Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrożenie komputerowego kwestionariusza do oceny przedoperacyjnej w karetce anestezjologicznej

21 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Ocena przedanestetyczna jest procesem oceny klinicznej mającym na celu zwiększenie bezpieczeństwa pacjenta. Jednym z celów jest przegląd historii medycznej pacjenta w celu zmniejszenia chorobowości i śmiertelności okołooperacyjnej, a także optymalizacji codziennego procesu w karetce anestezjologicznej. Celem tego badania jest opracowanie i wdrożenie praktycznego, komputerowego, zindywidualizowanego i dostosowanego do ryzyka kwestionariusza do codziennej rutyny

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Badanie przebiegało krok po kroku. W pierwszym badaniu w 2013 roku badacze objęli 50 pacjentów i 81 pacjentów w 2016 roku. Kwestionariusze były identyczne na obu etapach testowania dla porównania. W karetce anestezjologicznej przetestowano wykonalność komputerowego kwestionariusza dotyczącego historii medycznej pacjenta, diagnozy oraz wytycznych dotyczących zachowania. Ponadto badacze ocenili zadowolenie użytkowników za pomocą oddzielnego anonimowego kwestionariusza w formie papierowej w 2013 r., jak również w 2016 r.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
81

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 10117
        • Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicne Berlin (CCM/CVK)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci poddawani zabiegowi w znieczuleniu i planowej operacji w Charité - Univeristätsmedizin Berlin, Campus Charité Mitte

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat i więcej
  • Pacjenci poddawani zabiegowi w znieczuleniu i zabiegom planowym
  • osób mówiących po niemiecku

Kryteria wyłączenia:

  • Chirurgia awaryjna
  • Klasyfikacja V i VI Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA).
  • Pacjenci z opieką

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Wykorzystanie kwestionariusza komputerowego mierzone czasem trwania
Ramy czasowe: Czas pobytu w poradni anestezjologicznej, średnio 1 godzina
Czas pobytu w poradni anestezjologicznej, średnio 1 godzina
Liczba asyst podczas wypełniania w zależności od wieku
Ramy czasowe: Czas pobytu w poradni anestezjologicznej, średnio 1 godzina
Czas pobytu w poradni anestezjologicznej, średnio 1 godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pytanie 1: W sumie jestem zadowolony
Ramy czasowe: Czas pobytu w poradni anestezjologicznej, średnio 1 godzina
Ocena satysfakcji użytkowników za pomocą kwestionariusza w formie papierowej
Czas pobytu w poradni anestezjologicznej, średnio 1 godzina
Pytanie 2: Użyteczność tabletu jest łatwa
Ramy czasowe: Czas pobytu w poradni anestezjologicznej, średnio 1 godzina
Ocena satysfakcji użytkowników za pomocą kwestionariusza w formie papierowej
Czas pobytu w poradni anestezjologicznej, średnio 1 godzina
Pytanie 3: Moja historia medyczna jest dobrze określona
Ramy czasowe: Czas pobytu w poradni anestezjologicznej, średnio 1 godzina
Ocena satysfakcji użytkowników za pomocą kwestionariusza w formie papierowej
Czas pobytu w poradni anestezjologicznej, średnio 1 godzina
Pytanie 4: Formułowanie pytań jest zrozumiałe
Ramy czasowe: Czas pobytu w poradni anestezjologicznej, średnio 1 godzina
Ocena satysfakcji użytkowników za pomocą kwestionariusza w formie papierowej
Czas pobytu w poradni anestezjologicznej, średnio 1 godzina
Pytanie 5: Całkowita liczba pytań jest dopuszczalna
Ramy czasowe: Czas pobytu w poradni anestezjologicznej, średnio 1 godzina
Ocena satysfakcji użytkowników za pomocą kwestionariusza w formie papierowej
Czas pobytu w poradni anestezjologicznej, średnio 1 godzina
Pytanie 6: Całkowity czas trwania jest akceptowalny
Ramy czasowe: Czas pobytu w poradni anestezjologicznej, średnio 1 godzina
Ocena satysfakcji użytkowników za pomocą kwestionariusza w formie papierowej
Czas pobytu w poradni anestezjologicznej, średnio 1 godzina
Pytanie 7: W przyszłości wolałbym kwestionariusze cyfrowe
Ramy czasowe: Czas pobytu w poradni anestezjologicznej, średnio 1 godzina
Ocena satysfakcji użytkowników za pomocą kwestionariusza w formie papierowej
Czas pobytu w poradni anestezjologicznej, średnio 1 godzina
Pytanie 8: W przyszłości wolałbym wypełniać ankietę w domu przez Internet.
Ramy czasowe: Czas pobytu w poradni anestezjologicznej, średnio 1 godzina
Ocena satysfakcji użytkowników za pomocą kwestionariusza w formie papierowej. Oceny dokonano na podstawie skali ocen: 1=bardzo dobry, 2=dobry, 3=dostateczny, 4=dostateczny, 5=słaby, 6=niedostateczny.
Czas pobytu w poradni anestezjologicznej, średnio 1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Charite University, Berlin, Germany

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Claudia Spies, MD, Prof., Charité - Univsersitätsmedizin Berlin

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
4 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
14 października 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
14 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
9 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • WAA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami