Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Implementering av ett datorbaserat frågeformulär för preoperativ utvärdering i anestesiambulans

21 juni 2018 uppdaterad av: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Preanestetisk utvärdering är en klinisk bedömningsprocess med syfte att öka patientsäkerheten. Ett fokus är genomgång av patientens sjukdomshistoria för att minska perioperativ sjuklighet och mortalitet samt optimera den dagliga processen vid anestesiambulans. Syftet med den studien är utveckling och implementering av ett praktiskt datorbaserat individualiserat och riskanpassat frågeformulär för den dagliga rutinen

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Detaljerad beskrivning

Studien var en steg-för-steg-process. I den första utredningen 2013 inkluderade utredarna 50 patienter och 81 patienter 2016. Frågeformulär var identiska i båda teststadierna för jämförbarhet. Genomförbarheten av ett datorbaserat frågeformulär om patientens sjukdomshistoria, diagnos samt beteenderiktlinjer testades i anestesiambulans. Dessutom utvärderade utredarna användarnas tillfredsställelse med hjälp av ett separat anonymt pappersbaserat frågeformulär såväl 2013 som 2016.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
81

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicne Berlin (CCM/CVK)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter som genomgår ett ingrepp i anestesi och elektiv kirurgi vid Charité - Univeristätsmedizin Berlin, Campus Charité Mitte

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år och äldre
  • Patienter som genomgår ett ingrepp i anestesi och elektiv kirurgi
  • tysktalande människor

Exklusions kriterier:

  • Akut operation
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klassificering V och VI
  • Patienter med förmynderskap

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Tidsram
Användning av datorbaserat frågeformulär mätt efter varaktighetstid
Tidsram: Tid i polikliniken för anestesi, i genomsnitt 1 timme
Tid i polikliniken för anestesi, i genomsnitt 1 timme
Antal assistans vid ifyllning beroende på ålder
Tidsram: Tid i polikliniken för anestesi, i genomsnitt 1 timme
Tid i polikliniken för anestesi, i genomsnitt 1 timme

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fråga 1: Allt som allt är jag nöjd
Tidsram: Tid i polikliniken för anestesi, i genomsnitt 1 timme
Utvärdering av användarnöjdhet med hjälp av ett pappersbaserat frågeformulär
Tid i polikliniken för anestesi, i genomsnitt 1 timme
Fråga 2: Användbarheten av tablet-pc är enkel
Tidsram: Tid i polikliniken för anestesi, i genomsnitt 1 timme
Utvärdering av användarnöjdhet med hjälp av ett pappersbaserat frågeformulär
Tid i polikliniken för anestesi, i genomsnitt 1 timme
Fråga 3: Min sjukdomshistoria är väl fastställd
Tidsram: Tid i polikliniken för anestesi, i genomsnitt 1 timme
Utvärdering av användarnöjdhet med hjälp av ett pappersbaserat frågeformulär
Tid i polikliniken för anestesi, i genomsnitt 1 timme
Fråga 4: Fraseringen av frågorna är klart förståelig
Tidsram: Tid i polikliniken för anestesi, i genomsnitt 1 timme
Utvärdering av användarnöjdhet med hjälp av ett pappersbaserat frågeformulär
Tid i polikliniken för anestesi, i genomsnitt 1 timme
Fråga 5: Det totala antalet frågor är acceptabelt
Tidsram: Tid i polikliniken för anestesi, i genomsnitt 1 timme
Utvärdering av användarnöjdhet med hjälp av ett pappersbaserat frågeformulär
Tid i polikliniken för anestesi, i genomsnitt 1 timme
Fråga 6: Hela varaktigheten är acceptabel
Tidsram: Tid i polikliniken för anestesi, i genomsnitt 1 timme
Utvärdering av användarnöjdhet med hjälp av ett pappersbaserat frågeformulär
Tid i polikliniken för anestesi, i genomsnitt 1 timme
Fråga 7: I framtiden skulle jag föredra digitala frågeformulär
Tidsram: Tid i polikliniken för anestesi, i genomsnitt 1 timme
Utvärdering av användarnöjdhet med hjälp av ett pappersbaserat frågeformulär
Tid i polikliniken för anestesi, i genomsnitt 1 timme
Fråga 8: I framtiden skulle jag föredra frågeformuläret hemma med hjälp av internet.
Tidsram: Tid i polikliniken för anestesi, i genomsnitt 1 timme
Utvärdering av användarnöjdhet med hjälp av ett pappersbaserat frågeformulär. Utvärderingen baserades på betygsskala: 1=mycket bra, 2=bra, 3=tillfredsställande, 4=tillräcklig, 5=dålig, 6=underkänd.
Tid i polikliniken för anestesi, i genomsnitt 1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Charite University, Berlin, Germany

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Studierektor: Claudia Spies, MD, Prof., Charité - Univsersitätsmedizin Berlin

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
4 oktober 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
14 oktober 2016

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
14 oktober 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
4 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
8 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
9 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
25 juni 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
21 juni 2018

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • WAA

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar