Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внедрение компьютерного опросника для предоперационной оценки в анестезиологической скорой помощи

21 июня 2018 г. обновлено: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Преданестезиологическая оценка представляет собой процесс клинической оценки с целью повышения безопасности пациента. Одним из направлений является обзор истории болезни пациента для снижения периоперационной заболеваемости и смертности, а также оптимизации ежедневного процесса в скорой помощи при анестезии. Целью этого исследования является разработка и внедрение практического компьютерного индивидуализированного и адаптированного к риску вопросника для повседневной жизни.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Подробное описание

Исследование было поэтапным процессом. В первое исследование в 2013 году исследователи включили 50 пациентов и 81 пациента в 2016 году. Анкеты были идентичны на обоих этапах тестирования для сопоставимости. В наркологической скорой помощи была проверена целесообразность использования компьютерного опросника по анамнезу пациента, диагнозу, а также рекомендациям по поведению. Кроме того, исследователи оценивали удовлетворенность пользователей с помощью отдельной анонимной бумажной анкеты как в 2013, так и в 2016 году.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
81

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Berlin, Германия, 10117
        • Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicne Berlin (CCM/CVK)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты, проходящие процедуру анестезии и плановую операцию в Charité - Univeristätsmedizin Berlin, Campus Charité Mitte

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • Пациенты, которые проходят процедуру анестезии и плановой хирургии
  • немецкоязычные люди

Критерий исключения:

  • Экстренная хирургия
  • Американское общество анестезиологов (ASA) классификация V и VI
  • Пациенты под опекой

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Временное ограничение
Использование компьютерного вопросника, измеряемого по времени продолжительности
Временное ограничение: Время в амбулаторно-поликлиническом наркозе, в среднем 1 час
Время в амбулаторно-поликлиническом наркозе, в среднем 1 час
Количество помощи при заполнении в зависимости от возраста
Временное ограничение: Время в амбулаторно-поликлиническом наркозе, в среднем 1 час
Время в амбулаторно-поликлиническом наркозе, в среднем 1 час

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вопрос 1: В целом я доволен
Временное ограничение: Время в амбулаторно-поликлиническом наркозе, в среднем 1 час
Оценка удовлетворенности пользователей с помощью бумажной анкеты
Время в амбулаторно-поликлиническом наркозе, в среднем 1 час
Вопрос 2: Удобство использования планшетного ПК простое
Временное ограничение: Время в амбулаторно-поликлиническом наркозе, в среднем 1 час
Оценка удовлетворенности пользователей с помощью бумажной анкеты
Время в амбулаторно-поликлиническом наркозе, в среднем 1 час
Вопрос 3: Моя история болезни хорошо определена
Временное ограничение: Время в амбулаторно-поликлиническом наркозе, в среднем 1 час
Оценка удовлетворенности пользователей с помощью бумажной анкеты
Время в амбулаторно-поликлиническом наркозе, в среднем 1 час
Вопрос 4: Формулировка вопросов понятна
Временное ограничение: Время в амбулаторно-поликлиническом наркозе, в среднем 1 час
Оценка удовлетворенности пользователей с помощью бумажной анкеты
Время в амбулаторно-поликлиническом наркозе, в среднем 1 час
Вопрос 5: общее количество вопросов приемлемо
Временное ограничение: Время в амбулаторно-поликлиническом наркозе, в среднем 1 час
Оценка удовлетворенности пользователей с помощью бумажной анкеты
Время в амбулаторно-поликлиническом наркозе, в среднем 1 час
Вопрос 6: Полное время продолжительности является приемлемым
Временное ограничение: Время в амбулаторно-поликлиническом наркозе, в среднем 1 час
Оценка удовлетворенности пользователей с помощью бумажной анкеты
Время в амбулаторно-поликлиническом наркозе, в среднем 1 час
Вопрос 7: В будущем я бы предпочел электронные анкеты
Временное ограничение: Время в амбулаторно-поликлиническом наркозе, в среднем 1 час
Оценка удовлетворенности пользователей с помощью бумажной анкеты
Время в амбулаторно-поликлиническом наркозе, в среднем 1 час
Вопрос 8: В будущем я бы предпочел заполнять анкету дома через Интернет.
Временное ограничение: Время в амбулаторно-поликлиническом наркозе, в среднем 1 час
Оценка удовлетворенности пользователей с помощью бумажной анкеты. Оценка проводилась по оценочной шкале: 1=очень хорошо, 2=хорошо, 3=удовлетворительно, 4=удовлетворительно, 5=плохо, 6=неудовлетворительно.
Время в амбулаторно-поликлиническом наркозе, в среднем 1 час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Charite University, Berlin, Germany

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Директор по исследованиям: Claudia Spies, MD, Prof., Charité - Univsersitätsmedizin Berlin

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
4 октября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
14 октября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
14 октября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
4 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
8 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
9 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
25 июня 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
21 июня 2018 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 июня 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • WAA

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Удовлетворенность пациентов

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками