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Implementierung eines computergestützten Fragebogens zur präoperativen Bewertung im Anästhesie-Rettungswagen

21. Juni 2018 aktualisiert von: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Die präanästhetische Beurteilung ist ein klinischer Beurteilungsprozess mit dem Ziel, die Patientensicherheit zu erhöhen. Ein Schwerpunkt liegt auf der Überprüfung der Krankengeschichte des Patienten, um die perioperative Morbidität und Mortalität zu reduzieren und den täglichen Prozess in der Anästhesieambulanz zu optimieren. Ziel dieser Studie ist die Entwicklung und Umsetzung eines praxistauglichen computergestützten individualisierten und risikoadaptierten Fragebogens für den Alltag

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Die Studie war ein schrittweiser Prozess. In die erste Untersuchung im Jahr 2013 schlossen die Forscher 50 Patienten ein, im Jahr 2016 waren es 81 Patienten. Zur Vergleichbarkeit waren die Fragebögen in beiden Testphasen identisch. In der Anästhesieambulanz wurde die Praktikabilität eines computergestützten Fragebogens zu Anamnese, Diagnose und Verhaltensrichtlinien des Patienten getestet. Darüber hinaus haben die Forscher sowohl 2013 als auch 2016 die Nutzerzufriedenheit mit Hilfe eines separaten anonymen papierbasierten Fragebogens erhoben.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
81

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 10117
        • Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicne Berlin (CCM/CVK)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten, die sich einem Eingriff in Anästhesie und elektiver Chirurgie an der Charité – Universitätsmedizin Berlin, Campus Charité Mitte unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre und älter
  • Patienten, die sich einem Eingriff in der Anästhesie und einer elektiven Operation unterziehen
  • Deutschsprachige Menschen

Ausschlusskriterien:

  • Notoperation
  • Klassifizierung V und VI der American Society of Anaesthesiologists (ASA).
  • Patienten mit Vormundschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verwendung eines computergestützten Fragebogens, gemessen nach Dauer
Zeitfenster: Zeit in der Ambulanz der Anästhesie, durchschnittlich 1 Stunde
Zeit in der Ambulanz der Anästhesie, durchschnittlich 1 Stunde
Anzahl der Hilfestellungen beim Ausfüllen je nach Alter
Zeitfenster: Zeit in der Ambulanz der Anästhesie, durchschnittlich 1 Stunde
Zeit in der Ambulanz der Anästhesie, durchschnittlich 1 Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Frage 1: Alles in allem bin ich zufrieden
Zeitfenster: Zeit in der Ambulanz der Anästhesie, durchschnittlich 1 Stunde
Bewertung der Benutzerzufriedenheit mithilfe eines papierbasierten Fragebogens
Zeit in der Ambulanz der Anästhesie, durchschnittlich 1 Stunde
Frage 2: Die Bedienbarkeit des Tablet-PCs ist einfach
Zeitfenster: Zeit in der Ambulanz der Anästhesie, durchschnittlich 1 Stunde
Bewertung der Benutzerzufriedenheit mithilfe eines papierbasierten Fragebogens
Zeit in der Ambulanz der Anästhesie, durchschnittlich 1 Stunde
Frage 3: Meine Krankengeschichte ist gut ermittelt
Zeitfenster: Zeit in der Ambulanz der Anästhesie, durchschnittlich 1 Stunde
Bewertung der Benutzerzufriedenheit mithilfe eines papierbasierten Fragebogens
Zeit in der Ambulanz der Anästhesie, durchschnittlich 1 Stunde
Frage 4: Die Formulierung der Fragen ist klar verständlich
Zeitfenster: Zeit in der Ambulanz der Anästhesie, durchschnittlich 1 Stunde
Bewertung der Benutzerzufriedenheit mithilfe eines papierbasierten Fragebogens
Zeit in der Ambulanz der Anästhesie, durchschnittlich 1 Stunde
Frage 5: Die Gesamtzahl der Fragen ist akzeptabel
Zeitfenster: Zeit in der Ambulanz der Anästhesie, durchschnittlich 1 Stunde
Bewertung der Benutzerzufriedenheit mithilfe eines papierbasierten Fragebogens
Zeit in der Ambulanz der Anästhesie, durchschnittlich 1 Stunde
Frage 6: Die gesamte Dauer ist akzeptabel
Zeitfenster: Zeit in der Ambulanz der Anästhesie, durchschnittlich 1 Stunde
Bewertung der Benutzerzufriedenheit mithilfe eines papierbasierten Fragebogens
Zeit in der Ambulanz der Anästhesie, durchschnittlich 1 Stunde
Frage 7: In Zukunft würde ich digitale Fragebögen bevorzugen
Zeitfenster: Zeit in der Ambulanz der Anästhesie, durchschnittlich 1 Stunde
Bewertung der Benutzerzufriedenheit mithilfe eines papierbasierten Fragebogens
Zeit in der Ambulanz der Anästhesie, durchschnittlich 1 Stunde
Frage 8: In Zukunft würde ich den Fragebogen lieber zu Hause über das Internet durchführen.
Zeitfenster: Zeit in der Ambulanz der Anästhesie, durchschnittlich 1 Stunde
Bewertung der Benutzerzufriedenheit mithilfe eines papierbasierten Fragebogens. Die Bewertung erfolgte anhand der Bewertungsskala: 1=sehr gut, 2=gut, 3=befriedigend, 4=ausreichend, 5=mangelhaft, 6=nicht ausreichend.
Zeit in der Ambulanz der Anästhesie, durchschnittlich 1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Charite University, Berlin, Germany

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Claudia Spies, MD, Prof., Charité - Univsersitätsmedizin Berlin

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
4. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
14. Oktober 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
14. Oktober 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. Juni 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Juni 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • WAA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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