        • Ospedale Civile di Vigevano, Azienda Socio-Sanitaria Territoriale di Pavia
        • Kontakt:
          • Roberta Bertona, MD
      • Voghera, Itálie
        • Nábor
        • Ospedale Civile di Voghera, Azienda Socio-Sanitaria Territoriale di Pavia
        • Kontakt:
          • Fabrizio Giofrè, MD
    • Cremona
      • Crema, Cremona, Itálie, 26013
        • Nábor
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Crema
        • Kontakt:
          • Cinzia Dossena
    • Mantova
      • Mantua, Mantova, Itálie, 46100
        • Nábor
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Mantova
        • Kontakt:
          • Cristian Fava
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Giovanni Buetto

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti, kteří utrpěli mimonemocniční srdeční zástavu jakékoli etiologie v regionu Lombardie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mimonemocniční srdeční zástava jakékoli etiologie v regionu Lombardie

Kritéria vyloučení:

  • Srdeční zástava v nemocnici

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Srdeční zástava mimo nemocnici
Všichni pacienti, kteří utrpěli mimonemocniční srdeční zástavu v regionu Lombardie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití s ​​dobrým neurologickým výsledkem u pacientů s OHCA jakékoli etiologie
Časové okno: Od data zástavy srdce do 10 let nebo do smrti, podle toho, co nastane dříve
Přežití s ​​cerebrální výkonnostní kategorií 1 nebo 2
Od data zástavy srdce do 10 let nebo do smrti, podle toho, co nastane dříve

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
IRCCS Policlinico S. Matteo

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Azienda Socio Sanitaria Territoriale del Garda
Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Cremona
Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Mantova
Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Lodi
Azienda Regionale Emergenza Urgenza - AREU Lombardia
Azienda Socio-Sanitaria Territoriale di Pavia
Azienda Socio-Sanitaria Territoriale di Crema
ASST Valcamonica
Azienda Socio-Sanitaria Territoriale Sette Laghi
Azienda Socio-Sanitaria Territoriale Valle Olona
Azienda Socio-Sanitaria Territoriale Lariana
Azienda Socio-Sanitaria Territoriale Spedali Civili di Brescia
ASST FRANCIACORTA

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2014

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. října 2024

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. června 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. února 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Lombardia CARe

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení