Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Mise en place d'un questionnaire informatisé pour l'évaluation préopératoire en ambulance d'anesthésie

21 juin 2018 mis à jour par: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
L'évaluation préanesthésique est un processus d'évaluation clinique dans le but d'accroître la sécurité des patients. L'un des objectifs est l'examen des antécédents médicaux du patient afin de réduire la morbidité et la mortalité périopératoires ainsi que d'optimiser le processus quotidien dans l'ambulance d'anesthésie. L'objectif de cette étude est le développement et la mise en œuvre d'un questionnaire informatisé pratique, individualisé et adapté aux risques pour la routine quotidienne

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Description détaillée

L'étude était un processus étape par étape. Lors de la première enquête en 2013, les enquêteurs ont inclus 50 patients et 81 patients en 2016. Les questionnaires étaient identiques dans les deux étapes de test à des fins de comparabilité. La praticabilité d'un questionnaire informatisé sur les antécédents médicaux du patient, le diagnostic ainsi que les directives de comportement a été testée à l'ambulance d'anesthésie. De plus, les enquêteurs ont évalué la satisfaction des utilisateurs à l'aide d'un questionnaire papier anonyme distinct en 2013 ainsi qu'en 2016.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
81

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Berlin, Allemagne, 10117
        • Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicne Berlin (CCM/CVK)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients adultes qui subissent une intervention en anesthésie et chirurgie élective à la Charité - Univeristätsmedizin Berlin, Campus Charité Mitte

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans et plus
  • Patients qui subissent une intervention en anesthésie et chirurgie élective
  • les germanophones

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie d'urgence
  • Classification V et VI de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
  • Patients sous tutelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Délai
Utilisation d'un questionnaire informatisé mesuré par la durée
Délai: Temps dans la clinique externe d'anesthésie, une moyenne de 1 heure
Temps dans la clinique externe d'anesthésie, une moyenne de 1 heure
Nombre d'assistances lors du remplissage en fonction de l'âge
Délai: Temps dans la clinique externe d'anesthésie, une moyenne de 1 heure
Temps dans la clinique externe d'anesthésie, une moyenne de 1 heure

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Question 1 : Dans l'ensemble, je suis satisfait
Délai: Temps dans la clinique externe d'anesthésie, une moyenne de 1 heure
Évaluation de la satisfaction des utilisateurs à l'aide d'un questionnaire papier
Temps dans la clinique externe d'anesthésie, une moyenne de 1 heure
Question 2 : L'utilisabilité du tablet-pc est facile
Délai: Temps dans la clinique externe d'anesthésie, une moyenne de 1 heure
Évaluation de la satisfaction des utilisateurs à l'aide d'un questionnaire papier
Temps dans la clinique externe d'anesthésie, une moyenne de 1 heure
Question 3 : Mes antécédents médicaux sont bien déterminés
Délai: Temps dans la clinique externe d'anesthésie, une moyenne de 1 heure
Évaluation de la satisfaction des utilisateurs à l'aide d'un questionnaire papier
Temps dans la clinique externe d'anesthésie, une moyenne de 1 heure
Question 4 : La formulation des questions est clairement compréhensible
Délai: Temps dans la clinique externe d'anesthésie, une moyenne de 1 heure
Évaluation de la satisfaction des utilisateurs à l'aide d'un questionnaire papier
Temps dans la clinique externe d'anesthésie, une moyenne de 1 heure
Question 5 : Le nombre total de questions est acceptable
Délai: Temps dans la clinique externe d'anesthésie, une moyenne de 1 heure
Évaluation de la satisfaction des utilisateurs à l'aide d'un questionnaire papier
Temps dans la clinique externe d'anesthésie, une moyenne de 1 heure
Question 6 : La durée complète est acceptable
Délai: Temps dans la clinique externe d'anesthésie, une moyenne de 1 heure
Évaluation de la satisfaction des utilisateurs à l'aide d'un questionnaire papier
Temps dans la clinique externe d'anesthésie, une moyenne de 1 heure
Question 7 : A l'avenir, je préférerais les questionnaires numériques
Délai: Temps dans la clinique externe d'anesthésie, une moyenne de 1 heure
Évaluation de la satisfaction des utilisateurs à l'aide d'un questionnaire papier
Temps dans la clinique externe d'anesthésie, une moyenne de 1 heure
Question 8 : A l'avenir, je préférerais le questionnaire à domicile via internet.
Délai: Temps dans la clinique externe d'anesthésie, une moyenne de 1 heure
Évaluation de la satisfaction des utilisateurs à l'aide d'un questionnaire papier. L'évaluation était basée sur une échelle de notation : 1=très bon, 2=bon, 3=satisfaisant, 4=suffisant, 5=médiocre, 6=échec.
Temps dans la clinique externe d'anesthésie, une moyenne de 1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Charite University, Berlin, Germany

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Directeur d'études: Claudia Spies, MD, Prof., Charité - Univsersitätsmedizin Berlin

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
4 octobre 2016

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
14 octobre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
14 octobre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
4 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
8 août 2017

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
9 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
25 juin 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
21 juin 2018

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 juin 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • WAA

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Satisfaction des patients

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

Paramètres des cookies

Nous utilisons des cookies pour nous assurer de vous offrir la meilleure expérience sur notre site Web. Pour plus de détails, lisez attentivement notre Politique de confidentialité et de cookies. ...>>>Vous pouvez modifier vos préférences ou retirer votre consentement à tout moment en supprimant les cookies de votre site Web ou de votre ordinateur comme décrit dans la politique. Veuillez l'accepter et choisir vos préférences en cochant les cases correspondantes dans la section "Gérer les paramètres" ci-dessous. Veuillez lire attentivement nos Conditions d'utilisation avant de continuer à utiliser une partie de ce site Web.
«Gérer les paramètres