Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Регистр остановки сердца региона Ломбардия (Lombardia CARe) (Lombardia CARe)

11 февраля 2023 г. обновлено: Simone Savastano, IRCCS Policlinico S. Matteo
В реестр включаются все пациенты, перенесшие внебольничную остановку сердца в регионе Ломбардия, с последующим наблюдением в течение десяти лет после события.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Рекрутинг

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Подробное описание

Регистр представляет собой обсервационное исследование, в которое включены все пациенты, перенесшие внебольничную остановку сердца любой этиологии в регионе Ломбардия. Последующее наблюдение за пациентами осуществляется через 1 месяц после события, 6 месяцев и ежегодно до через пять лет после события.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
15000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.

Места учебы

  • Италия
      • Brescia, Италия
        • Рекрутинг
        • Spedali Civili di Brescia
        • Контакт:
          • Daniele Ghiraldin
      • Brescia, Италия
        • Рекрутинг
        • AAT Brescia
        • Контакт:
          • Marco Botteri
      • Brescia, Италия
        • Рекрутинг
        • Fondazione Poliambulanza di Brescia
      • Busto Arsizio, Италия
        • Рекрутинг
        • Ospedale di Busto Arsizio, Gallarate
        • Контакт:
          • Ivan Caico
      • Castellanza, Италия
        • Рекрутинг
        • Ospedale Mater Domini di Castellanza
        • Контакт:
          • Cecilia Fantoni
      • Como, Италия
        • Рекрутинг
        • AAT Como
        • Контакт:
          • Marco Paiella
      • Como, Италия
        • Рекрутинг
        • Ospedale Sant'Anna di Como,Ospedale Sant'Antonio Abate di Cantù e Ospedale Erba-Renaldi di Menaggio
        • Контакт:
          • marta Ruffinazzi
      • Cremona, Италия, 26100
        • Рекрутинг
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Cremona
        • Младший исследователь:
          • Valentina Regazzoni
        • Контакт:
          • Luigi Moschini
        • Контакт:
          • Laura Zanotti
      • Cremona, Италия
        • Рекрутинг
        • AAT 118 - Cremona, AREU Lombardia
        • Контакт:
          • Ugo Rizzi
        • Младший исследователь:
          • Simone Ruggeri, RN
        • Младший исследователь:
          • Daniele Bussi, RN
      • Legnano, Италия
        • Рекрутинг
        • Ospedale di Legnano
        • Контакт:
          • Claudio Vimercati
      • Lodi, Италия, 26900
        • Рекрутинг
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Lodi
        • Контакт:
          • Irene Raimondi Cominesi
      • Lodi, Италия
        • Рекрутинг
        • AAT 118 - Lodi, AREU Lombardia
        • Младший исследователь:
          • Francesca Reali, MD
        • Контакт:
          • Giuseppe S Bergamini, MD
        • Контакт:
          • Francesca Reali
      • Mantua, Италия
        • Рекрутинг
        • AAT 118 - Mantova, AREU Lombardia
        • Контакт:
          • Pierpaolo Parogni, MD
        • Младший исследователь:
          • Fabio Facchin, RN
        • Младший исследователь:
          • Davide Bua, MD
      • Pavia, Италия
        • Рекрутинг
        • AAT 118 - Pavia, AREU Lombardia
        • Контакт:
          • Alessandra Palo, MD
        • Младший исследователь:
          • Fabrizio Canevari, RN
        • Младший исследователь:
          • Simone Molinari, RN
      • Pavia, Италия
        • Рекрутинг
        • IRCCS Policlinico San Matteo
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Francesco Mojoli, MD
        • Младший исследователь:
          • Michele Pagani, MD
        • Младший исследователь:
          • Roberto Primi, MSC
        • Младший исследователь:
          • Sara Bendotti, MSC
      • Varese, Италия
        • Рекрутинг
        • AAT Varese
        • Контакт:
          • Sabina Campi
      • Varese, Италия
        • Рекрутинг
        • Ospedale di Angera, Cittiglio, Varese Circolo, Luino, Tradate
        • Контакт:
          • Roberto De Ponti
      • Vigevano, Италия
        • Рекрутинг
        • Ospedale Civile di Vigevano, Azienda Socio-Sanitaria Territoriale di Pavia
        • Контакт:
          • Roberta Bertona, MD
      • Voghera, Италия
        • Рекрутинг
        • Ospedale Civile di Voghera, Azienda Socio-Sanitaria Territoriale di Pavia
        • Контакт:
          • Fabrizio Giofrè, MD
    • Cremona
      • Crema, Cremona, Италия, 26013
        • Рекрутинг
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Crema
        • Контакт:
          • Cinzia Dossena
    • Mantova
      • Mantua, Mantova, Италия, 46100
        • Рекрутинг
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Mantova
        • Контакт:
          • Cristian Fava
        • Младший исследователь:
          • Giovanni Buetto

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, перенесшие внебольничную остановку сердца любой этиологии в регионе Ломбардия.

Описание

Критерии включения:

  • Внебольничная остановка сердца любой этиологии в регионе Ломбардия

Критерий исключения:

  • Остановка сердца в больнице

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Внебольничная остановка сердца
Все пациенты, перенесшие внебольничную остановку сердца в регионе Ломбардия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживаемость с хорошим неврологическим исходом у пациентов с ВГОК любой этиологии
Временное ограничение: От даты остановки сердца до 10 лет или до смерти, в зависимости от того, что наступит раньше
Выживание с категорией церебральной производительности 1 или 2
От даты остановки сердца до 10 лет или до смерти, в зависимости от того, что наступит раньше

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
IRCCS Policlinico S. Matteo

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
Azienda Socio Sanitaria Territoriale del Garda
Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Cremona
Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Mantova
Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Lodi
Azienda Regionale Emergenza Urgenza - AREU Lombardia
Azienda Socio-Sanitaria Territoriale di Pavia
Azienda Socio-Sanitaria Territoriale di Crema
ASST Valcamonica
Azienda Socio-Sanitaria Territoriale Sette Laghi
Azienda Socio-Sanitaria Territoriale Valle Olona
Azienda Socio-Sanitaria Territoriale Lariana
Azienda Socio-Sanitaria Territoriale Spedali Civili di Brescia
ASST FRANCIACORTA

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 октября 2014 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 октября 2024 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
17 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
21 июня 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
23 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
14 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
11 февраля 2023 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • Lombardia CARe

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками