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Sommeil et exposition aux écrans des appareils multimédias numériques en Israël

18 octobre 2017 mis à jour par: Lilach Kemer, Assuta Medical Center

Université de Haïfa

Les objectifs de cette enquête sont d'évaluer les relations entre l'exposition aux écrans d'appareils multimédias numériques, les habitudes de sommeil et les fonctions quotidiennes telles que la somnolence subjective et les capacités d'attention dans la population adulte d'Israël.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Questionnaires d'auto-déclaration : données démographiques, état de santé général, habitudes et difficultés de sommeil, prévalence et habitudes d'exposition aux écrans de médias numériques.

  1. Démographique : les participants déclarent leur âge, leur sexe, leur situation familiale, leur éducation et leur statut d'emploi, y compris le travail par quarts.
  2. État de santé général : L'évaluation subjective de l'état de santé général a été mesurée à l'aide de la question « Veuillez évaluer comment évaluez-vous votre état de santé ? » sur une échelle de Likert à 5 points avec des chiffres et une description : 1 = "pas bon", 2 = "bien", 3 = "bien", 4 = "très bien" et 5 = "excellent". les participants signalent une maladie chronique, des médicaments sur ordonnance et en vente libre, une taille et un poids, une condition visuelle et visuelle ("Portez-vous des lunettes ? Souffrez-vous de cataracte ?"). Les participants rapportent eux-mêmes leur niveau de concentration le matin (« Veuillez évaluer votre niveau de concentration le matin. ») sur une échelle de Likert en 9 points. Tous les nombres ont des valeurs en points valides, mais seuls les nombres impairs ont des descriptions : 1 = "concentration extrêmement faible", 3 = "incapable de se concentrer", 5 = "neutre, ni incapable de se concentrer ni de se concentrer", 7 = " capable de se concentrer" et 9 = "très bonne concentration".
  3. Sommeil : l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) a été appliqué pour évaluer la durée du sommeil, la latence d'endormissement, la durée du sommeil, les difficultés de sommeil et la qualité du sommeil. Le PSQI est un questionnaire d'auto-évaluation qui évalue la qualité du sommeil sur un intervalle de temps d'un mois. Le PSQI se compose de 19 éléments individuels comprenant sept composants qui produisent un score global. Le PSQI est un questionnaire standardisé sur le sommeil que les cliniciens et les chercheurs peuvent utiliser facilement et pour plusieurs populations, utilisé dans de nombreux contextes de recherche et cliniques pour diagnostiquer les troubles du sommeil (Buyess et al., 1989 ; Shocat et al., 2007). L'échelle de somnolence de Karolinska (KSS) a été utilisée pour évaluer la somnolence et la fatigue. C'est une échelle de Likert en neuf points ; tous les nombres ont des valeurs en points valides, mais seuls les nombres impairs ont des descriptions : 1 = "extrêmement alerte", 3 = "alerte", 5 = "ni alerte ni somnolent", 7 = "endormi" et 9 = "extrêmement alerte". somnolent » (Akerstedt et Gillberg, 1990 ; Gillberg et al., 1994)
  4. Exposition aux écrans d'appareils multimédias numériques : les participants ont été interrogés sur la présence et les habitudes d'utilisation d'appareils multimédias numériques équipés d'un écran (par exemple, téléviseur, ordinateur, tablette et smartphone) et ont indiqué s'ils avaient un téléviseur, un ordinateur, une tablette , et smartphone dans leurs maisons et chambres. Ils ont rapporté la durée d'exposition aux écrans numériques de tout appareil multimédia numérique pour différentes périodes de la journée, du matin jusqu'à l'heure du coucher ou du sommeil en semaine et le week-end. Nous avons demandé aux participants de rapporter sur leur temps d'exposition aux écrans d'appareils numériques le temps moyen en minutes de chaque période distincte : tôt le matin, avant le travail ou l'école, pendant le travail ou les études, après le travail ou les études, jusqu'au coucher, et après le coucher. L'utilisation des médias numériques pour tous les appareils (téléviseurs, ordinateurs, smartphones et tablettes) a été calculée pour chacune des 4 périodes de la journée (été-matin, somme-jour, somme-soir et somme-nuit) reflétant l'heure de sommation dans minutes au temps d'exposition global des écrans de médias numériques dans chaque segment de temps de la journée.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
282

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Haifa, Israël
        • University of Haifa

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Population adulte d'Israël

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les participants étaient des résidents de langue hébraïque d'Israël

Critère d'exclusion:

  • moins de 18 ans Pas de résidents de langue hébraïque en Israël

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
qualité du sommeil
Délai: 30 jours
score au questionnaire PSQI
30 jours
somnolence subjective
Délai: 30 jours
score au questionnaire KSS
30 jours
score subjectif de concentration
Délai: 30 jours
score au questionnaire de concentration
30 jours
temps d'exposition à l'écran numérique
Délai: 30 jours
Le temps d'exposition aux écrans numériques en minutes
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Assuta Medical Center

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Lilach Kemer, Dr., Assuta Medial Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 février 2017

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
30 juin 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
30 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
14 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
18 octobre 2017

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
23 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
23 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
18 octobre 2017

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 039/17

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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