Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr zatrzymania krążenia regionu Lombardia (Lombardia CARe) (Lombardia CARe)

11 lutego 2023 zaktualizowane przez: Simone Savastano, IRCCS Policlinico S. Matteo
Rejestr obejmuje wszystkich pacjentów, którzy przeżyli pozaszpitalne zatrzymanie krążenia w regionie Lombardii, z obserwacją do dziesięciu lat po zdarzeniu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Rejestr jest badaniem obserwacyjnym, które obejmuje wszystkich pacjentów, którzy przeżyli pozaszpitalne zatrzymanie krążenia o dowolnej etiologii w Regionie Lombardii. Obserwacja pacjentów odbywa się po 1 miesiącu od zdarzenia, po 6 miesiącach i co roku do pięć lat po wydarzeniu.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
15000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Brescia, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Spedali Civili di Brescia
        • Kontakt:
          • Daniele Ghiraldin
      • Brescia, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • AAT Brescia
        • Kontakt:
          • Marco Botteri
      • Brescia, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Fondazione Poliambulanza di Brescia
      • Busto Arsizio, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale di Busto Arsizio, Gallarate
        • Kontakt:
          • Ivan Caico
      • Castellanza, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale Mater Domini di Castellanza
        • Kontakt:
          • Cecilia Fantoni
      • Como, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • AAT Como
        • Kontakt:
          • Marco Paiella
      • Como, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale Sant'Anna di Como,Ospedale Sant'Antonio Abate di Cantù e Ospedale Erba-Renaldi di Menaggio
        • Kontakt:
          • marta Ruffinazzi
      • Cremona, Włochy, 26100
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Cremona
        • Pod-śledczy:
          • Valentina Regazzoni
        • Kontakt:
          • Luigi Moschini
        • Kontakt:
          • Laura Zanotti
      • Cremona, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • AAT 118 - Cremona, AREU Lombardia
        • Kontakt:
          • Ugo Rizzi
        • Pod-śledczy:
          • Simone Ruggeri, RN
        • Pod-śledczy:
          • Daniele Bussi, RN
      • Legnano, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale di Legnano
        • Kontakt:
          • Claudio Vimercati
      • Lodi, Włochy, 26900
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Lodi
        • Kontakt:
          • Irene Raimondi Cominesi
      • Lodi, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • AAT 118 - Lodi, AREU Lombardia
        • Pod-śledczy:
          • Francesca Reali, MD
        • Kontakt:
          • Giuseppe S Bergamini, MD
        • Kontakt:
          • Francesca Reali
      • Mantua, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • AAT 118 - Mantova, AREU Lombardia
        • Kontakt:
          • Pierpaolo Parogni, MD
        • Pod-śledczy:
          • Fabio Facchin, RN
        • Pod-śledczy:
          • Davide Bua, MD
      • Pavia, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • AAT 118 - Pavia, AREU Lombardia
        • Kontakt:
          • Alessandra Palo, MD
        • Pod-śledczy:
          • Fabrizio Canevari, RN
        • Pod-śledczy:
          • Simone Molinari, RN
      • Pavia, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • IRCCS Policlinico San Matteo
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Francesco Mojoli, MD
        • Pod-śledczy:
          • Michele Pagani, MD
        • Pod-śledczy:
          • Roberto Primi, MSC
        • Pod-śledczy:
          • Sara Bendotti, MSC
      • Varese, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • AAT Varese
        • Kontakt:
          • Sabina Campi
      • Varese, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale di Angera, Cittiglio, Varese Circolo, Luino, Tradate
        • Kontakt:
          • Roberto De Ponti
      • Vigevano, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale Civile di Vigevano, Azienda Socio-Sanitaria Territoriale di Pavia
        • Kontakt:
          • Roberta Bertona, MD
      • Voghera, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale Civile di Voghera, Azienda Socio-Sanitaria Territoriale di Pavia
        • Kontakt:
          • Fabrizio Giofrè, MD
    • Cremona
      • Crema, Cremona, Włochy, 26013
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Crema
        • Kontakt:
          • Cinzia Dossena
    • Mantova
      • Mantua, Mantova, Włochy, 46100
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Mantova
        • Kontakt:
          • Cristian Fava
        • Pod-śledczy:
          • Giovanni Buetto

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci, u których wystąpiło pozaszpitalne zatrzymanie krążenia o dowolnej etiologii w regionie Lombardii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pozaszpitalne zatrzymanie krążenia o dowolnej etiologii w regionie Lombardii

Kryteria wyłączenia:

  • Zatrzymanie krążenia w szpitalu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Pozaszpitalne zatrzymanie krążenia
Wszyscy pacjenci, u których wystąpiło pozaszpitalne zatrzymanie krążenia w regionie Lombardii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie z dobrym wynikiem neurologicznym u pacjentów z pozaszpitalnym zatrzymaniem krążenia o dowolnej etiologii
Ramy czasowe: Od daty zatrzymania krążenia do 10 lat lub do śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Przeżycie z kategorią sprawności mózgowej 1 lub 2
Od daty zatrzymania krążenia do 10 lat lub do śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
IRCCS Policlinico S. Matteo

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Azienda Socio Sanitaria Territoriale del Garda
Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Cremona
Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Mantova
Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Lodi
Azienda Regionale Emergenza Urgenza - AREU Lombardia
Azienda Socio-Sanitaria Territoriale di Pavia
Azienda Socio-Sanitaria Territoriale di Crema
ASST Valcamonica
Azienda Socio-Sanitaria Territoriale Sette Laghi
Azienda Socio-Sanitaria Territoriale Valle Olona
Azienda Socio-Sanitaria Territoriale Lariana
Azienda Socio-Sanitaria Territoriale Spedali Civili di Brescia
ASST FRANCIACORTA

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2014

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 października 2024

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
17 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
23 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
14 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Lombardia CARe

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami