Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering af et computerbaseret spørgeskema til præoperativ evaluering i anæstesiambulance

21. juni 2018 opdateret af: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Præanæstetisk evaluering er en klinisk vurderingsproces med det formål at øge patientsikkerheden. Et fokus er gennemgang af patientens sygehistorie for at reducere perioperativ morbiditet og dødelighed samt optimere det daglige forløb i anæstesiambulance. Formålet med denne undersøgelse er udvikling og implementering af et praktisk computerbaseret individualiseret og risikotilpasset spørgeskema til den daglige rutine.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen var en trin-for-trin proces. I den første undersøgelse i 2013 omfattede efterforskerne 50 patienter og 81 patienter i 2016. Spørgeskemaer var identiske i begge teststadier for sammenlignelighed. Praktiskheden af ​​et computerbaseret spørgeskema om patientens sygehistorie, diagnose samt adfærdsvejledninger blev testet i anæstesiambulance. Desuden evaluerede efterforskerne brugertilfredsheden ved hjælp af et separat anonymt papirbaseret spørgeskema i 2013 såvel som i 2016.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
81

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicne Berlin (CCM/CVK)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, der gennemgår et indgreb i anæstesi og elektiv kirurgi på Charité - Univeristätsmedizin Berlin, Campus Charité Mitte

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og ældre
  • Patienter, der gennemgår et indgreb i anæstesi og elektiv kirurgi
  • tysktalende mennesker

Ekskluderingskriterier:

  • Akut operation
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifikation V og VI
  • Patienter med værgemål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Anvendelse af computerbaseret spørgeskema målt på varighedstid
Tidsramme: Tid i ambulatoriet af anæstesi, i gennemsnit 1 time
Tid i ambulatoriet af anæstesi, i gennemsnit 1 time
Antal assistance under udfyldning afhængig af alder
Tidsramme: Tid i ambulatoriet af anæstesi, i gennemsnit 1 time
Tid i ambulatoriet af anæstesi, i gennemsnit 1 time

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgsmål 1: Alt i alt er jeg tilfreds
Tidsramme: Tid i ambulatoriet af anæstesi, i gennemsnit 1 time
Brugertilfredshedsevaluering ved hjælp af et papirbaseret spørgeskema
Tid i ambulatoriet af anæstesi, i gennemsnit 1 time
Spørgsmål 2: Brugbarheden af ​​tablet-pc er nem
Tidsramme: Tid i ambulatoriet af anæstesi, i gennemsnit 1 time
Brugertilfredshedsevaluering ved hjælp af et papirbaseret spørgeskema
Tid i ambulatoriet af anæstesi, i gennemsnit 1 time
Spørgsmål 3: Min sygehistorie er velbestemt
Tidsramme: Tid i ambulatoriet af anæstesi, i gennemsnit 1 time
Brugertilfredshedsevaluering ved hjælp af et papirbaseret spørgeskema
Tid i ambulatoriet af anæstesi, i gennemsnit 1 time
Spørgsmål 4: Formuleringen af ​​spørgsmål er klart forståelig
Tidsramme: Tid i ambulatoriet af anæstesi, i gennemsnit 1 time
Brugertilfredshedsevaluering ved hjælp af et papirbaseret spørgeskema
Tid i ambulatoriet af anæstesi, i gennemsnit 1 time
Spørgsmål 5: Det samlede antal spørgsmål er acceptabelt
Tidsramme: Tid i ambulatoriet af anæstesi, i gennemsnit 1 time
Brugertilfredshedsevaluering ved hjælp af et papirbaseret spørgeskema
Tid i ambulatoriet af anæstesi, i gennemsnit 1 time
Spørgsmål 6: Den fulde varighedstid er acceptabel
Tidsramme: Tid i ambulatoriet af anæstesi, i gennemsnit 1 time
Brugertilfredshedsevaluering ved hjælp af et papirbaseret spørgeskema
Tid i ambulatoriet af anæstesi, i gennemsnit 1 time
Spørgsmål 7: I fremtiden vil jeg foretrække digitale spørgeskemaer
Tidsramme: Tid i ambulatoriet af anæstesi, i gennemsnit 1 time
Brugertilfredshedsevaluering ved hjælp af et papirbaseret spørgeskema
Tid i ambulatoriet af anæstesi, i gennemsnit 1 time
Spørgsmål 8: I fremtiden ville jeg foretrække spørgeskemaet derhjemme ved at bruge internettet.
Tidsramme: Tid i ambulatoriet af anæstesi, i gennemsnit 1 time
Brugertilfredshedsevaluering ved hjælp af et papirbaseret spørgeskema. Evalueringen var baseret på vurderingsskalaen: 1=meget god, 2=god, 3=tilfredsstillende, 4=tilstrækkelig, 5=dårlig, 6=ikke bestået.
Tid i ambulatoriet af anæstesi, i gennemsnit 1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Charite University, Berlin, Germany

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Claudia Spies, MD, Prof., Charité - Univsersitätsmedizin Berlin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
4. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
14. oktober 2016

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
14. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. august 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. juni 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • WAA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patienttilfredshed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger