Étude sur le syndrome métabolique des enfants et des adolescents de Pékin (étude BCAMS) (BCAMS)
29 janvier 2018 mis à jour par: Ming Li, Peking Union Medical College Hospital
Sur la base des ressources enrichies de la cohorte Syndrome métabolique chez l'enfant, une étude de cohorte prospective à long terme sera réalisée.
Cette cohorte est une base de données biochimique et génétique unique de la population chinoise avec un grand nombre de sujets dans le monde.
En collectant des informations sur l'historique de la maladie et le mode de vie, en mesurant les paramètres cliniques et métaboliques, en particulier les biomarqueurs qui peuvent refléter le mécanisme sous-jacent de la résistance à l'insuline et du syndrome métabolique, nous avons l'intention de trier certains marqueurs biochimiques et génétiques uniques pour la population chinoise.
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Complété
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un échantillon représentatif de 19 593 écoliers, âgés de 6 à 18 ans, a été choisi dans quatre des huit districts urbains et trois des sept districts ruraux de la région de Pékin entre avril et octobre 2004.
Parmi ces enfants et adolescents, 4 500 ont été reconnus comme ayant des facteurs de risque définis par la présence de l'un des éléments suivants : surpoids, cholestérol total (CT) ≥ 5,2 mmol/L, triglycérides (TG) ≥ 1,7 mmol/L ou glycémie à jeun ( FG) ≥ 5,6 mmol/L sur la base des tests sanguins capillaires initiaux du doigt.
De plus, tous les sujets à risque accru de syndrome métabolique, ainsi qu'une population de référence parallèle de 1 095 enfants, ont été invités à subir des examens médicaux de vérification basés sur des échantillons sanguins de ponction veineuse.
Les données cliniques, les biomarqueurs, y compris les adipokines, et les facteurs liés au mode de vie tels que l'activité physique et l'alimentation ont été mesurés et documentés.
Les variantes génétiques précédemment signalées dans l'étude d'association à l'échelle du génome (GWAS) de l'obésité et du diabète et de la méthylation de l'ADN ont également été évaluées.
En outre, une analyse à haut débit de la protéomique et de la métabolomique des échantillons de sang a été réalisée.
Des évaluations transversales et de suivi seront entreprises.
Les marqueurs biochimiques et génétiques uniques pour la population chinoise seront identifiés dans l'étude BCAMS.
Les biomarqueurs établiront une base solide pour une étude progressive sur le mécanisme des maladies métaboliques et conduiront à une prédiction précoce de ces maladies.
Type d'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
Inscription
19593
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Écoliers, âgés de 6 à 18 ans, de quatre des huit districts urbains et de trois des sept districts ruraux de la région de Pékin
La description
Critère d'intégration:
- Enfants âgés de 6 à 18 ans de la région de Pékin en Chine
Critère d'exclusion:
- Les enfants ou leurs parents ont refusé de participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Syndrome métabolique
Délai: Ligne de base
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La présence d'un syndrome métabolique (SEP) pédiatrique au départ a été définie par les critères modifiés de l'Adult Treatment Panel III (ATP III).
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Syndrome métabolique
Délai: Au suivi à 10 ans
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Le syndrome métabolique chez les adolescents et les adultes après le suivi a été défini par la définition harmonisée.
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Au suivi à 10 ans
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Obésité
Délai: Ligne de base
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La taille et le poids des participants ont été mesurés dans des conditions standardisées par du personnel qualifié.
L'indice de masse corporelle (IMC) a été calculé en divisant le poids (kg) par la taille au carré (m^2).
Le poids normal, le surpoids et l'obésité ont été définis par des centiles d'IMC spécifiques à l'âge et au sexe selon les critères du Groupe de travail sur l'obésité en Chine.
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Ligne de base
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Obésité
Délai: Au suivi à 10 ans
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La taille et le poids des participants ont été mesurés dans des conditions standardisées par du personnel qualifié.
L'indice de masse corporelle (IMC) a été calculé en divisant le poids (kg) par la taille au carré (m^2).
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Au suivi à 10 ans
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Résistance à l'insuline
Délai: Ligne de base
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L'indice de résistance à l'insuline a été calculé par l'évaluation du modèle d'homéostasie de la résistance à l'insuline (HOMA-IR), HOMA-IR = insuline à jeun (mU/L) × FG (mmol/L) / 22,5.
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Ligne de base
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Résistance à l'insuline
Délai: Au suivi à 10 ans
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L'indice de résistance à l'insuline a été calculé par l'évaluation du modèle d'homéostasie de la résistance à l'insuline (HOMA-IR), HOMA-IR = insuline à jeun (mU/L) × FG (mmol/L) / 22,5.
