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Registro de parada cardíaca da região da Lombardia (Lombardia CARe) (Lombardia CARe)

11 de fevereiro de 2023 atualizado por: Simone Savastano, IRCCS Policlinico S. Matteo
O registro inscreve todos os pacientes que sofreram parada cardíaca fora do hospital na região da Lombardia com acompanhamento até dez anos após o evento.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Descrição detalhada

O registro é um estudo observacional que inclui todos os pacientes que sofreram parada cardíaca extra-hospitalar de qualquer etiologia na região da Lombardia. O acompanhamento dos pacientes é de 1 mês após o evento, 6 meses e anualmente até cinco anos após o evento.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Antecipado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
15000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Itália
      • Brescia, Itália
        • Recrutamento
        • Spedali Civili di Brescia
        • Contato:
          • Daniele Ghiraldin
      • Brescia, Itália
        • Recrutamento
        • AAT Brescia
        • Contato:
          • Marco Botteri
      • Brescia, Itália
        • Recrutamento
        • Fondazione Poliambulanza di Brescia
      • Busto Arsizio, Itália
        • Recrutamento
        • Ospedale di Busto Arsizio, Gallarate
        • Contato:
          • Ivan Caico
      • Castellanza, Itália
        • Recrutamento
        • Ospedale Mater Domini di Castellanza
        • Contato:
          • Cecilia Fantoni
      • Como, Itália
        • Recrutamento
        • AAT Como
        • Contato:
          • Marco Paiella
      • Como, Itália
        • Recrutamento
        • Ospedale Sant'Anna di Como,Ospedale Sant'Antonio Abate di Cantù e Ospedale Erba-Renaldi di Menaggio
        • Contato:
          • marta Ruffinazzi
      • Cremona, Itália, 26100
        • Recrutamento
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Cremona
        • Subinvestigador:
          • Valentina Regazzoni
        • Contato:
          • Luigi Moschini
        • Contato:
          • Laura Zanotti
      • Cremona, Itália
        • Recrutamento
        • AAT 118 - Cremona, AREU Lombardia
        • Contato:
          • Ugo Rizzi
        • Subinvestigador:
          • Simone Ruggeri, RN
        • Subinvestigador:
          • Daniele Bussi, RN
      • Legnano, Itália
        • Recrutamento
        • Ospedale di Legnano
        • Contato:
          • Claudio Vimercati
      • Lodi, Itália, 26900
        • Recrutamento
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Lodi
        • Contato:
          • Irene Raimondi Cominesi
      • Lodi, Itália
        • Recrutamento
        • AAT 118 - Lodi, AREU Lombardia
        • Subinvestigador:
          • Francesca Reali, MD
        • Contato:
          • Giuseppe S Bergamini, MD
        • Contato:
          • Francesca Reali
      • Mantua, Itália
        • Recrutamento
        • AAT 118 - Mantova, AREU Lombardia
        • Contato:
          • Pierpaolo Parogni, MD
        • Subinvestigador:
          • Fabio Facchin, RN
        • Subinvestigador:
          • Davide Bua, MD
      • Pavia, Itália
        • Recrutamento
        • AAT 118 - Pavia, AREU Lombardia
        • Contato:
          • Alessandra Palo, MD
        • Subinvestigador:
          • Fabrizio Canevari, RN
        • Subinvestigador:
          • Simone Molinari, RN
      • Pavia, Itália
        • Recrutamento
        • IRCCS Policlinico San Matteo
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Francesco Mojoli, MD
        • Subinvestigador:
          • Michele Pagani, MD
        • Subinvestigador:
          • Roberto Primi, MSC
        • Subinvestigador:
          • Sara Bendotti, MSC
      • Varese, Itália
        • Recrutamento
        • AAT Varese
        • Contato:
          • Sabina Campi
      • Varese, Itália
        • Recrutamento
        • Ospedale di Angera, Cittiglio, Varese Circolo, Luino, Tradate
        • Contato:
          • Roberto De Ponti
      • Vigevano, Itália
        • Recrutamento
        • Ospedale Civile di Vigevano, Azienda Socio-Sanitaria Territoriale di Pavia
        • Contato:
          • Roberta Bertona, MD
      • Voghera, Itália
        • Recrutamento
        • Ospedale Civile di Voghera, Azienda Socio-Sanitaria Territoriale di Pavia
        • Contato:
          • Fabrizio Giofrè, MD
    • Cremona
      • Crema, Cremona, Itália, 26013
        • Recrutamento
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Crema
        • Contato:
          • Cinzia Dossena
    • Mantova
      • Mantua, Mantova, Itália, 46100
        • Recrutamento
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Mantova
        • Contato:
          • Cristian Fava
        • Subinvestigador:
          • Giovanni Buetto

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes que sofreram parada cardíaca extra-hospitalar de qualquer etiologia na região da Lombardia

Descrição

Critério de inclusão:

  • Parada cardíaca extra-hospitalar de qualquer etiologia na região da Lombardia

Critério de exclusão:

  • Parada Cardíaca Hospitalar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Parada Cardíaca Fora do Hospital
Todos os pacientes que sofreram parada cardíaca fora do hospital na região da Lombardia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevida com bom resultado neurológico para pacientes com OHCA de qualquer etiologia
Prazo: Da data da parada cardíaca até 10 anos ou até a morte, o que ocorrer primeiro
Sobrevivência com categoria de desempenho cerebral de 1 ou 2
Da data da parada cardíaca até 10 anos ou até a morte, o que ocorrer primeiro

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
IRCCS Policlinico S. Matteo

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Azienda Socio Sanitaria Territoriale del Garda
Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Cremona
Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Mantova
Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Lodi
Azienda Regionale Emergenza Urgenza - AREU Lombardia
Azienda Socio-Sanitaria Territoriale di Pavia
Azienda Socio-Sanitaria Territoriale di Crema
ASST Valcamonica
Azienda Socio-Sanitaria Territoriale Sette Laghi
Azienda Socio-Sanitaria Territoriale Valle Olona
Azienda Socio-Sanitaria Territoriale Lariana
Azienda Socio-Sanitaria Territoriale Spedali Civili di Brescia
ASST FRANCIACORTA

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de outubro de 2014

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
17 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
21 de junho de 2017

Primeira postagem (REAL)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
23 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
14 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
11 de fevereiro de 2023

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • Lombardia CARe

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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