Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Søvn og eksponering for skjermer av digitale medieenheter i Israel

18. oktober 2017 oppdatert av: Lilach Kemer, Assuta Medical Center

Universitetet i Haifa

Målet med denne undersøkelsen er å vurdere sammenhengen mellom eksponering for skjermer på digitale medieenheter, søvnmønstre og daglig funksjon som subjektiv søvnighet og oppmerksomhetsevner i den voksne befolkningen i Israel.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Selvrapporterende spørreskjemaer: demografisk, generell helse, søvnmønster og -vansker, og prevalens- og eksponeringsmønstre for digitale medieskjermer.

  1. Demografisk: Deltakerne rapporterer alder, kjønn, familiestatus, utdanning og arbeidsstatus inkludert skiftarbeid.
  2. Generell helse: Den subjektive generelle helseevalueringen ble målt med spørsmålet "Vennligst vurdere hvordan vurderer du helsetilstanden din?" på en 5-punkts Likert-skala med tall og en beskrivelse: 1 = «ikke bra», 2 = «bra», 3 = «bra», 4 = «veldig bra» og 5 = «utmerket». deltakerne rapporterer kronisk sykdom, reseptbelagte og reseptfrie medisiner, høyde og vekt, syns- og synstilstand ("Bruker du briller? Lider du av grå stær?"). Deltakerne rapporterer selv konsentrasjonsnivået om morgenen ("Vennligst ranger konsentrasjonsnivået ditt om morgenen.") på en 9-punkts Likert-skala. Alle tallene har gyldige poengverdier, men bare oddetallene har beskrivelser: 1 = "ekstremt dårlig konsentrasjon", 3 = "ikke i stand til å konsentrere seg," 5 = "nøytral, verken ute av stand til å konsentrere seg eller konsentrere seg," 7 = " i stand til å konsentrere seg," og 9 = "ekstremt god konsentrasjon."
  3. Søvn: Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ble brukt for å evaluere søvntiming, ventetid på innsettende søvn, søvnvarighet, søvnvansker og søvnkvalitet. PSQI er et selvrapporterende spørreskjema som vurderer søvnkvalitet over et 1-måneders tidsintervall. PSQI består av 19 individuelle elementer som består av syv komponenter som produserer én global poengsum. PSQI er et standardisert søvnspørreskjema for klinikere og forskere å bruke med letthet og for flere populasjoner, brukt i mange forsknings- og kliniske miljøer for å diagnostisere søvnforstyrrelser (Buyess et al., 1989; Shocat et al., 2007). Karolinska Sleepiness Scale (KSS) ble brukt til å vurdere søvnighet og tretthet. Det er en ni-punkts Likert-skala; alle tallene har gyldige poengverdier, men bare oddetallene har beskrivelser: 1 = "ekstremt våken", 3 = "alarm", 5 = "verken våken eller søvnig", 7 = "søvnig" og 9 = "ekstremt våken" søvnig" (Akerstedt og Gillberg, 1990; Gillberg et al., 1994)
  4. Eksponering for skjermer på digitale medieenheter: Deltakerne ble spurt om tilstedeværelsen og bruksvanene til digitale medieenheter utstyrt med en skjerm (for eksempel TV, datamaskin, nettbrett og smarttelefon) og rapporterte om de hadde TV, datamaskin, nettbrett , og smarttelefon i deres hjem og soverom. De rapporterte varigheten av eksponeringstiden til digitale skjermer på en hvilken som helst digital medieenhet for forskjellige tidsperioder på dagen fra morgenen til leggetid eller søvn på ukedager og i helgene. Vi ba deltakerne rapportere om eksponeringstiden for skjermer av digitale enheter, gjennomsnittlig tid i minutter av hver separat tidsperiode: tidlig morgen, før jobb eller skole, under arbeid eller studietid, etter jobb eller studier, frem til leggetid, og etter leggetid. Digital mediebruk for alle enheter (TV-er, datamaskiner, smarttelefoner og nettbrett) ble beregnet for hver 4-tidsperiode av dagen (sum-morgen, sum-dag, sum-kveld og sum-natt) som gjenspeiler summeringstiden i minutter til samlet eksponeringstid for enheter med digitale medieskjermer i hvert tidssegment av dagen.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
282

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • University of Haifa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksen befolkning i Isrel

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle deltakerne var hebraisktalende innbyggere i Israel

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år Ingen hebraisktalende innbyggere i Israel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
søvnkvalitet
Tidsramme: 30 dager
score på PSQI-spørreskjemaet
30 dager
subjektiv søvnighet
Tidsramme: 30 dager
score på KSS spørreskjema
30 dager
subjektiv konsentrasjonsscore
Tidsramme: 30 dager
score på konsentrasjonsspørreskjemaet
30 dager
eksponeringstid til digital skjerm
Tidsramme: 30 dager
Eksponeringstiden for digitale skjermer i minutter
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Assuta Medical Center

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Lilach Kemer, Dr., Assuta Medial Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. februar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. juni 2017

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
14. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
18. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
23. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
23. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
18. oktober 2017

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 039/17

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger