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Implementazione di un questionario computerizzato per la valutazione preoperatoria in ambulanza per anestesia

21 giugno 2018 aggiornato da: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
La valutazione preanestetica è un processo di valutazione clinica con lo scopo di aumentare la sicurezza del paziente. Uno degli obiettivi è la revisione della storia medica del paziente per ridurre la morbilità e la mortalità perioperatoria, nonché ottimizzare il processo quotidiano in ambulanza per anestesia. Lo scopo di tale studio è lo sviluppo e l'implementazione di un pratico questionario informatico individualizzato e adattato al rischio per la routine quotidiana

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

Lo studio è stato un processo graduale. Nella prima indagine nel 2013 i ricercatori hanno incluso 50 pazienti e 81 pazienti nel 2016. I questionari erano identici in entrambe le fasi di test per la comparabilità. La fattibilità di un questionario informatizzato sulla storia medica del paziente, sulla diagnosi e sulle linee guida comportamentali è stata testata presso l'ambulanza dell'anestesia. Inoltre, gli investigatori hanno valutato la soddisfazione degli utenti con l'aiuto di un questionario cartaceo anonimo separato nel 2013 e nel 2016.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
81

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Berlin, Germania, 10117
        • Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicne Berlin (CCM/CVK)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti adulti sottoposti a intervento in anestesia e chirurgia elettiva presso la Charité - Univeristätsmedizin Berlin, Campus Charité Mitte

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni e oltre
  • Pazienti sottoposti ad intervento in anestesia e chirurgia elettiva
  • Gente di lingua tedesca

Criteri di esclusione:

  • Chirurgia d'urgenza
  • Classificazione V e VI dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • Pazienti con tutela

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Utilizzo di questionari informatici misurati in base alla durata
Lasso di tempo: Tempo in ambulatorio di anestesia, in media 1 ora
Tempo in ambulatorio di anestesia, in media 1 ora
Numero di assistenza durante la compilazione in funzione dell'età
Lasso di tempo: Tempo in ambulatorio di anestesia, in media 1 ora
Tempo in ambulatorio di anestesia, in media 1 ora

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Domanda 1: Tutto sommato sono contento
Lasso di tempo: Tempo in ambulatorio di anestesia, in media 1 ora
Valutazione della soddisfazione degli utenti con l'ausilio di un questionario cartaceo
Tempo in ambulatorio di anestesia, in media 1 ora
Domanda 2: L'usabilità del tablet-pc è semplice
Lasso di tempo: Tempo in ambulatorio di anestesia, in media 1 ora
Valutazione della soddisfazione degli utenti con l'ausilio di un questionario cartaceo
Tempo in ambulatorio di anestesia, in media 1 ora
Domanda 3: La mia storia medica è ben determinata
Lasso di tempo: Tempo in ambulatorio di anestesia, in media 1 ora
Valutazione della soddisfazione degli utenti con l'ausilio di un questionario cartaceo
Tempo in ambulatorio di anestesia, in media 1 ora
Domanda 4: La formulazione delle domande è chiaramente comprensibile
Lasso di tempo: Tempo in ambulatorio di anestesia, in media 1 ora
Valutazione della soddisfazione degli utenti con l'ausilio di un questionario cartaceo
Tempo in ambulatorio di anestesia, in media 1 ora
Domanda 5: Il conteggio totale delle domande è accettabile
Lasso di tempo: Tempo in ambulatorio di anestesia, in media 1 ora
Valutazione della soddisfazione degli utenti con l'ausilio di un questionario cartaceo
Tempo in ambulatorio di anestesia, in media 1 ora
Domanda 6: La durata completa è accettabile
Lasso di tempo: Tempo in ambulatorio di anestesia, in media 1 ora
Valutazione della soddisfazione degli utenti con l'ausilio di un questionario cartaceo
Tempo in ambulatorio di anestesia, in media 1 ora
Domanda 7: In futuro preferirei i questionari digitali
Lasso di tempo: Tempo in ambulatorio di anestesia, in media 1 ora
Valutazione della soddisfazione degli utenti con l'ausilio di un questionario cartaceo
Tempo in ambulatorio di anestesia, in media 1 ora
Domanda 8: In futuro, preferirei il questionario a casa tramite internet.
Lasso di tempo: Tempo in ambulatorio di anestesia, in media 1 ora
Valutazione della soddisfazione degli utenti con l'ausilio di un questionario cartaceo. La valutazione si è basata su una scala di valutazione: 1=molto buono, 2=buono, 3=soddisfacente, 4=sufficiente, 5=scarso, 6=fallito.
Tempo in ambulatorio di anestesia, in media 1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Charite University, Berlin, Germany

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Claudia Spies, MD, Prof., Charité - Univsersitätsmedizin Berlin

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
4 ottobre 2016

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
14 ottobre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
14 ottobre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
4 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
9 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 giugno 2018

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • WAA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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