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Registro degli Arresti Cardiaci della Regione Lombardia (Lombardia CARe) (Lombardia CARe)

11 febbraio 2023 aggiornato da: Simone Savastano, IRCCS Policlinico S. Matteo
Il Registro arruola tutti i pazienti che hanno subito un arresto cardiaco extraospedaliero nella Regione Lombardia con un follow-up fino a dieci anni dall'evento.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

Il registro è uno studio osservazionale che arruola tutti i pazienti che hanno subito un arresto cardiaco extraospedaliero di qualsiasi eziologia nella Regione Lombardia Il follow-up dei pazienti è a 1 mese dall'evento, 6 mesi e ogni anno fino a cinque anni dopo l'evento.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
15000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Brescia, Italia
        • Reclutamento
        • Spedali Civili di Brescia
        • Contatto:
          • Daniele Ghiraldin
      • Brescia, Italia
        • Reclutamento
        • AAT Brescia
        • Contatto:
          • Marco Botteri
      • Brescia, Italia
        • Reclutamento
        • Fondazione Poliambulanza di Brescia
      • Busto Arsizio, Italia
        • Reclutamento
        • Ospedale di Busto Arsizio, Gallarate
        • Contatto:
          • Ivan Caico
      • Castellanza, Italia
        • Reclutamento
        • Ospedale Mater Domini di Castellanza
        • Contatto:
          • Cecilia Fantoni
      • Como, Italia
        • Reclutamento
        • AAT Como
        • Contatto:
          • Marco Paiella
      • Como, Italia
        • Reclutamento
        • Ospedale Sant'Anna di Como,Ospedale Sant'Antonio Abate di Cantù e Ospedale Erba-Renaldi di Menaggio
        • Contatto:
          • marta Ruffinazzi
      • Cremona, Italia, 26100
        • Reclutamento
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Cremona
        • Sub-investigatore:
          • Valentina Regazzoni
        • Contatto:
          • Luigi Moschini
        • Contatto:
          • Laura Zanotti
      • Cremona, Italia
        • Reclutamento
        • AAT 118 - Cremona, AREU Lombardia
        • Contatto:
          • Ugo Rizzi
        • Sub-investigatore:
          • Simone Ruggeri, RN
        • Sub-investigatore:
          • Daniele Bussi, RN
      • Legnano, Italia
        • Reclutamento
        • Ospedale di Legnano
        • Contatto:
          • Claudio Vimercati
      • Lodi, Italia, 26900
        • Reclutamento
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Lodi
        • Contatto:
          • Irene Raimondi Cominesi
      • Lodi, Italia
        • Reclutamento
        • AAT 118 - Lodi, AREU Lombardia
        • Sub-investigatore:
          • Francesca Reali, MD
        • Contatto:
          • Giuseppe S Bergamini, MD
        • Contatto:
          • Francesca Reali
      • Mantua, Italia
        • Reclutamento
        • AAT 118 - Mantova, AREU Lombardia
        • Contatto:
          • Pierpaolo Parogni, MD
        • Sub-investigatore:
          • Fabio Facchin, RN
        • Sub-investigatore:
          • Davide Bua, MD
      • Pavia, Italia
        • Reclutamento
        • AAT 118 - Pavia, AREU Lombardia
        • Contatto:
          • Alessandra Palo, MD
        • Sub-investigatore:
          • Fabrizio Canevari, RN
        • Sub-investigatore:
          • Simone Molinari, RN
      • Pavia, Italia
        • Reclutamento
        • IRCCS Policlinico San Matteo
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Francesco Mojoli, MD
        • Sub-investigatore:
          • Michele Pagani, MD
        • Sub-investigatore:
          • Roberto Primi, MSC
        • Sub-investigatore:
          • Sara Bendotti, MSC
      • Varese, Italia
        • Reclutamento
        • AAT Varese
        • Contatto:
          • Sabina Campi
      • Varese, Italia
        • Reclutamento
        • Ospedale di Angera, Cittiglio, Varese Circolo, Luino, Tradate
        • Contatto:
          • Roberto De Ponti
      • Vigevano, Italia
        • Reclutamento
        • Ospedale Civile di Vigevano, Azienda Socio-Sanitaria Territoriale di Pavia
        • Contatto:
          • Roberta Bertona, MD
      • Voghera, Italia
        • Reclutamento
        • Ospedale Civile di Voghera, Azienda Socio-Sanitaria Territoriale di Pavia
        • Contatto:
          • Fabrizio Giofrè, MD
    • Cremona
      • Crema, Cremona, Italia, 26013
        • Reclutamento
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Crema
        • Contatto:
          • Cinzia Dossena
    • Mantova
      • Mantua, Mantova, Italia, 46100
        • Reclutamento
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Mantova
        • Contatto:
          • Cristian Fava
        • Sub-investigatore:
          • Giovanni Buetto

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti che hanno subito un arresto cardiaco extraospedaliero di qualsiasi eziologia in Regione Lombardia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Arresto cardiaco extraospedaliero di qualsiasi eziologia in Regione Lombardia

Criteri di esclusione:

  • Arresto cardiaco in ospedale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Arresto cardiaco extraospedaliero
Tutti i pazienti che hanno subito un arresto cardiaco extraospedaliero in Regione Lombardia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza con buon esito neurologico per i pazienti con OHCA di qualsiasi eziologia
Lasso di tempo: Dalla data dell'arresto cardiaco fino a 10 anni o fino alla morte, a seconda dell'evento che si verifica per primo
Sopravvivenza con categoria di prestazione cerebrale di 1 o 2
Dalla data dell'arresto cardiaco fino a 10 anni o fino alla morte, a seconda dell'evento che si verifica per primo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
IRCCS Policlinico S. Matteo

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Azienda Socio Sanitaria Territoriale del Garda
Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Cremona
Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Mantova
Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Lodi
Azienda Regionale Emergenza Urgenza - AREU Lombardia
Azienda Socio-Sanitaria Territoriale di Pavia
Azienda Socio-Sanitaria Territoriale di Crema
ASST Valcamonica
Azienda Socio-Sanitaria Territoriale Sette Laghi
Azienda Socio-Sanitaria Territoriale Valle Olona
Azienda Socio-Sanitaria Territoriale Lariana
Azienda Socio-Sanitaria Territoriale Spedali Civili di Brescia
ASST FRANCIACORTA

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 ottobre 2014

Completamento primario (ANTICIPATO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 ottobre 2024

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
17 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 giugno 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
23 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
14 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 febbraio 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Lombardia CARe

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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