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Au suivi à 10 ans
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Hypertension
Délai: Ligne de base
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La pression artérielle systolique (PAS) et la pression artérielle diastolique (PAD) ont été mesurées dans le bras droit trois fois, à 10 minutes d'intervalle, et la moyenne des trois mesures a été utilisée dans l'analyse. L'hypertension est définie par la PAS/PAD ≥ 90e centile pour âge, sexe pour les sujets de moins de 18 ans.
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Ligne de base
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Hypertension
Délai: Au suivi à 10 ans
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La pression artérielle systolique (PAS) et la pression artérielle diastolique (PAD) ont été mesurées trois fois dans le bras droit, à 10 minutes d'intervalle, et la moyenne des trois mesures a été utilisée dans l'analyse. L'hypertension est définie par une PAS ≥ 130 mmHg ou une PA ≥ 85 mmHg pour les adultes.
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Au suivi à 10 ans
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Hyperglycémie
Délai: Ligne de base
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Les concentrations de glucose plasmatique (mmol/L).
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Ligne de base
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Hyperglycémie
Délai: Au suivi à 10 ans
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Les concentrations de glucose plasmatique (mmol/L).
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Au suivi à 10 ans
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Triglycéride (TG)
Délai: Ligne de base
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Les concentrations plasmatiques de triglycérides (TG) (mmol/L).
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Ligne de base
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Triglycéride (TG)
Délai: Au suivi à 10 ans
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Les concentrations plasmatiques de triglycérides (TG) (mmol/L).
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Au suivi à 10 ans
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Cholestérol total (CT)
Délai: Ligne de base
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Les concentrations plasmatiques de cholestérol total (TC) (mmol/L).
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Ligne de base
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Cholestérol total (CT)
Délai: Au suivi à 10 ans
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Les concentrations plasmatiques de cholestérol total (TC) (mmol/L).
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Au suivi à 10 ans
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Cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL-C)
Délai: Ligne de base
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Les concentrations plasmatiques de cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL-C) (mmol/L).
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Ligne de base
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Cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL-C)
Délai: Au suivi à 10 ans
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Les concentrations plasmatiques de cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL-C) (mmol/L).
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Au suivi à 10 ans
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Cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL-C)
Délai: Ligne de base
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Les concentrations plasmatiques de triglycérides cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL-C) (mmol/L).
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Ligne de base
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Cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL-C)
Délai: Au suivi à 10 ans
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Les concentrations plasmatiques de triglycérides cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL-C) (mmol/L).
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Au suivi à 10 ans
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Masse ventriculaire gauche
Délai: Au suivi à 10 ans
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Évaluation par un échocardiogramme transthoracique non invasif à l'aide d'un échographe LOGIQ P5 mode B équipé (LOGIQ P5, GE Ultrasound, Corée) d'une sonde 2,5-3,5 MHz.
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Au suivi à 10 ans
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Stéatose hépatique non alcoolique
Délai: Au suivi à 10 ans
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La stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) a été diagnostiquée par échographie B conformément aux directives de prévention et de traitement 2010 pour la NAFLD publiées par la Society of Hepatology, Chinese Medical Association.
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Au suivi à 10 ans
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Concept de soi
Délai: Au suivi à 10 ans
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La version chinoise du Self-Description Questionnaire II (SDQ-II) a été utilisée pour évaluer le concept de soi.
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Au suivi à 10 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
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Collaborateurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ming Li, MD, Peking Union Medical College Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Li L, Yin J, Cheng H, Wang Y, Gao S, Li M, Grant SF, Li C, Mi J, Li M. Identification of Genetic and Environmental Factors Predicting Metabolically Healthy Obesity in Children: Data From the BCAMS Study. J Clin Endocrinol Metab. 2016 Apr;101(4):1816-25. doi: 10.1210/jc.2015-3760. Epub 2016 Feb 25.
- Wang Q, Yin J, Xu L, Cheng H, Zhao X, Xiang H, Lam HS, Mi J, Li M. Prevalence of metabolic syndrome in a cohort of Chinese schoolchildren: comparison of two definitions and assessment of adipokines as components by factor analysis. BMC Public Health. 2013 Mar 21;13:249. doi: 10.1186/1471-2458-13-249.
- Li L, Fu J, Yu XT, Li G, Xu L, Yin J, Cheng H, Hou D, Zhao X, Gao S, Li W, Li C, Grant SFA, Li M, Xiao Y, Mi J, Li M. Sleep Duration and Cardiometabolic Risk Among Chinese School-aged Children: Do Adipokines Play a Mediating Role? Sleep. 2017 May 1;40(5):zsx042. doi: 10.1093/sleep/zsx042.
- Feng D, Zhang J, Fu J, Wu H, Wang Y, Li L, Zhao Y, Li M, Gao S. Association between sleep duration and cardiac structure in youths at risk for metabolic syndrome. Sci Rep. 2016 Dec 14;6:39017. doi: 10.1038/srep39017.
- Li G, Xu L, Zhao Y, Li L, Fu J, Zhang Q, Li N, Xiao X, Li C, Mi J, Gao S, Li M. Leptin-adiponectin imbalance as a marker of metabolic syndrome among Chinese children and adolescents: The BCAMS study. PLoS One. 2017 Oct 11;12(10):e0186222. doi: 10.1371/journal.pone.0186222. eCollection 2017.
- Fu J, Li G, Li L, Yin J, Cheng H, Han L, Zhang Q, Li N, Xiao X, Grant SFA, Li M, Gao S, Mi J, Li M. The role of established East Asian obesity-related loci on pediatric leptin levels highlights a neuronal influence on body weight regulation in Chinese children and adolescents: the BCAMS study. Oncotarget. 2017 Aug 24;8(55):93593-93607. doi: 10.18632/oncotarget.20547. eCollection 2017 Nov 7.
- Fu J, Hou C, Li L, Feng D, Li G, Li M, Li C, Gao S, Li M. Vitamin D modifies the associations between circulating betatrophin and cardiometabolic risk factors among youths at risk for metabolic syndrome. Cardiovasc Diabetol. 2016 Oct 6;15(1):142. doi: 10.1186/s12933-016-0461-y.
- Li G, Yin J, Fu J, Li L, Grant SFA, Li C, Li M, Mi J, Li M, Gao S. FGF21 deficiency is associated with childhood obesity, insulin resistance and hypoadiponectinaemia: The BCAMS Study. Diabetes Metab. 2017 Jun;43(3):253-260. doi: 10.1016/j.diabet.2016.12.003. Epub 2017 Jan 27.
- Wang D, Feng D, Wang Y, Dong P, Wang Y, Zhong L, Li B, Fu J, Xiao X, Speakman JR, Li M, Gao S. Angiopoietin-Like Protein 8/Leptin Crosstalk Influences Cardiac Mass in Youths With Cardiometabolic Risk: The BCAMS Study. Front Endocrinol (Lausanne). 2022 Jan 25;12:788549. doi: 10.3389/fendo.2021.788549. eCollection 2021.
- Wu Y, Zhong L, Li G, Han L, Fu J, Li Y, Li L, Zhang Q, Guo Y, Xiao X, Qi L, Li M, Gao S, Willi SM. Puberty Status Modifies the Effects of Genetic Variants, Lifestyle Factors and Their Interactions on Adiponectin: The BCAMS Study. Front Endocrinol (Lausanne). 2021 Dec 24;12:737459. doi: 10.3389/fendo.2021.737459. eCollection 2021.
- Li Y, Feng D, Esangbedo IC, Zhao Y, Han L, Zhu Y, Fu J, Li G, Wang D, Wang Y, Li M, Gao S, Willi SM. Insulin resistance, beta-cell function, adipokine profiles and cardiometabolic risk factors among Chinese youth with isolated impaired fasting glucose versus impaired glucose tolerance: the BCAMS study. BMJ Open Diabetes Res Care. 2020 Feb;8(1):e000724. doi: 10.1136/bmjdrc-2019-000724.
- Fu J, Wang Y, Li G, Han L, Li Y, Li L, Feng D, Wu Y, Xiao X, Li M, Grant SFA, Li M, Gao S. Childhood sleep duration modifies the polygenic risk for obesity in youth through leptin pathway: the Beijing Child and Adolescent Metabolic Syndrome cohort study. Int J Obes (Lond). 2019 Aug;43(8):1556-1567. doi: 10.1038/s41366-019-0405-1. Epub 2019 Jul 8.
- Wu Y, Yu X, Li Y, Li G, Cheng H, Xiao X, Mi J, Gao S, Willi SM, Li M. Adipose Tissue Mediates Associations of Birth Weight with Glucose Metabolism Disorders in Children. Obesity (Silver Spring). 2019 May;27(5):746-755. doi: 10.1002/oby.22421. Epub 2019 Feb 27.
- Li G, Han L, Wang Y, Zhao Y, Li Y, Fu J, Li M, Gao S, Willi SM. Evaluation of ADA HbA1c criteria in the diagnosis of pre-diabetes and diabetes in a population of Chinese adolescents and young adults at high risk for diabetes: a cross-sectional study. BMJ Open. 2018 Aug 8;8(8):e020665. doi: 10.1136/bmjopen-2017-020665.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Début de l'étude
1 avril 2004
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement primaire
1 octobre 2004
Achèvement de l'étude (Réel)
Achèvement de l'étude
1 octobre 2004
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
9 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2018
Première publication (Réel)
Première publication
5 février 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
5 février 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2018
Dernière vérification
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- BCAMS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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