Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjertestansregisteret i Lombardia-regionen (Lombardia CARe) (Lombardia CARe)

11. februar 2023 oppdatert av: Simone Savastano, IRCCS Policlinico S. Matteo
Registeret registrerer alle pasientene som fikk hjertestans utenom sykehus i Lombardia-regionen med en oppfølging inntil ti år etter hendelsen.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Detaljert beskrivelse

Registeret er en observasjonsstudie som registrerer alle pasienter som fikk hjertestans utenom sykehus av enhver etiologi i Lombardia-regionen. Oppfølgingen av pasientene er 1 måned etter hendelsen, 6 måneder og hvert år frem til kl. fem år etter hendelsen.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
15000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Italia
      • Brescia, Italia
        • Rekruttering
        • Spedali Civili di Brescia
        • Ta kontakt med:
          • Daniele Ghiraldin
      • Brescia, Italia
        • Rekruttering
        • AAT Brescia
        • Ta kontakt med:
          • Marco Botteri
      • Brescia, Italia
        • Rekruttering
        • Fondazione Poliambulanza di Brescia
      • Busto Arsizio, Italia
        • Rekruttering
        • Ospedale di Busto Arsizio, Gallarate
        • Ta kontakt med:
          • Ivan Caico
      • Castellanza, Italia
        • Rekruttering
        • Ospedale Mater Domini di Castellanza
        • Ta kontakt med:
          • Cecilia Fantoni
      • Como, Italia
        • Rekruttering
        • AAT Como
        • Ta kontakt med:
          • Marco Paiella
      • Como, Italia
        • Rekruttering
        • Ospedale Sant'Anna di Como,Ospedale Sant'Antonio Abate di Cantù e Ospedale Erba-Renaldi di Menaggio
        • Ta kontakt med:
          • marta Ruffinazzi
      • Cremona, Italia, 26100
        • Rekruttering
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Cremona
        • Underetterforsker:
          • Valentina Regazzoni
        • Ta kontakt med:
          • Luigi Moschini
        • Ta kontakt med:
          • Laura Zanotti
      • Cremona, Italia
        • Rekruttering
        • AAT 118 - Cremona, AREU Lombardia
        • Ta kontakt med:
          • Ugo Rizzi
        • Underetterforsker:
          • Simone Ruggeri, RN
        • Underetterforsker:
          • Daniele Bussi, RN
      • Legnano, Italia
        • Rekruttering
        • Ospedale di Legnano
        • Ta kontakt med:
          • Claudio Vimercati
      • Lodi, Italia, 26900
        • Rekruttering
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Lodi
        • Ta kontakt med:
          • Irene Raimondi Cominesi
      • Lodi, Italia
        • Rekruttering
        • AAT 118 - Lodi, AREU Lombardia
        • Underetterforsker:
          • Francesca Reali, MD
        • Ta kontakt med:
          • Giuseppe S Bergamini, MD
        • Ta kontakt med:
          • Francesca Reali
      • Mantua, Italia
        • Rekruttering
        • AAT 118 - Mantova, AREU Lombardia
        • Ta kontakt med:
          • Pierpaolo Parogni, MD
        • Underetterforsker:
          • Fabio Facchin, RN
        • Underetterforsker:
          • Davide Bua, MD
      • Pavia, Italia
        • Rekruttering
        • AAT 118 - Pavia, AREU Lombardia
        • Ta kontakt med:
          • Alessandra Palo, MD
        • Underetterforsker:
          • Fabrizio Canevari, RN
        • Underetterforsker:
          • Simone Molinari, RN
      • Pavia, Italia
        • Rekruttering
        • IRCCS Policlinico San Matteo
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Francesco Mojoli, MD
        • Underetterforsker:
          • Michele Pagani, MD
        • Underetterforsker:
          • Roberto Primi, MSC
        • Underetterforsker:
          • Sara Bendotti, MSC
      • Varese, Italia
        • Rekruttering
        • AAT Varese
        • Ta kontakt med:
          • Sabina Campi
      • Varese, Italia
        • Rekruttering
        • Ospedale di Angera, Cittiglio, Varese Circolo, Luino, Tradate
        • Ta kontakt med:
          • Roberto De Ponti
      • Vigevano, Italia
        • Rekruttering
        • Ospedale Civile di Vigevano, Azienda Socio-Sanitaria Territoriale di Pavia
        • Ta kontakt med:
          • Roberta Bertona, MD
      • Voghera, Italia
        • Rekruttering
        • Ospedale Civile di Voghera, Azienda Socio-Sanitaria Territoriale di Pavia
        • Ta kontakt med:
          • Fabrizio Giofrè, MD
    • Cremona
      • Crema, Cremona, Italia, 26013
        • Rekruttering
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Crema
        • Ta kontakt med:
          • Cinzia Dossena
    • Mantova
      • Mantua, Mantova, Italia, 46100
        • Rekruttering
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Mantova
        • Ta kontakt med:
          • Cristian Fava
        • Underetterforsker:
          • Giovanni Buetto

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasientene som fikk hjertestans utenom sykehuset av enhver etiologi i Lombardia-regionen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hjertestans utenom sykehus av enhver etiologi i Lombardia-regionen

Ekskluderingskriterier:

  • Hjertestans på sykehus

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Hjertestans utenom sykehus
Alle pasientene som fikk hjertestans utenfor sykehuset i Lombardia-regionen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse med godt nevrologisk resultat for OHCA-pasienter uansett etiologi
Tidsramme: Fra hjertestans dato opp til 10 år eller opp til døden, avhengig av hva som kommer først
Overlevelse med cerebral ytelseskategori på 1 eller 2
Fra hjertestans dato opp til 10 år eller opp til døden, avhengig av hva som kommer først

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
IRCCS Policlinico S. Matteo

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Azienda Socio Sanitaria Territoriale del Garda
Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Cremona
Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Mantova
Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Lodi
Azienda Regionale Emergenza Urgenza - AREU Lombardia
Azienda Socio-Sanitaria Territoriale di Pavia
Azienda Socio-Sanitaria Territoriale di Crema
ASST Valcamonica
Azienda Socio-Sanitaria Territoriale Sette Laghi
Azienda Socio-Sanitaria Territoriale Valle Olona
Azienda Socio-Sanitaria Territoriale Lariana
Azienda Socio-Sanitaria Territoriale Spedali Civili di Brescia
ASST FRANCIACORTA

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. oktober 2014

Primær fullføring (FORVENTES)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. oktober 2024

Studiet fullført (FORVENTES)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
17. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
21. juni 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
23. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
14. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
11. februar 2023

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • Lombardia CARe

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertestans utenfor sykehus

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger