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Registro de Paros Cardiacos de la Región de Lombardia (Lombardia CARe) (Lombardia CARe)

11 de febrero de 2023 actualizado por: Simone Savastano, IRCCS Policlinico S. Matteo
El registro incluye a todos los pacientes que sufrieron un paro cardíaco extrahospitalario en la Región de Lombardía con un seguimiento de hasta diez años después del evento.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Descripción detallada

El registro es un estudio observacional en el que se inscriben todos los pacientes que sufrieron una parada cardiaca extrahospitalaria de cualquier etiología en la Región de Lombardía El seguimiento de los pacientes es al mes del evento, a los 6 meses y cada año hasta cinco años después del evento.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Anticipado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
15000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Brescia, Italia
        • Reclutamiento
        • Spedali Civili di Brescia
        • Contacto:
          • Daniele Ghiraldin
      • Brescia, Italia
        • Reclutamiento
        • AAT Brescia
        • Contacto:
          • Marco Botteri
      • Brescia, Italia
        • Reclutamiento
        • Fondazione Poliambulanza di Brescia
      • Busto Arsizio, Italia
        • Reclutamiento
        • Ospedale di Busto Arsizio, Gallarate
        • Contacto:
          • Ivan Caico
      • Castellanza, Italia
        • Reclutamiento
        • Ospedale Mater Domini di Castellanza
        • Contacto:
          • Cecilia Fantoni
      • Como, Italia
        • Reclutamiento
        • AAT Como
        • Contacto:
          • Marco Paiella
      • Como, Italia
        • Reclutamiento
        • Ospedale Sant'Anna di Como,Ospedale Sant'Antonio Abate di Cantù e Ospedale Erba-Renaldi di Menaggio
        • Contacto:
          • marta Ruffinazzi
      • Cremona, Italia, 26100
        • Reclutamiento
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Cremona
        • Sub-Investigador:
          • Valentina Regazzoni
        • Contacto:
          • Luigi Moschini
        • Contacto:
          • Laura Zanotti
      • Cremona, Italia
        • Reclutamiento
        • AAT 118 - Cremona, AREU Lombardia
        • Contacto:
          • Ugo Rizzi
        • Sub-Investigador:
          • Simone Ruggeri, RN
        • Sub-Investigador:
          • Daniele Bussi, RN
      • Legnano, Italia
        • Reclutamiento
        • Ospedale di Legnano
        • Contacto:
          • Claudio Vimercati
      • Lodi, Italia, 26900
        • Reclutamiento
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Lodi
        • Contacto:
          • Irene Raimondi Cominesi
      • Lodi, Italia
        • Reclutamiento
        • AAT 118 - Lodi, AREU Lombardia
        • Sub-Investigador:
          • Francesca Reali, MD
        • Contacto:
          • Giuseppe S Bergamini, MD
        • Contacto:
          • Francesca Reali
      • Mantua, Italia
        • Reclutamiento
        • AAT 118 - Mantova, AREU Lombardia
        • Contacto:
          • Pierpaolo Parogni, MD
        • Sub-Investigador:
          • Fabio Facchin, RN
        • Sub-Investigador:
          • Davide Bua, MD
      • Pavia, Italia
        • Reclutamiento
        • AAT 118 - Pavia, AREU Lombardia
        • Contacto:
          • Alessandra Palo, MD
        • Sub-Investigador:
          • Fabrizio Canevari, RN
        • Sub-Investigador:
          • Simone Molinari, RN
      • Pavia, Italia
        • Reclutamiento
        • IRCCS Policlinico San Matteo
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Francesco Mojoli, MD
        • Sub-Investigador:
          • Michele Pagani, MD
        • Sub-Investigador:
          • Roberto Primi, MSC
        • Sub-Investigador:
          • Sara Bendotti, MSC
      • Varese, Italia
        • Reclutamiento
        • AAT Varese
        • Contacto:
          • Sabina Campi
      • Varese, Italia
        • Reclutamiento
        • Ospedale di Angera, Cittiglio, Varese Circolo, Luino, Tradate
        • Contacto:
          • Roberto De Ponti
      • Vigevano, Italia
        • Reclutamiento
        • Ospedale Civile di Vigevano, Azienda Socio-Sanitaria Territoriale di Pavia
        • Contacto:
          • Roberta Bertona, MD
      • Voghera, Italia
        • Reclutamiento
        • Ospedale Civile di Voghera, Azienda Socio-Sanitaria Territoriale di Pavia
        • Contacto:
          • Fabrizio Giofrè, MD
    • Cremona
      • Crema, Cremona, Italia, 26013
        • Reclutamiento
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Crema
        • Contacto:
          • Cinzia Dossena
    • Mantova
      • Mantua, Mantova, Italia, 46100
        • Reclutamiento
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Mantova
        • Contacto:
          • Cristian Fava
        • Sub-Investigador:
          • Giovanni Buetto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes que sufrieron una parada cardiaca extrahospitalaria de cualquier etiología en la Región de Lombardía

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paro cardíaco extrahospitalario de cualquier etiología en la Región de Lombardía

Criterio de exclusión:

  • Paro cardíaco intrahospitalario

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Parada cardiaca extrahospitalaria
Todos los pacientes que sufrieron un paro cardíaco extrahospitalario en la Región de Lombardía

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia con buen resultado neurológico para pacientes OHCA de cualquier etiología
Periodo de tiempo: Desde la fecha del paro cardíaco hasta 10 años o hasta la muerte, lo que ocurra primero
Supervivencia con categoría de rendimiento cerebral de 1 o 2
Desde la fecha del paro cardíaco hasta 10 años o hasta la muerte, lo que ocurra primero

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
IRCCS Policlinico S. Matteo

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Azienda Socio Sanitaria Territoriale del Garda
Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Cremona
Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Mantova
Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Lodi
Azienda Regionale Emergenza Urgenza - AREU Lombardia
Azienda Socio-Sanitaria Territoriale di Pavia
Azienda Socio-Sanitaria Territoriale di Crema
ASST Valcamonica
Azienda Socio-Sanitaria Territoriale Sette Laghi
Azienda Socio-Sanitaria Territoriale Valle Olona
Azienda Socio-Sanitaria Territoriale Lariana
Azienda Socio-Sanitaria Territoriale Spedali Civili di Brescia
ASST FRANCIACORTA

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de octubre de 2014

Finalización primaria (ANTICIPADO)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de octubre de 2024

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
17 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
21 de junio de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
23 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
14 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
11 de febrero de 2023

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • Lombardia CARe

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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